Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska jakość życia związana z konstytucją tradycyjnej medycyny chińskiej u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Niniejsze badanie bada strukturę patologiczną związaną z niską jakością życia pacjentów z MSM zakażonych wirusem HIV, jako punkt odniesienia dla leczenia klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Niniejsze badanie analizuje patologiczną konstytucję związaną z niską jakością życia pacjentów z MSM zakażonych wirusem HIV, jako punkt odniesienia dla leczenia klinicznego.

Metody: Ma przekrojowy projekt badawczy z wykorzystaniem ustrukturyzowanych kwestionariuszy do zbierania danych, w tym podstawowych danych przypadku pacjenta, współczynnika CD4+, CD4+/CD8+, konstytucji Wang Qi i kwestionariuszy WHOQOL-BREF w wersji tajwańskiej. Rozważamy związek między konstytucją a jakością życia pacjentów z MSM zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaprosiliśmy wszystkie osoby, u których zdiagnozowano HIV zakażone przez MSM w ambulatoryjnym oddziale infekcji, Taipei City United Hospital, Linsen Chinese Medicine i Kunming Branch, do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV.
  • Wiek powyżej 20 lat (włącznie) i poniżej 60 lat.
  • Świadome jasne i dobrowolne uczestnictwo w projekcie za zgodą.
  • Chęć wypełnienia formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • świadomy niejasny
  • Pacjenci mieli historię ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia) lub spełniali kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (np. demencja)
  • Wiek < 20 lat.
  • Pacjent z jakiegokolwiek powodu nie chce wypełniać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czas zakażenia wirusem HIV
Grupy są podzielone według czasu zarażenia: 0-2T, 2T-12M, >1Y
Test diagnostyczny: Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia — krótkie — wersja dla Tajwanu (wersja WHOQOL-BREF-Taiwan)

Wersja WHOQOL-BREF-Taiwan służy do pomiaru jakości życia osób zakażonych wirusem HIV.

Dziewięć rodzajów kwestionariusza konstytucji TCM Wang Qi służy do pomiaru konstytucji zakażonych wirusem HIV.

Inne nazwy:
  • Wang Qi dziewięć rodzajów kwestionariusza konstytucji TCM
różne konstytucje
Grupy są podzielone według różnych konstytucji: obejmuje 9 podstawowych typów konstytucji, niedobór yang, niedobór yin, niedobór qi, zawilgocenie flegmy, zawilgocenie, zastój krwi, specjalne skazy, depresja qi, konstytucja łagodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Trwa przez 1 rok

zbadać różne oceny jakości życia czasu zakażenia wirusem HIV w domenach fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych.

Miara wyniku: 4 wyniki jakości życia dla każdej konstytucji ， W WHOQOL-BREF Tajwan wyniki pozycji wahają się od 1 (najgorszy stan) do 5 (najlepszy stan), z wyjątkiem 3 pozycji (Ph1, Ph2 i Ps6), które mają odwrotny wyniki. Dwie skale (0-100 i 4-20, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą QOL) można przekształcić w wyniki domen dla każdej domeny. W tym badaniu użyliśmy skali 4-20. wyniki wskazujące na lepszą jakość życia
Trwa przez 1 rok
Konstytucja TCM
Ramy czasowe: Trwa przez 1 rok

Zbadaj konstytucję TCM składającą się z zakażonego HIV niedoboru yang, niedoboru yin, niedoboru qi, wilgoci flegmy, wilgotnego ciepła, zastoju krwi, szczególnej skazy, zastoju qi i konstytucji łagodności.

Miara wyniku: Dziewięć rodzajów konstytucji TCM — typ konstytucji musi być oceniany zgodnie ze standardami. Oryginalny wynik = suma wyników pozycji dla każdej konstytucji, a następnie oryginalny wynik jest konwertowany na wynik konwersji [wynik konwersji = [(oryginalna liczba punktów odpowiedzi) / pozycje odpowiedzi × 4] × 100.

Osąd konstytucji: łagodność jest konstytucją normalną, a inne konstytucjami patologicznymi. Wynik konwersji konstytucji łagodności ≥ 60 punktów i inny wynik konwersji konstytucji patologicznej <30 punktów, to konstytucja łagodności; wynik konwersji konstytucji patologicznej ≥ 40 jest uważany za konstytucję patologiczną. Im wyższy wynik konwersji, tym bardziej oczywisty jest trend konstytucji
Trwa przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-10707110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj