Микроимпульсная транссклеральная диодная лазерная циклофотокоагуляция (MP-TSCPC) как метод лечения больных глаукомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка эффективности и безопасности новой формы транссклеральной циклофотокоагуляции (ТЦЦФК) с использованием микроимпульсного диодного лазера у больных с различными видами глаукомы.
В этом исследовании использовалось инфракрасное излучение диодного лазера 810 нм в микроимпульсном режиме в сочетании с G-зондом (IRIDEX Medical Instruments, Маунтин-Вью, Калифорния, США).
Параметры лазера варьировались от 2000 до 2500 мВт инфракрасного диодного лазера с длиной волны 810 нм в микроимпульсном режиме, доставляемого в течение 100–200 секунд (огибающая микроимпульсов) в зависимости от тяжести случая и других факторов пациента. С рабочим циклом 31,3% (Это соответствует времени «включения» 0,5 мс и времени «выключения» 1,1 мс), что позволяет ткани охлаждаться между лазерными выстрелами, что значительно снижает тепловое повреждение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Other
-
Banhā, Other, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ранее диагностированной глаукомой, если у них наблюдалось неконтролируемое внутриглазное давление, несмотря на максимально переносимую медикаментозную терапию.
- Пациенты, которые не могут соблюдать предписанные местные лекарства.
- Пациенты, которым необходима фильтрующая хирургия глаукомы для контроля внутриглазного давления, но которые обычно не подходят для операции.
- Пациенты, которые отказались от инцизионных процедур, таких как субсклеральная трабекулэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогли дать информированное согласие.
- Пациенты, ранее перенесшие обычную транссклеральную циклофотокоагуляцию с диодным лазером (TSCPC).
- Пациенты со значительным истончением склеры, определяемым как истончение более чем на один час, наблюдаемое при трансиллюминации склеры.
- Пациенты с продолжающейся глазной инфекцией или воспалением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с глаукомой
Пациенты поступили из поликлиники с глаукомой в период с января 2020 г. по июль 2021 г.
|
пациентам выполнена микроимпульсная лазерная транссклеральная циклофотокоагуляция. Параметры лазера варьировались от 2000 до 2500 мВт инфракрасного диодного лазерного излучения с длиной волны 810 нм, настроенного на микроимпульсный режим (Iris Medical Instruments, Маунтин-Вью, Калифорния, США), доставляемого в течение 100-200 с (огибающая микроимпульсов) в зависимости от тяжести поражения. случай и другие факторы пациента. Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
значительное изменение ВГД в мм рт.ст.
|
Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
|
наилучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
изменение МКОЗ по диаграмме Снеллена
|
Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений.
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
Описание любых осложнений, связанных с процедурой.
|
Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
|
изменение количества послеоперационных препаратов против глаукомы.
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
Количество послеоперационных препаратов против глаукомы.
|
Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
|
скорость повторного лечения.
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
процент больных, нуждающихся в дальнейшем лечении.
|
Последующее наблюдение проводилось в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 9-222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .