Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Micropulse Transscleral Diode Laser Cyclophotocoagulation (MP-TSCPC) som en behandlingsmodalitet for glaukompatienter

17. marts 2022 opdateret af: Gehad Hassan Abdelhalim Mohamed Youssef, Benha University
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​transskleral cyclofotokoagulation (TSCPC) ved hjælp af mikropulsdiodelaserbehandling hos patienter med forskellige typer af glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny form for transskleral cyklofotokoagulation (TSCPC) ved hjælp af mikropulsdiodelaserbehandling hos patienter med forskellige typer af glaukom.

I denne undersøgelse blev 810 nm infrarød diodelaserstråling i mikropulstilstanden brugt sammen med en G-sonde (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA).

Laserindstillingerne spændte fra 2000-2500 mW af 810 nm infrarød diodelaser indstillet på mikropulstilstand, leveret over 100-200 sekunder (envelope af mikropulser) afhængigt af alvorligheden af ​​tilfældet og andre patientfaktorer. Med driftscyklus 31,3 % (Dette svarer til 0,5 ms "on"-tid og 1,1 ms "off"-tid), hvilket gør det muligt for vævet at køle ned mellem laserskud, hvilket i høj grad reducerer termisk skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Other
      • Banhā, Other, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tidligere diagnosticeret med glaukom, hvis de havde ukontrolleret intraokulært tryk på trods af maksimal tolereret medicinsk behandling.
  • Patienter, der ikke er i stand til at opretholde overholdelse af de foreskrevne aktuelle lægemidler.
  • Patienter, der har behov for en filtrerende glaukomoperation for at kontrollere det intraokulære tryk, men som generelt ikke er egnede til operationen.
  • Patienter, der nægtede incisionsprocedurer som subskleral trabekulektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter, der tidligere havde gennemgået konventionel transskleral diodelasercyklofotokoagulation (TSCPC).
  • Patienter med signifikant skleral udtynding defineret som en udtynding på mere end en klokketime bemærket ved skleral gennemlysning.
  • Patienter med igangværende øjeninfektion eller betændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glaukompatienter
Patienter blev indskrevet fra ambulatorium med glaukom i perioden mellem januar 2020 og juli 2021
Enhed: Mikropuls transskleral cyklofotokoagulation (MP-TSCPC)

patienter, der har gennemgået mikropulslaser transskleral cyklofotokoagulation. Laserindstillingerne varierede fra 2000-2500 mW af 810 nm infrarød diodelaserstråling indstillet på mikropulstilstand (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), leveret over 100-200 s (envelope af mikropulser) afhængigt af sværhedsgraden af sagen og andre patientfaktorer.

Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
signifikant ændring i IOP i mmHg.
Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
ændring i BCVA ved hjælp af snellens diagram
Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate.
Tidsramme: Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
Beskriver eventuelle komplikationer i forbindelse med proceduren.
Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
ændring i antallet af postoperative glaukommedicin.
Tidsramme: Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
Antal postoperative glaukommedicin.
Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
genbehandlingshastighed.
Tidsramme: Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt
procentdel af patienter, der har behov for yderligere behandling.
Opfølgning blev foretaget på dag 1, uge ​​1, måned 1, måned 3 og måned 6 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gehad H Youssef, Msc, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 9-222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikropuls transskleral cyklofotokoagulation (MP-TSCPC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner