Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af silikonehydrogel forlænget kontaktlinsebrug på hornhindens følsomhed

24. januar 2023 opdateret af: Daniela Nosch
Blød kontaktlinsebrug reducerer mængden af ​​ilt, der når øjet, hvilket kan have indflydelse på hornhindens følsomhed. Formålet med denne undersøgelse er at måle hornhindens følsomhed ved hjælp af væskestråleæstesiometri ved baseline og efter 6 dages kontinuerlig, forlænget kontaktlinsebrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af kontaktlinser kan have indflydelse på hornhindens følsomhed ved tre mekanismer: hypoxisk, mekanisk og inflammatorisk. Forlænget brug af silikone hydrogel kontaktlinser øger risikoen for infektioner. En ændring i hornhindens følsomhed kan betragtes som en indikator for ændring i hornhindens fysiologi. Det er der, formålet med denne undersøgelse er at måle hornhindens følsomhed ved hjælp af væskestråle-æstesiometri ved baseline og efter 6 dages kontinuerlig, forlænget kontaktlinsebrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
        • Institute of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen kontaktlinsebrug tre dage før første besøg
  • corneal radius mellem 7,4 og 8,0; hvis hornhindens radius >8,0, skal hornhindens diameter være mindst 12 mm; hvis cornea radius < 7,4, skal cornea diameter være < 12,0
  • OSDI score ikke højere end 13 point

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom, der kan have indflydelse på øjensundheden
  • aktiv øjensygdom og ingen anamnese med øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: forlænget brug af kontaktlinser
forsøgspersoner bærer silikone hydrogel kontaktlinser kontinuerligt i 7+/- 1 dage - hornhindefølsomhed vil blive målt og sammenlignet ved baseline versus efter forlænget kontaktlinsebrug
Enhed: silikone hydrogel kontaktlinse
silikone hydrogel kontaktlinse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i hornhindens følsomhedstærskel baseline og efter 7 dages forlænget kontaktlinsebrug
Tidsramme: 7+/-1 dage
Forskellen i hornhindens følsomhedstærskel baseline versus efter 7 dages forlænget kontaktlinsebrug vil blive bestemt. Hornhindefølsomhedsmåling vil finde sted med Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Cornea Sensitivity (SLACS) og vil blive registreret i mbar.
7+/-1 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem hornhindefølsomhedstærskel og subjektive symptomer
Tidsramme: 7+/-1 dage
korrelation mellem tærskel for hornhindefølsomhed og subjektive symptomer efter 7 dages forlænget kontaktlinsebrug: tærskel for hornhindefølsomhed vil blive bestemt med Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Cornea Sensitivity (SLACS) og vil blive registreret i mbar. Subjektive symptomer vil blive registreret med CLEDQ8-spørgeskemaet (specifikt designet til at vurdere kontaktlinsernes komfort)
7+/-1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniela Nosch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-D0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner