Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikropulssi transskleraldiodilaser syklofotokoagulaatio (MP-TSCPC) hoitomuotona glaukoomapotilaille

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Gehad Hassan Abdelhalim Mohamed Youssef, Benha University
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida transskleraalisen syklofotokoagulaation (TSCPC) tehoa ja turvallisuutta mikropulssidiodilaserhoidolla potilailla, joilla on erilaisia ​​glaukoomatyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden transskleraalisen syklofotokoagulaation (TSCPC) tehon ja turvallisuuden arviointi mikropulssidiodilaserhoidolla potilailla, joilla on erilaisia ​​glaukoomatyyppejä.

Tässä tutkimuksessa käytettiin 810 nm:n infrapunadiodilasersäteilyä mikropulssitilassa yhdessä G-anturin kanssa (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, USA).

Laserasetukset vaihtelivat välillä 2000–2500 mW 810 nm:n infrapunadiodilaserilla, joka on asetettu mikropulssitilaan ja toimitettu 100–200 sekunnissa (mikropulssien verhokäyrä) tapauksen vakavuudesta ja muista potilastekijöistä riippuen. Käyttöasteella 31,3 % (Tämä tarkoittaa 0,5 ms:n "on"-aikaa ja 1,1 ms "off"-aikaa), mikä antaa kudoksen jäähtyä laserkuvien välillä, mikä vähentää merkittävästi lämpövaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Other
      • Banhā, Other, Egypti, 13511
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu glaukooma, jos heillä oli hallitsematon silmänpaine huolimatta maksimaalisesta siedetystä lääkehoidosta.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään määrättyjen paikallisten lääkkeiden noudattamista.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat suodattavaa glaukoomaleikkausta silmänsisäisen paineen hallintaan, mutta jotka eivät yleensä sovellu leikkaukseen.
  • Potilaat, jotka kieltäytyivät leikkaustoimenpiteistä, kuten subskleraalisesta trabekulektomiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pystyneet antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Potilaat, joille oli aiemmin tehty perinteinen transskleraldiodilaser syklofotokoagulaatio (TSCPC).
  • Potilaat, joilla on huomattavaa kovakalvon ohenemista, määriteltiin yli tunnin mittaiseksi ohenemiseksi, joka havaittiin kovakalvon läpivalaisussa.
  • Potilaat, joilla on meneillään oleva silmätulehdus tai silmätulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Glaukoomapotilaat
Poliklinikalta otettiin glaukoomapotilaita tammikuun 2020 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Laite: Mikropulssi transskleralinen syklofotokoagulaatio (MP-TSCPC)

potilaille tehtiin mikropulssilaser transskleraalinen syklofotokoagulaatio. Laserasetukset vaihtelivat välillä 2000–2500 mW 810 nm:n infrapunadiodilasersäteilyä mikropulssitilassa (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, USA), toimitettuna 100–200 s (mikropulssien verhokäyrä) häiriön vakavuudesta riippuen. tapaus ja muut potilastekijät.

Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
merkittävä muutos silmänpaineessa mmHg.
Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
BCVA:n muutos Snellenin kaavion avulla
Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioaste.
Aikaikkuna: Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden kuvaus.
Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
muutos postoperatiivisten glaukoomalääkkeiden määrässä.
Aikaikkuna: Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten glaukooman lääkkeiden määrä.
Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
uudelleenhoitoaste.
Aikaikkuna: Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
lisähoitoa tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus.
Seuranta tehtiin päivänä 1, viikolla 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gehad H Youssef, Msc, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS 9-222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikropulssi transskleralinen syklofotokoagulaatio (MP-TSCPC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa