Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van siliconenhydrogel verlengde contactlensslijtage op de gevoeligheid van het hoornvlies

24 januari 2023 bijgewerkt door: Daniela Nosch
Het dragen van zachte contactlenzen vermindert de hoeveelheid zuurstof die het oog bereikt, wat een invloed kan hebben op de gevoeligheid van het hoornvlies. Het doel van deze studie is het meten van de gevoeligheid van het hoornvlies met behulp van vloeistofstraal-esthesiometrie bij baseline en na 6 dagen continu, langdurig dragen van contactlenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het dragen van contactlenzen kan de gevoeligheid van het hoornvlies beïnvloeden door drie mechanismen: hypoxisch, mechanisch en inflammatoir. Langdurig dragen van siliconen hydrogel contactlenzen verhoogt het risico op infecties. Een verandering in de gevoeligheid van het hoornvlies kan worden beschouwd als een indicator voor een verandering in de fysiologie van het hoornvlies. Het is daar dat het doel van deze studie is om de gevoeligheid van het hoornvlies te meten met behulp van vloeistofstraal-esthesiometrie bij baseline en na 6 dagen continu, langdurig dragen van contactlenzen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Zwitserland, 4600
        • Institute of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • drie dagen voor het eerste bezoek geen contactlenzen dragen
  • hoornvliesradius tussen 7,4 en 8,0; als de corneale radius >8,0 moet de corneale diameter minimaal 12 mm zijn; als de straal van het hoornvlies < 7,4 is, moet de diameter van het hoornvlies < 12,0 zijn
  • OSDI scoort niet hoger dan 13 punten

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekte die de gezondheid van het oog kan beïnvloeden
  • actieve oogaandoening en geen voorgeschiedenis van oogchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: langdurig dragen van contactlenzen
proefpersonen dragen ononderbroken silicone hydrogel contactlenzen gedurende 7+/- 1 dagen - de gevoeligheid van het hoornvlies wordt gemeten en vergeleken bij baseline versus na langdurig dragen van contactlenzen
Apparaat: siliconen hydrogel contactlens
siliconen hydrogel contactlens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies basislijn en na 7 dagen langdurig dragen van contactlenzen
Tijdsspanne: 7+/-1 dagen
Het verschil in de basislijn van de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies versus na 7 dagen langdurig dragen van contactlenzen zal worden bepaald. Meting van de corneale gevoeligheid vindt plaats met de Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) en wordt geregistreerd in mbar.
7+/-1 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies en subjectieve symptomen
Tijdsspanne: 7+/-1 dagen
correlatie tussen de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies en subjectieve symptomen na 7 dagen langdurig dragen van contactlenzen: de gevoeligheidsdrempel van het hoornvlies wordt bepaald met de Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) en wordt geregistreerd in mbar. Subjectieve symptomen worden geregistreerd met de CLEDQ8-vragenlijst (specifiek ontworpen om het comfort van contactlenzen te beoordelen)
7+/-1 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniela Nosch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-D0011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoornvlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren