Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikropulsowa przeztwardówkowa diodowa cyklofotokoagulacja laserowa (MP-TSCPC) jako metoda leczenia pacjentów z jaskrą

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Gehad Hassan Abdelhalim Mohamed Youssef, Benha University
Celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa przeztwardówkowej cyklofotokoagulacji (TSCPC) z wykorzystaniem mikropulsowego lasera diodowego u pacjentów z różnymi typami jaskry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowej formy przeztwardówkowej cyklofotokoagulacji (TSCPC) z wykorzystaniem mikropulsowego lasera diodowego u pacjentów z różnymi typami jaskry.

W tym badaniu zastosowano diodowe promieniowanie podczerwone o długości fali 810 nm w trybie mikroimpulsów w połączeniu z sondą G (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA).

Ustawienia lasera wahały się od 2000-2500 mW lasera diodowego na podczerwień 810 nm ustawionego w trybie mikroimpulsów, dostarczanego przez 100-200 sekund (obwiednia mikroimpulsów) w zależności od ciężkości przypadku i innych czynników pacjenta. Z cyklem pracy 31,3% (Przekłada się to na czas „włączenia” 0,5 ms i czas „wyłączenia” 1,1 ms), co pozwala na schłodzenie tkanki między strzałami lasera, co znacznie zmniejsza uszkodzenia termiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Other
      • Banhā, Other, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną jaskrą, jeśli mieli niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe pomimo maksymalnej tolerowanej terapii medycznej.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie utrzymać przestrzegania przepisanych leków miejscowych.
  • Pacjenci, którzy wymagają operacji jaskry z filtrem w celu kontrolowania ciśnienia wewnątrzgałkowego, ale generalnie nie nadają się do operacji.
  • Pacjenci, którzy odmówili zabiegów nacięcia, takich jak trabekulektomia podtwardówkowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej konwencjonalną przeztwardówkową cyklofotokoagulację laserem diodowym (TSCPC).
  • Pacjenci ze znacznym ścieńczeniem twardówki zdefiniowanym jako ścieńczenie o więcej niż jedną godzinę zegarową zauważone w prześwietleniu twardówki.
  • Pacjenci z trwającą infekcją lub stanem zapalnym oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z jaskrą
Pacjenci byli przyjmowani z poradni z powodu jaskry w okresie od stycznia 2020 do lipca 2021
Urządzenie: Mikropulsowa przeztwardówkowa cyklofotokoagulacja (MP-TSCPC)

pacjentów poddanych mikropulsowej laserowej przeztwardówkowej cyklofotokoagulacji. Ustawienia lasera wahały się od 2000-2500 mW promieniowania lasera diodowego podczerwonego 810 nm ustawionego na tryb mikroimpulsów (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), dostarczanego przez 100-200 s (obwiednia mikroimpulsów) w zależności od nasilenia przypadku i innych czynników pacjenta.

Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
istotna zmiana IOP w mmHg.
Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
zmiana BCVA za pomocą wykresu Snellena
Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik komplikacji.
Ramy czasowe: Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
Opisanie ewentualnych powikłań związanych z zabiegiem.
Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
zmiana liczby leków stosowanych w leczeniu jaskry pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
Liczba leków stosowanych w leczeniu jaskry pooperacyjnej.
Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
wskaźnik ponownego leczenia.
Ramy czasowe: Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji
odsetek pacjentów wymagających dalszego leczenia.
Obserwację wykonano w dniu 1, tygodniu 1, miesiącu 1, miesiącu 3 i miesiącu 6 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gehad H Youssef, Msc, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 9-222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikropulsowa przeztwardówkowa cyklofotokoagulacja (MP-TSCPC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj