녹내장 환자를 위한 치료 양식으로서 미세 펄스 경공막 다이오드 레이저 순환광응고술(MP-TSCPC)
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 녹내장 환자에서 미세펄스 다이오드 레이저 치료를 이용한 새로운 형태의 경공막 순환광응고술(TSCPC)의 효능 및 안전성 평가.
이 연구에서는 마이크로 펄스 모드의 810nm 적외선 다이오드 레이저 방사선을 G 프로브(IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA)와 함께 사용했습니다.
레이저 설정 범위는 2000-2500mW의 810nm 적외선 다이오드 레이저로 마이크로 펄스 모드로 설정되었으며 케이스의 심각도 및 기타 환자 요인에 따라 100-200초(마이크로 펄스 포락선)에 걸쳐 전달되었습니다. 듀티 사이클 31.3% (이것은 0.5ms "켜짐" 시간과 1.1ms "꺼짐" 시간으로 변환됨) 레이저 발사 사이에 조직이 냉각되도록 하여 열 손상을 크게 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Other
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Banhā, Other, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 녹내장 진단을 받은 환자 중 최대한 허용되는 약물 치료에도 불구하고 안압이 조절되지 않는 경우.
- 처방된 국소 약물의 순응도를 유지할 수 없는 환자.
- 안압 조절을 위해 여과 녹내장 수술이 필요하나 일반적으로 수술이 적합하지 않은 환자.
- 공막하 섬유주절제술과 같은 절개 시술을 거부한 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- 이전에 기존의 경공막 다이오드 레이저 순환광응고술(TSCPC)을 받은 환자.
- 상당한 공막 얇아짐이 있는 환자는 공막 투과조명에서 확인된 1시간 이상의 얇아짐으로 정의됩니다.
- 진행 중인 안구 감염 또는 염증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 녹내장 환자
2020년 1월부터 2021년 7월까지 녹내장 외래 진료소에서 환자를 등록했습니다.
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환자는 미세 펄스 레이저 경공막 순환광응고술을 받았습니다. 레이저 설정 범위는 미세 펄스 모드(Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA)에서 설정된 810nm 적외선 다이오드 레이저 방사선의 2000-2500mW 범위였으며, 심각도에 따라 100-200초(마이크로 펄스의 봉투)에 걸쳐 전달되었습니다. 사례 및 기타 환자 요인. 추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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mmHg 단위의 IOP의 상당한 변화.
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추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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최고교정시력(BCVA)
기간: 추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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snellen의 차트를 사용한 BCVA의 변화
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추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율.
기간: 추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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절차와 관련된 모든 합병증을 설명합니다.
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추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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수술 후 녹내장 약물 수의 변화.
기간: 추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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수술 후 녹내장 약물의 수.
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추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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후퇴율.
기간: 추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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추가 치료가 필요한 환자의 비율.
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추적 관찰은 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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