緑内障患者の治療法としてのマイクロパルス 経強膜ダイオード レーザー シクロ光凝固法 (MP-TSCPC)
調査の概要
詳細な説明
さまざまなタイプの緑内障患者におけるマイクロパルスダイオードレーザー治療を使用した新しい形態の経強膜毛様体光凝固術 (TSCPC) の有効性と安全性の評価。
この研究では、マイクロパルス モードの 810 nm 赤外線ダイオード レーザー放射を G プローブ (IRIDEX Medical Instruments、Mountain View、CA、USA) と組み合わせて使用しました。
レーザー設定は、マイクロパルスモードに設定された 810 nm 赤外線ダイオードレーザーの 2000 ～ 2500 mW の範囲で、症例の重症度およびその他の患者要因に応じて、100 ～ 200 秒 (マイクロパルスのエンベロープ) にわたって送達されました。 デューティサイクル 31.3% (これは、0.5 ミリ秒の「オン」時間と 1.1 ミリ秒の「オフ」時間に変換されます)、レーザー ショット間で組織を冷却し、熱損傷を大幅に軽減します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Other
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Banhā、Other、エジプト、13511
- Benha University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前に緑内障と診断された患者で、最大耐量の薬物療法にもかかわらず眼圧が制御されていなかった場合。
- 処方された外用薬の遵守を維持できない患者。
- 眼圧を制御するために緑内障手術をフィルタリングする必要があるが、一般的に手術に適していない患者。
- 強膜下線維柱帯切除術などの切開手術を拒否した患者。
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られなかった患者。
- -以前に従来の経強膜ダイオードレーザー毛様体光凝固術（TSCPC）を受けた患者。
- 重度の強膜菲薄化の患者は、強膜透視で認められる 1 時間以上の菲薄化として定義されます。
- 眼の感染症または炎症が進行中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：緑内障患者
2020年1月から2021年7月までの期間に緑内障外来を受診した患者
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患者は、マイクロパルス レーザー経強膜毛様体光凝固術を受けました。 レーザー設定は、マイクロパルスモード (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA) に設定された 810 nm 赤外線ダイオードレーザー放射の 2000 ～ 2500 mW の範囲であり、重症度に応じて 100 ～ 200 秒 (マイクロパルスのエンベロープ) にわたって送達されます。ケースおよびその他の患者要因。 追跡調査は、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧 (IOP)
時間枠：フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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mmHgでのIOPの大幅な変化。
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フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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スネレンチャートを使用したBCVAの変化
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フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率。
時間枠：フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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手順に関連する合併症について説明します。
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フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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術後の緑内障治療薬の数の変化。
時間枠：フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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術後の緑内障治療薬の数。
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フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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再治療率。
時間枠：フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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さらなる治療が必要な患者の割合。
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フォローアップは、術後 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目に行われました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gehad H Youssef, Msc、Benha University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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