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男性とセックスするHIV感染男性の伝統的な中国医学の体質に関連した生活の質の低下

2022年3月24日 更新者:Chung-Hua Hsu、Taipei City Hospital
この研究は、臨床治療の参考として、HIV 感染 MSM 患者の生活の質の低下に関連する病理学的体質を調査します。

調査の概要

詳細な説明

はじめに : この研究は、臨床治療の参考として、HIV 感染 MSM 患者の生活の質の低下に関連する病理学的体質を調査します。

方法:患者の基本的な症例データ、CD4+、CD4+/CD8+比、Wang Qi体質、WHOQOL-BREF(台湾版)アンケートなどのデータを収集するための構造化アンケートを使用した横断的な研究デザインを採用しています。 私たちは、HIV 感染 MSM 患者の体質と生活の質との関連性を考察します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10845
        • Taipei City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、台北市立統一病院、林森中医薬、昆明分院の感染症外来でMSMを介してHIV感染と診断されたすべての人々に、この研究への参加を呼びかけた。

説明

包含基準:

  • HIV感染者と診断された患者。
  • 年齢は20歳以上60歳未満。
  • 意識的に明確かつ自発的に同意を得てプロジェクトに参加する。
  • インフォームド・コンセントフォームに記入する意思がある。

除外基準:

  • 意識不明
  • 患者は重度の精神障害の病歴があるか(例:統合失調症)、または精神障害の診断および統計マニュアルの基準を満たしているか(例:認知症)
  • 年齢 < 20 歳。
  • 患者は何らかの理由でインフォームドコンセントフォームへの記入を希望しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIV感染時間
グループは感染時間によって分けられます: 0 ~ 2W、2W ~ 12M、>1Y

WHOQOL-BREF-台湾版は、HIV 感染者の生活の質を測定するために使用されます。

王起九種中医学体質アンケートは、HIV感染者の体質を測定するために使用されます。

他の名前:
  • 王氣九種中医学体質アンケート
異なる憲法
グループは異なる体質によって分けられます。9つの基本的な体質、陽虚、陰虚、気虚、痰湿、湿熱、瘀血、特殊体質、気鬱、温和体質が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スコア
時間枠:1年間持続します

身体的、心理的、社会的、環境的領域における HIV 感染時間のさまざまな生活の質スコアを調査します。

アウトカム尺度:体質ごとに4つの生活の質スコア、WHOQOL-BREF台湾の項目スコアは1(最悪の状態)から5(最良の状態)までの範囲ですが、3項目(Ph1、Ph2、およびPs6)は例外で、これらは逆転しています。得点。 2 つのスケール (0 ~ 100 と 4 ~ 20、スコアが高いほど QOL が高いことを示す) は、各ドメインのドメイン スコアに変換できます。この研究では 4 ~ 20 のスケールを使用しました。各ドメインの項目スコアを追加すると、より高いスコアになります。生活の質の向上を示すスコア

1年間持続します
中医学の構成
時間枠:1年間持続します

HIV感染者の陽虚、陰虚、気虚、痰湿、湿熱、瘀血、特殊体質、気滞、温和体質からなる中医学の体質を調査します。

結果尺度:9種類の中医学構成 - 構成タイプは基準に従って判断する必要があります。 元スコア=各構成項目のスコアの合計とし、元スコアを換算スコア[換算スコア=[(元スコア-回答項目数)/回答項目数×4]×100に換算する。

体質の判断:優しいのは正常な体質、それ以外は病的な体質。 優しさ体質換算スコア≧60点、その他の病的体質換算スコア<30点の場合は優しさ体質です。病的体質換算スコア 40 以上を病的体質とみなし、換算スコアが高いほど体質傾向が明らかです

1年間持続します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chung-Hua Hsu、clinical professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月21日

一次修了 (実際)

2019年2月18日

研究の完了 (実際)

2019年7月9日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCHIRB-10707110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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