Influência do uso prolongado de lentes de contato de hidrogel de silicone na sensibilidade da córnea
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Daniela Nosch
O uso de lentes de contato gelatinosas reduz a quantidade de oxigênio que chega ao olho, o que pode influenciar a sensibilidade da córnea.
O objetivo deste estudo é medir a sensibilidade da córnea com meio de estesiometria de jato líquido no início e após 6 dias de uso contínuo e prolongado de lentes de contato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de lentes de contato pode influenciar a sensibilidade corneana, por três mecanismos: hipóxico, mecânico e inflamatório.
O uso prolongado de lentes de contato de hidrogel de silicone aumenta o risco de infecções.
Uma mudança na sensibilidade da córnea pode ser considerada como um indicador de mudança na fisiologia da córnea.
É aí que o objetivo deste estudo é medir a sensibilidade da córnea com meio de estesiometria de jato líquido no início e após 6 dias de uso contínuo e prolongado de lentes de contato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Suíça, 4600
- Institute of Optometry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem uso de lentes de contato três dias antes da primeira visita
- raio da córnea entre 7,4 e 8,0; se raio da córnea >8,0, o diâmetro da córnea deve ser de pelo menos 12 mm; se o raio da córnea < 7,4, o diâmetro da córnea deve ser < 12,0
- Pontuação OSDI não superior a 13 pontos
Critério de exclusão:
- doença sistêmica que pode influenciar a saúde ocularjh
- doença ocular ativa e sem história de cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: uso prolongado de lentes de contato
os indivíduos usam lentes de contato de hidrogel de silicone continuamente por 7 +/- 1 dias - a sensibilidade da córnea será medida e comparada na linha de base versus após o uso prolongado de lentes de contato
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lente de contato silicone hidrogel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença no limiar de sensibilidade da córnea inicial e após 7 dias de uso prolongado de lentes de contato
Prazo: 7+/-1 dias
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A diferença na linha de base do limiar de sensibilidade da córnea versus após 7 dias de uso prolongado de lentes de contato será determinada.
A medição da sensibilidade da córnea ocorrerá com o Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) e será registrada em mbar.
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7+/-1 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre limiar de sensibilidade da córnea e sintomas subjetivos
Prazo: 7+/-1 dias
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correlação entre limiar de sensibilidade da córnea e sintomas subjetivos após 7 dias de uso prolongado de lentes de contato: o limiar de sensibilidade da córnea será determinado com o Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) e será registrado em mbar.
Os sintomas subjetivos serão registrados com o questionário CLEDQ8 (especificamente projetado para avaliar o conforto das lentes de contato)
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7+/-1 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Morgan PB, Murphy PJ, Gifford KL, Gifford P, Golebiowski B, Johnson L, Makrynioti D, Moezzi AM, Moody K, Navascues-Cornago M, Schweizer H, Swiderska K, Young G, Willcox M. CLEAR - Effect of contact lens materials and designs on the anatomy and physiology of the eye. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):192-219. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.006. Epub 2021 Mar 25.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Nosch DS, Oscity M, Steigmeier P, Kaser E, Loepfe M, Joos RE. Working principle and relevant physical properties of the Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) evaluation. Ophthalmic Physiol Opt. 2022 May;42(3):609-618. doi: 10.1111/opo.12962. Epub 2022 Feb 14.
- Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A. Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis and its related morbidity. Lancet. 1999 Jul 17;354(9174):181-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09385-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-D0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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