Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špatná kvalita života spojená s konstitucí tradiční čínské medicíny u mužů infikovaných HIV, kteří mají sex s muži

24. března 2022 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Tato studie zkoumá patologickou konstituci ve vztahu k nízké kvalitě života pacientů s MSM infikovanými HIV, jako reference pro klinickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Tato studie zkoumá patologickou konstituci, protože souvisí s nízkou kvalitou života pacientů s MSM infikovanými HIV, jako reference pro klinickou léčbu.

Metody: Má průřezový výzkumný design využívající strukturované dotazníky ke sběru dat, včetně základních údajů o pacientech, poměru CD4+, CD4+/CD8+, konstituce Wang Qi a dotazníků WHOQOL-BREF – Tchaj-wan. Zvažujeme souvislost mezi konstitucemi a kvalitou života pacientů s MSM infikovaných HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10845
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na této studii jsme pozvali všechny lidi s diagnózou HIV infikovaných prostřednictvím MSM na ambulantním infekčním oddělení, Taipei City United Hospital, Linsen Chinese Medicine a Kunming Branch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou HIV infekce.
  • Věk starší 20 let (včetně) a méně než 60 let.
  • Vědomá jasná a dobrovolná účast na projektu se souhlasem.
  • Ochota vyplnit formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • vědomé nejasné
  • Pacienti měli v anamnéze závažné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie) nebo pokud splňovali kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (např. demence)
  • Věk < 20 let.
  • Pacient z jakéhokoli důvodu nechce vyplnit formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Doba infikovaná HIV
Skupiny jsou rozděleny podle doby infekce: 0-2W, 2W-12M, >1Y
Diagnostický test: Kvalita života Světové zdravotnické organizace – Stručný – Verze pro Tchaj-wan (WHOQOL-BREF-Taiwan verze)

Verze WHOQOL-BREF-Taiwan se používá k měření kvality života u HIV infikovaných.

Wang Qi devět druhů konstitučního dotazníku TCM se používá k měření konstituce HIV infikovaných.

Ostatní jména:
  • Wang Qi devět druhů konstitučního dotazníku TCM
různé ústavy
Skupina se dělí podle různých konstitucí: Zahrnuje 9 základních typů konstituce, nedostatek jangu, nedostatek jinu, nedostatek qi, vlhkost hlenu, vlhké teplo, stáze krve, speciální diatéza, deprese qi, konstituce jemnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kvality života
Časové okno: Vydrží 1 rok

zkoumat různé skóre kvality života doby infikované HIV ve fyzické, psychologické, sociální a environmentální oblasti.

Měření výsledku: 4 skóre kvality života pro každou konstituci, V tchajwanském BREF WHOQOL-BREF se skóre položek pohybuje od 1 (nejhorší stav) do 5 (nejlepší stav), s výjimkou 3 položek (Ph1, Ph2 a Ps6), které mají opačný skóre. Dvě škály (0-100 a 4-20, s vyšším skóre indikujícím lepší QOL) lze transformovat na skóre domény pro každou doménu a v této studii jsme použili stupnici 4-20. Přidejte skóre položek pro každou doménu, čím vyšší skóre ukazující lepší kvalitu života
Vydrží 1 rok
Ústava TCM
Časové okno: Vydrží 1 rok

Prozkoumejte konstituci TCM složenou z HIV infikovaných v nedostatku yangu, jinu, qi, vlhkém hlenu, vlhkém horku, stázi krve, speciální diatéze, stagnaci qi a konstituci jemnosti.

Měření výsledku: Devět druhů konstituce TCM – typ konstituce musí být posuzován podle norem. Původní skóre = součet skóre položek pro každou konstituci a poté se původní skóre převede na skóre konverze [skóre konverze = [(původní skóre - počet položek odpovědí) / položky odpovědí × 4] × 100.

Úsudek konstitucí: mírnost je normální konstituce a ostatní jsou patologické konstituce. Skóre konverze konstituce jemnosti ≥ 60 bodů a skóre konverze jiné patologické konstituce < 30 bodů, je to konstituce jemnosti; skóre konverze patologické konstituce ≥ 40 je považováno za patologickou konstituci. Čím vyšší je skóre konverze, tím zřetelnější je trend konstituce
Vydrží 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-10707110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit