Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedłużonego noszenia soczewek silikonowo-hydrożelowych na wrażliwość rogówki

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Daniela Nosch
Noszenie miękkich soczewek kontaktowych zmniejsza ilość tlenu docierającego do oka, co może mieć wpływ na wrażliwość rogówki. Celem tego badania jest pomiar wrażliwości rogówki za pomocą estezjometrii strumieniowej w punkcie wyjściowym i po 6 dniach ciągłego, przedłużonego noszenia soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noszenie soczewek kontaktowych może mieć wpływ na wrażliwość rogówki poprzez trzy mechanizmy: niedotlenienie, mechaniczny i zapalny. Przedłużone noszenie silikonowo-hydrożelowych soczewek kontaktowych zwiększa ryzyko infekcji. Zmiana wrażliwości rogówki może być uważana za wskaźnik zmiany w fizjologii rogówki. To właśnie tam celem niniejszego badania jest pomiar wrażliwości rogówki za pomocą estezjometrii strumieniowej cieczy na początku badania oraz po 6 dniach ciągłego, przedłużonego noszenia soczewek kontaktowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Szwajcaria, 4600
        • Institute of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak noszenia soczewek kontaktowych na trzy dni przed pierwszą wizytą
  • promień rogówki między 7,4 a 8,0; jeśli promień rogówki > 8,0, średnica rogówki musi wynosić co najmniej 12 mm; jeśli promień rogówki < 7,4, średnica rogówki musi wynosić < 12,0
  • Wynik OSDI nie wyższy niż 13 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na zdrowie oczujh
  • czynna choroba oczu i brak operacji okulistycznych w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: przedłużone noszenie soczewek kontaktowych
osoby noszą silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe w sposób ciągły przez 7+/- 1 dni – czułość rogówki zostanie zmierzona i porównana na początku badania z po dłuższym noszeniu soczewek kontaktowych
Urządzenie: silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe
silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w wyjściowym progu wrażliwości rogówki i po 7 dniach przedłużonego noszenia soczewek kontaktowych
Ramy czasowe: 7+/-1 dni
Określona zostanie różnica w wyjściowym progu wrażliwości rogówki w porównaniu z 7-dniowym przedłużonym noszeniem soczewek kontaktowych. Pomiar wrażliwości rogówki zostanie przeprowadzony za pomocą Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) i zostanie zapisany w mbar.
7+/-1 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między progiem wrażliwości rogówki a objawami subiektywnymi
Ramy czasowe: 7+/-1 dni
korelacja między progiem wrażliwości rogówki a objawami subiektywnymi po 7 dniach przedłużonego noszenia soczewek kontaktowych: próg wrażliwości rogówki zostanie określony za pomocą Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) i zapisany w mbar. Subiektywne objawy zostaną zarejestrowane za pomocą kwestionariusza CLEDQ8 (specjalnie zaprojektowanego do oceny komfortu noszenia soczewek kontaktowych)
7+/-1 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniela Nosch

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-D0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogówka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj