Ciclofotocoagulación con láser de diodo transescleral Micropulse (MP-TSCPC) como modalidad de tratamiento para pacientes con glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la eficacia y seguridad de una nueva forma de ciclofotocoagulación transescleral (TSCPC) mediante el tratamiento con láser de diodo de micropulso en pacientes con diversos tipos de glaucoma.
En este estudio, se utilizó radiación láser de diodo infrarrojo de 810 nm en el modo de micropulso junto con una sonda G (IRIDEX Medical Instruments, Mountain View, CA, EE. UU.).
La configuración del láser varió de 2000 a 2500 mW de láser de diodo infrarrojo de 810 nm configurado en modo de micropulso, administrado durante 100 a 200 segundos (envolvente de micropulsos) según la gravedad del caso y otros factores del paciente. Con ciclo de trabajo 31,3% (Esto se traduce en 0,5 ms de tiempo "encendido" y 1,1 ms de tiempo "apagado"), lo que permite que el tejido se enfríe entre disparos de láser, lo que reduce en gran medida el daño térmico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Other
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Banhā, Other, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes previamente diagnosticados con glaucoma si tenían presión intraocular no controlada a pesar de la terapia médica máxima tolerada.
- Pacientes que no pueden mantener el cumplimiento de los medicamentos tópicos prescritos.
- Pacientes que necesitan cirugía filtrante de glaucoma para controlar la presión intraocular pero que generalmente no son aptos para la cirugía.
- Pacientes que rechazaron procedimientos incisionales como la trabeculectomía subescleral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron dar su consentimiento informado.
- Pacientes que se habían sometido previamente a ciclofotocoagulación con láser de diodo transescleral convencional (TSCPC).
- Pacientes con adelgazamiento escleral significativo definido como adelgazamiento de más de una hora observada en la transiluminación escleral.
- Pacientes con infección o inflamación ocular en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con glaucoma
Se inscribieron pacientes de la consulta externa con glaucoma durante el período comprendido entre enero de 2020 y julio de 2021
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los pacientes se sometieron a ciclofotocoagulación transescleral con láser de micropulso. Los ajustes del láser oscilaron entre 2000 y 2500 mW de radiación láser de diodo infrarrojo de 810 nm en modo de micropulso (Iris Medical Instruments, Mountain View, CA, EE. el caso y otros factores del paciente. El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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cambio significativo en la PIO en mmHg.
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El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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mejor agudeza visual corregida (MAVC)
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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cambio en BCVA usando el gráfico de Snellen
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El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de complicaciones.
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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Describiendo cualquier complicación relacionada con el procedimiento.
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El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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cambio en el número de medicamentos posoperatorios para el glaucoma.
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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Número de medicamentos posoperatorios para el glaucoma.
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El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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tasa de retratamiento.
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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porcentaje de pacientes que necesitan tratamiento adicional.
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El seguimiento se realizó el día 1, la semana 1, el mes 1, el mes 3 y el mes 6 después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gehad H Youssef, Msc, Benha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 9-222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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