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Influenza dell'uso prolungato delle lenti a contatto in silicone idrogel sulla sensibilità corneale

24 gennaio 2023 aggiornato da: Daniela Nosch
L'uso di lenti a contatto morbide riduce la quantità di ossigeno che raggiunge l'occhio, il che può influire sulla sensibilità corneale. Lo scopo di questo studio è misurare la sensibilità corneale con mezzi di estesiometria a getto di liquido al basale e dopo 6 giorni di uso continuo e prolungato delle lenti a contatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso delle lenti a contatto può influenzare la sensibilità corneale, attraverso tre meccanismi: ipossico, meccanico e infiammatorio. L'uso prolungato delle lenti a contatto in silicone idrogel aumenta il rischio di infezioni. Un cambiamento nella sensibilità corneale può essere considerato un indicatore del cambiamento nella fisiologia corneale. È lì che lo scopo di questo studio è misurare la sensibilità corneale con mezzi di estesiometria a getto di liquido al basale e dopo 6 giorni di uso continuo e prolungato delle lenti a contatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Svizzera, 4600
        • Institute of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun uso di lenti a contatto tre giorni prima della prima visita
  • raggio corneale compreso tra 7,4 e 8,0; se raggio corneale >8,0, il diametro corneale deve essere di almeno 12 mm; se il raggio corneale < 7,4, il diametro corneale deve essere < 12,0
  • Punteggio OSDI non superiore a 13 punti

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica che può avere un'influenza sulla salute oculare
  • malattia oculare attiva e nessuna storia di chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: usura prolungata delle lenti a contatto
i soggetti indossano lenti a contatto in silicone idrogel ininterrottamente per 7+/- 1 giorni - la sensibilità corneale sarà misurata e confrontata al basale rispetto a dopo un uso prolungato delle lenti a contatto
Dispositivo: lenti a contatto in silicone idrogel
lenti a contatto in silicone idrogel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nella soglia di sensibilità corneale al basale e dopo 7 giorni di uso prolungato delle lenti a contatto
Lasso di tempo: 7+/-1 giorni
Verrà determinata la differenza nella soglia di sensibilità corneale basale rispetto a dopo 7 giorni di uso prolungato delle lenti a contatto. La misurazione della sensibilità corneale avverrà con lo Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) e sarà registrata in mbar.
7+/-1 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra soglia di sensibilità corneale e sintomi soggettivi
Lasso di tempo: 7+/-1 giorni
correlazione tra soglia di sensibilità corneale e sintomi soggettivi dopo 7 giorni di uso prolungato delle lenti a contatto: la soglia di sensibilità corneale sarà determinata con lo Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) e sarà registrata in mbar. I sintomi soggettivi verranno registrati con il questionario CLEDQ8 (specificamente progettato per valutare il comfort delle lenti a contatto)
7+/-1 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniela Nosch

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-D0011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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