Micropulse Transscleral Diode Laser Cyclophotocoagulation (MP-TSCPC) como uma modalidade de tratamento para pacientes com glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da eficácia e segurança de uma nova forma de ciclofotocoagulação transescleral (TSCPC) usando tratamento com laser de diodo de micropulso em pacientes com vários tipos de glaucoma.
Neste estudo, a radiação laser de diodo infravermelho de 810 nm no modo micropulso foi usada em conjunto com uma sonda G (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, EUA).
As configurações do laser variaram de 2.000 a 2.500 mW de laser de diodo infravermelho de 810 nm definido no modo micropulso, fornecido em 100 a 200 segundos (envelope de micropulsos), dependendo da gravidade do caso e de outros fatores do paciente. Com ciclo de trabalho 31,3% (Isso se traduz em 0,5 ms de tempo "ligado" e 1,1 ms de tempo "desligado"), o que permite que o tecido esfrie entre os disparos de laser, reduzindo significativamente os danos térmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Other
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Banhā, Other, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente diagnosticados com glaucoma se tivessem pressão intraocular descontrolada, apesar da terapia médica máxima tolerada.
- Pacientes que são incapazes de manter a adesão às medicações tópicas prescritas.
- Pacientes que necessitam de cirurgia de glaucoma filtrante para controle da pressão intraocular, mas geralmente não estão aptos para a cirurgia.
- Pacientes que recusaram procedimentos incisionais como trabeculectomia subescleral.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
- Pacientes submetidos previamente à ciclofotocoagulação convencional com laser de diodo transescleral (TSCPC).
- Pacientes com afinamento escleral significativo, definido como afinamento de mais de uma hora observado na transiluminação escleral.
- Pacientes com infecção ou inflamação ocular em curso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com glaucoma
Os pacientes foram inscritos no ambulatório com glaucoma durante o período de janeiro de 2020 a julho de 2021
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pacientes submetidos à ciclofotocoagulação transescleral com laser de micropulso. As configurações do laser variaram de 2.000 a 2.500 mW de radiação de laser de diodo infravermelho de 810 nm configurada no modo de micropulso (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, EUA), distribuída em 100 a 200 s (envelope de micropulsos), dependendo da gravidade da lesão. o caso e outros fatores do paciente. O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intraocular (PIO)
Prazo: O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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alteração significativa da PIO em mmHg.
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O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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mudança no BCVA usando o gráfico de snellen
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O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de complicação.
Prazo: O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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Descrever quaisquer complicações relacionadas ao procedimento.
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O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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mudança no número de medicações pós-operatórias para glaucoma.
Prazo: O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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Número de medicações pós-operatórias para glaucoma.
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O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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taxa de retratamento.
Prazo: O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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porcentagem de pacientes que necessitam de tratamento adicional.
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O acompanhamento foi feito no dia 1, semana 1, mês 1, mês 3 e mês 6 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 9-222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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