Micropulse Transsklerale Diodenlaser-Zyklophotokoagulation (MP-TSCPC) als Behandlungsmodalität für Glaukompatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Form der transskleralen Zyklophotokoagulation (TSCPC) mittels Mikropuls-Diodenlaserbehandlung bei Patienten mit verschiedenen Arten von Glaukom.
In dieser Studie wurde 810 nm Infrarot-Diodenlaserstrahlung im Mikropulsmodus in Verbindung mit einer G-Sonde (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA) verwendet.
Die Lasereinstellungen reichten von 2000–2500 mW des 810-nm-Infrarotdiodenlasers im Mikropulsmodus, der je nach Schwere des Falls und anderen Patientenfaktoren über 100–200 Sekunden (Hülle von Mikropulsen) abgegeben wurde. Mit Einschaltdauer 31,3 % (Dies entspricht 0,5 ms "Ein"-Zeit und 1,1 ms "Aus"-Zeit), wodurch das Gewebe zwischen den Laserschüssen abkühlen kann, wodurch thermische Schäden stark reduziert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Other
-
Banhā, Other, Ägypten, 13511
- Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zuvor ein Glaukom diagnostiziert wurde, wenn sie trotz maximal verträglicher medizinischer Therapie einen unkontrollierten Augeninnendruck hatten.
- Patienten, die die Einhaltung der vorgeschriebenen topischen Medikamente nicht aufrechterhalten können.
- Patienten, die eine Filterglaukomoperation zur Kontrolle des Augeninnendrucks benötigen, aber im Allgemeinen nicht für die Operation geeignet sind.
- Patienten, die inzisionale Eingriffe wie die subsklerale Trabekulektomie ablehnten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben konnten.
- Patienten, die sich zuvor einer konventionellen transskleralen Diodenlaser-Zyklophotokoagulation (TSCPC) unterzogen hatten.
- Patienten mit signifikanter Ausdünnung der Sklera, definiert als eine Ausdünnung von mehr als einer Stunde, die bei der Sklera-Transillumination bemerkt wird.
- Patienten mit anhaltender Augeninfektion oder -entzündung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Glaukompatienten
Im Zeitraum zwischen Januar 2020 und Juli 2021 wurden Patienten aus der Ambulanz mit Glaukom aufgenommen
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Patienten wurden einer transskleralen Mikropuls-Laser-Zyklophotokoagulation unterzogen. Die Lasereinstellungen reichten von 2000–2500 mW einer 810-nm-Infrarotdiodenlaserstrahlung, eingestellt auf Mikropulsmodus (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), abgegeben über 100–200 s (Hülle von Mikropulsen), je nach Schweregrad der Fall und andere Patientenfaktoren. Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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signifikante Veränderung des IOD in mmHg.
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Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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bestkorrigierter Visus (BCVA)
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Änderung des BCVA unter Verwendung des Snellen-Diagramms
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Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationsrate.
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Beschreiben Sie alle Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren.
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Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Änderung der Anzahl postoperativer Glaukommedikationen.
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Anzahl der postoperativen Glaukommedikationen.
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Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Wiederbehandlungsrate.
Zeitfenster: Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Prozentsatz der Patienten, die eine weitere Behandlung benötigen.
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Die Nachsorge erfolgte an Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3 und Monat 6 postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 9-222
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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