Mikroimpulzus transzszklerális dióda lézeres ciklofotokoaguláció (MP-TSCPC), mint kezelési mód glaukómás betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzszklerális ciklofotokoaguláció (TSCPC) új formájának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése mikroimpulzusdióda lézeres kezeléssel különböző típusú glaukómában szenvedő betegeknél.
Ebben a vizsgálatban 810 nm-es infravörös dióda lézersugárzást használtunk mikroimpulzus üzemmódban egy G szondával (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA) együtt.
A lézerbeállítások 2000-2500 mW között változtak a mikroimpulzus üzemmódra állított, 810 nm-es infravörös dióda lézeren, 100-200 másodperc alatt leadva (mikroimpulzusok burkolata), az eset súlyosságától és a páciens egyéb tényezőitől függően. 31,3% terhelési ciklussal (Ez 0,5 ms "bekapcsolási" és 1,1 ms "kikapcsolási" időt jelent), ami lehetővé teszi a szövet lehűlését a lézeres felvételek között, így nagymértékben csökkentve a hőkárosodást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Banhā, Other, Egyiptom, 13511
- Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél korábban glaukómát diagnosztizáltak, ha a maximálisan tolerált orvosi terápia ellenére is kontrollálatlan volt az intraokuláris nyomásuk.
- Olyan betegek, akik nem tudják fenntartani az előírt helyi gyógyszerek betartását.
- Olyan betegek, akiknek szűrő glaukóma műtétre van szükségük az intraokuláris nyomás szabályozására, de általában nem alkalmasak a műtétre.
- Azok a betegek, akik elutasították az incisiós eljárásokat, például a szubscleralis trabeculectomiát.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudtak tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan betegek, akik korábban hagyományos transzszklerális dióda lézeres ciklofotokoaguláción (TSCPC) estek át.
- Jelentős scleralis elvékonyodásban szenvedő betegek egy óránál hosszabb elvékonyodást jelentenek a scleralis átvilágításkor.
- Folyamatos szemfertőzésben vagy gyulladásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Glaukómás betegek
A 2020 januárja és 2021 júliusa közötti időszakban glaukómás betegeket vettek fel a járóbeteg-klinikáról
|
betegek mikroimpulzus lézeres transzszklerális ciklofotokoaguláción estek át. A lézerbeállítások 2000-2500 mW 810 nm-es infravörös dióda lézersugárzás mikroimpulzus üzemmódra állítva (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), 100-200 s (mikroimpulzusok burkológörbe) alatt adták ki a sugárzás súlyosságától függően. az eset és a beteg egyéb tényezői. A nyomon követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás (IOP)
Időkeret: A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
az IOP jelentős változása Hgmm-ben.
|
A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
|
legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
a BCVA változása Snellen diagramjával
|
A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya.
Időkeret: A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
Az eljárással kapcsolatos esetleges szövődmények leírása.
|
A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
|
a posztoperatív glaukóma elleni gyógyszerek számának változása.
Időkeret: A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
A posztoperatív glaukóma elleni gyógyszerek száma.
|
A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
|
újrakezelési arány.
Időkeret: A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
a további kezelésre szoruló betegek százalékos aránya.
|
A követés a műtét utáni 1. napon, 1. héten, 1. hónapban, 3. hónapban és 6. hónapban történt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS 9-222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .