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Einfluss des längeren Tragens von Kontaktlinsen mit Silikonhydrogel auf die Empfindlichkeit der Hornhaut

24. Januar 2023 aktualisiert von: Daniela Nosch
Das Tragen von weichen Kontaktlinsen reduziert die Menge an Sauerstoff, die das Auge erreicht, was einen Einfluss auf die Empfindlichkeit der Hornhaut haben kann. Das Ziel dieser Studie ist die Messung der Hornhautsensibilität mittels Flüssigkeitsstrahl-Ästhesiometrie zu Studienbeginn und nach 6 Tagen ununterbrochenem, längerem Tragen von Kontaktlinsen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Tragen von Kontaktlinsen kann die Empfindlichkeit der Hornhaut durch drei Mechanismen beeinflussen: hypoxisch, mechanisch und entzündlich. Längeres Tragen von Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen erhöht das Infektionsrisiko. Eine Veränderung der Hornhautempfindlichkeit kann als Indikator für eine Veränderung der Hornhautphysiologie angesehen werden. Ziel dieser Studie ist es daher, die Hornhautsensibilität mittels Flüssigkeitsstrahl-Ästhesiometrie zu Studienbeginn und nach 6 Tagen ununterbrochenem, längerem Tragen von Kontaktlinsen zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
        • Institute of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • drei Tage vor dem ersten Besuch keine Kontaktlinsen tragen
  • Hornhautradius zwischen 7,4 und 8,0; bei Hornhautradius >8,0 muss der Hornhautdurchmesser mindestens 12 mm betragen; Wenn der Hornhautradius < 7,4 ist, muss der Hornhautdurchmesser < 12,0 sein
  • OSDI-Score nicht höher als 13 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankung, die einen Einfluss auf die Augengesundheit haben kann
  • aktive Augenerkrankung und keine Vorgeschichte von Augenoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: längeres Tragen von Kontaktlinsen
Die Probanden tragen Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen ununterbrochen für 7 +/- 1 Tage – die Hornhautempfindlichkeit wird gemessen und zu Studienbeginn mit der nach längerem Tragen von Kontaktlinsen verglichen
Gerät: Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen
Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Hornhautempfindlichkeitsschwelle zu Beginn und nach 7 Tagen verlängerten Kontaktlinsentragens
Zeitfenster: 7+/-1 Tage
Der Unterschied in der Grundlinie der Hornhautempfindlichkeitsschwelle gegenüber nach 7 Tagen verlängertem Tragen von Kontaktlinsen wird bestimmt. Die Messung der Hornhautempfindlichkeit erfolgt mit dem Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) und wird in mbar aufgezeichnet.
7+/-1 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Hornhautempfindlichkeitsschwelle und subjektiven Symptomen
Zeitfenster: 7+/-1 Tage
Korrelation zwischen Hornhaut-Empfindlichkeitsschwelle und subjektiven Symptomen nach 7 Tagen längerem Kontaktlinsentragen: Die Hornhaut-Empfindlichkeitsschwelle wird mit dem Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) bestimmt und in mbar aufgezeichnet. Subjektive Symptome werden mit dem CLEDQ8-Fragebogen erfasst (der speziell zur Beurteilung des Kontaktlinsenkomforts entwickelt wurde).
7+/-1 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniela Nosch

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-D0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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