Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силикон-гидрогелевых контактных линз пролонгированного действия на чувствительность роговицы

24 января 2023 г. обновлено: Daniela Nosch
Ношение мягких контактных линз снижает количество кислорода, достигающего глаза, что может влиять на чувствительность роговицы. Целью данного исследования является измерение чувствительности роговицы с помощью жидкоструйной эстезиометрии в начале исследования и через 6 дней непрерывного длительного ношения контактных линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ношение контактных линз может влиять на чувствительность роговицы тремя механизмами: гипоксическим, механическим и воспалительным. Длительное ношение силикон-гидрогелевых контактных линз увеличивает риск инфекций. Изменение чувствительности роговицы можно рассматривать как индикатор изменения физиологии роговицы. Именно там целью данного исследования является измерение чувствительности роговицы с помощью жидкоструйной эстезиометрии в начале исследования и через 6 дней непрерывного длительного ношения контактных линз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Швейцария, 4600
        • Institute of Optometry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не носить контактные линзы за три дня до первого визита
  • радиус роговицы от 7,4 до 8,0; если радиус роговицы >8,0, диаметр роговицы должен быть не менее 12 мм; если радиус роговицы < 7,4, диаметр роговицы должен быть < 12,0
  • Оценка по OSDI не выше 13 баллов

Критерий исключения:

  • системное заболевание, которое может повлиять на здоровье глаз
  • активное глазное заболевание и отсутствие глазной хирургии в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: длительное ношение контактных линз
субъекты носят контактные линзы из силикон-гидрогеля непрерывно в течение 7+/- 1 дней - будет измеряться и сравниваться чувствительность роговицы в исходном состоянии с после длительного ношения контактных линз.
Устройство: силикон-гидрогелевые контактные линзы
силикон-гидрогелевые контактные линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница порога чувствительности роговицы исходно и через 7 дней длительного ношения контактных линз
Временное ограничение: 7+/-1 дней
Будет определена разница в исходном пороге чувствительности роговицы по сравнению с 7 днями длительного ношения контактных линз. Измерение чувствительности роговицы будет проводиться с помощью швейцарского жидкоструйного анестезиометра для определения чувствительности роговицы (SLACS) и будет записано в мбар.
7+/-1 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между порогом чувствительности роговицы и субъективными симптомами
Временное ограничение: 7+/-1 дней
корреляция между порогом чувствительности роговицы и субъективными симптомами после 7 дней длительного ношения контактных линз: порог чувствительности роговицы будет определяться с помощью швейцарского жидкоструйного эстезиометра для определения чувствительности роговицы (SLACS) и будет записываться в мбар. Субъективные симптомы будут регистрироваться с помощью опросника CLEDQ8 (специально разработанного для оценки комфорта контактных линз).
7+/-1 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniela Nosch

Следователи

  • Главный следователь: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-D0011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования силикон-гидрогелевые контактные линзы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться