Silikonihydrogeelipidennettyjen piilolinssien kulumisen vaikutus sarveiskalvon herkkyyteen
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Daniela Nosch
Pehmeä piilolinssien käyttö vähentää silmään pääsevän hapen määrää, mikä voi vaikuttaa sarveiskalvon herkkyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata sarveiskalvon herkkyyttä nestesuihkuestesiometrian avulla lähtötilanteessa ja 6 päivän jatkuvan, pitkittyneen piilolinssien käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Piilolinssien kuluminen voi vaikuttaa sarveiskalvon herkkyyteen kolmen mekanismin kautta: hypoksinen, mekaaninen ja tulehduksellinen.
Pitkäaikainen silikonihydrogeelipiilolinssien käyttö lisää infektioriskiä.
Muutosta sarveiskalvon herkkyydessä voidaan pitää sarveiskalvon fysiologian muutoksen indikaattorina.
Juuri siellä tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata sarveiskalvon herkkyyttä nestesuihkuestesiometrian avulla lähtötilanteessa ja 6 päivän jatkuvan, pitkittyneen piilolinssien käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Sveitsi, 4600
- Institute of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei piilolinssien käyttöä kolme päivää ennen ensimmäistä käyntiä
- sarveiskalvon säde välillä 7,4 - 8,0; jos sarveiskalvon säde >8,0, sarveiskalvon halkaisijan on oltava vähintään 12 mm; jos sarveiskalvon säde < 7,4, sarveiskalvon halkaisijan on oltava < 12,0
- OSDI-pisteet eivät ylitä 13 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus, jolla voi olla vaikutusta silmän terveyteen
- aktiivinen silmäsairaus, eikä hänellä ole aiempia silmäleikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pitkäaikainen piilolinssien käyttö
koehenkilöt käyttävät silikonihydrogeelipiilolinssejä jatkuvasti 7+/- 1 päivän ajan – sarveiskalvon herkkyys mitataan ja sitä verrataan lähtötilanteessa pitkäaikaisen piilolinssien käytön jälkeen
|
silikonihydrogeelipiilolinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero sarveiskalvon herkkyyskynnyksen perustasossa ja 7 päivän pitkittyneen piilolinssien käytön jälkeen
Aikaikkuna: 7+/-1 päivää
|
Ero sarveiskalvon herkkyyskynnyksen perusviivassa verrattuna 7 päivän pitkittyneen piilolinssien käytön jälkeen määritetään.
Sarveiskalvon herkkyysmittaus suoritetaan Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) -mittarilla, ja se tallennetaan mbar:ina.
|
7+/-1 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon herkkyyskynnyksen ja subjektiivisten oireiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 7+/-1 päivää
|
korrelaatio sarveiskalvon herkkyyskynnyksen ja subjektiivisten oireiden välillä 7 päivän pitkittyneen piilolinssien käytön jälkeen: sarveiskalvon herkkyyskynnys määritetään Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) -mittarilla ja tallennetaan mbar:ina.
Subjektiiviset oireet kirjataan CLEDQ8-kyselylomakkeella (suunniteltu erityisesti arvioimaan piilolinssien mukavuutta)
|
7+/-1 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Morgan PB, Murphy PJ, Gifford KL, Gifford P, Golebiowski B, Johnson L, Makrynioti D, Moezzi AM, Moody K, Navascues-Cornago M, Schweizer H, Swiderska K, Young G, Willcox M. CLEAR - Effect of contact lens materials and designs on the anatomy and physiology of the eye. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):192-219. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.006. Epub 2021 Mar 25.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Nosch DS, Oscity M, Steigmeier P, Kaser E, Loepfe M, Joos RE. Working principle and relevant physical properties of the Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) evaluation. Ophthalmic Physiol Opt. 2022 May;42(3):609-618. doi: 10.1111/opo.12962. Epub 2022 Feb 14.
- Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A. Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis and its related morbidity. Lancet. 1999 Jul 17;354(9174):181-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09385-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-D0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .