Micropulse Transscleral Diode Laser Cyclophotocoagulation (MP-TSCPC) som en behandlingsmodalitet för glaukompatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av en ny form av transskleral cyklofotokoagulation (TSCPC) med hjälp av mikropulsdiodlaserbehandling hos patienter med olika typer av glaukom.
I denna studie användes 810 nm infraröd diodlaserstrålning i mikropulsläge i kombination med en G-sond (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA).
Laserinställningarna sträckte sig från 2000-2500 mW av 810 nm infraröd diodlaser inställd på mikropulsläge, levererad över 100-200 sekunder (envelopp av mikropulser) beroende på fallets svårighetsgrad och andra patientfaktorer. Med arbetscykel 31,3 % (Detta översätts till 0,5 ms "på"-tid och 1,1 ms "av"-tid), vilket gör att vävnaden kan svalna mellan laserskott, vilket avsevärt minskar termisk skada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Other
-
Banhā, Other, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare diagnostiserats med glaukom om de hade okontrollerat intraokulärt tryck trots maximal tolererad medicinsk behandling.
- Patienter som inte kan upprätthålla överensstämmelse med de föreskrivna aktuella läkemedlen.
- Patienter som behöver filtrerande glaukomoperationer för att kontrollera intraokulärt tryck men som vanligtvis inte är lämpliga för operationen.
- Patienter som vägrade snittingrepp som subskleral trabekulektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde ge informerat samtycke.
- Patienter som tidigare hade genomgått konventionell transskleral diodlasercyklofotokoagulation (TSCPC).
- Patienter med signifikant skleral uttunning definieras som uttunning på mer än en klocktimme som observeras vid skleral genomlysning.
- Patienter med pågående ögoninfektion eller inflammation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Glaukompatienter
Patienter skrevs in från polikliniken med glaukom under perioden mellan januari 2020 och juli 2021
|
patienter som genomgick mikropulslaser transskleral cyklofotokoagulation. Laserinställningarna sträckte sig från 2000-2500 mW av 810 nm infraröd diodlaserstrålning inställd på mikropulsläge (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), levererad över 100-200 s (envelope av mikropulser) beroende på svårighetsgraden av fallet och andra patientfaktorer. Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
signifikant förändring av IOP i mmHg.
|
Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
|
bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
förändring i BCVA med hjälp av snellens diagram
|
Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsfrekvens.
Tidsram: Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
Beskriver eventuella komplikationer relaterade till proceduren.
|
Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
|
förändring i antal postoperativa glaukommediciner.
Tidsram: Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
Antal postoperativa glaukommediciner.
|
Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
|
återbehandlingstakt.
Tidsram: Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
procent av patienterna som behöver ytterligare behandling.
|
Uppföljning gjordes dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3 och månad 6 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS 9-222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .