Micropulse Transscleral Diode Laser Cyclophotocoagulation (MP-TSCPC) comme modalité de traitement pour les patients atteints de glaucome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'une nouvelle forme de cyclophotocoagulation transsclérale (TSCPC) utilisant un traitement au laser à diode micropulse chez des patients atteints de divers types de glaucome.
Dans cette étude, un rayonnement laser à diode infrarouge de 810 nm en mode micro-impulsion a été utilisé conjointement avec une sonde G (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA).
Les paramètres laser allaient de 2 000 à 2 500 mW de laser à diode infrarouge de 810 nm réglés en mode micro-impulsions, délivrés sur 100 à 200 secondes (enveloppe de micro-impulsions) en fonction de la gravité du cas et d'autres facteurs liés au patient. Avec cycle de service 31,3% (Cela se traduit par un temps "on" de 0,5 ms et un temps "off" de 1,1 ms), ce qui permet au tissu de se refroidir entre les tirs laser, réduisant ainsi considérablement les dommages thermiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Other
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Banhā, Other, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients précédemment diagnostiqués avec un glaucome s'ils avaient une pression intraoculaire incontrôlée malgré un traitement médical maximal toléré.
- Les patients qui sont incapables de maintenir l'observance des médicaments topiques prescrits.
- Les patients qui ont besoin d'une chirurgie filtrante du glaucome pour contrôler la pression intraoculaire mais qui ne sont généralement pas aptes à la chirurgie.
- Les patients qui ont refusé les procédures d'incision comme la trabéculectomie sous-sclérale.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner un consentement éclairé.
- Patients ayant déjà subi une cyclophotocoagulation transsclérale conventionnelle au laser à diode (TSCPC).
- Patients présentant un amincissement scléral significatif défini comme un amincissement de plus d'une heure d'horloge observé lors de la transillumination sclérale.
- Patients présentant une infection ou une inflammation oculaire en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints de glaucome
Les patients ont été recrutés à partir d'une clinique externe avec un glaucome pendant la période entre janvier 2020 et juillet 2021
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patients ont subi une cyclophotocoagulation transsclérale au laser micropulsé. Les réglages du laser allaient de 2000 à 2500 mW de rayonnement laser à diode infrarouge de 810 nm réglé sur le mode micro-impulsion (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), délivré sur 100-200 s (enveloppe de micro-impulsions) selon la gravité de le cas et d'autres facteurs liés au patient. Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intraoculaire (PIO)
Délai: Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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changement significatif de la PIO en mmHg.
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Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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changement de BCVA à l'aide du graphique de Snellen
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Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de complications.
Délai: Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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Description de toute complication liée à la procédure.
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Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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modification du nombre de médicaments postopératoires contre le glaucome.
Délai: Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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Nombre de médicaments postopératoires contre le glaucome.
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Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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taux de retraitement.
Délai: Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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pourcentage de patients nécessitant un traitement supplémentaire.
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Le suivi a été effectué au jour 1, à la semaine 1, au mois 1, au mois 3 et au mois 6 après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 9-222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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