Niska jakość życia związana z konstytucją tradycyjnej medycyny chińskiej u mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Niniejsze badanie analizuje patologiczną konstytucję związaną z niską jakością życia pacjentów z MSM zakażonych wirusem HIV, jako punkt odniesienia dla leczenia klinicznego.
Metody: Ma przekrojowy projekt badawczy z wykorzystaniem ustrukturyzowanych kwestionariuszy do zbierania danych, w tym podstawowych danych przypadku pacjenta, współczynnika CD4+, CD4+/CD8+, konstytucji Wang Qi i kwestionariuszy WHOQOL-BREF w wersji tajwańskiej. Rozważamy związek między konstytucją a jakością życia pacjentów z MSM zakażonych wirusem HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV.
- Wiek powyżej 20 lat (włącznie) i poniżej 60 lat.
- Świadome jasne i dobrowolne uczestnictwo w projekcie za zgodą.
- Chęć wypełnienia formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- świadomy niejasny
- Pacjenci mieli historię ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia) lub spełniali kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (np. demencja)
- Wiek < 20 lat.
- Pacjent z jakiegokolwiek powodu nie chce wypełniać formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czas zakażenia wirusem HIV
Grupy są podzielone według czasu zarażenia: 0-2T, 2T-12M, >1Y
|
Wersja WHOQOL-BREF-Taiwan służy do pomiaru jakości życia osób zakażonych wirusem HIV. Dziewięć rodzajów kwestionariusza konstytucji TCM Wang Qi służy do pomiaru konstytucji zakażonych wirusem HIV.
Inne nazwy:
|
|
różne konstytucje
Grupy są podzielone według różnych konstytucji: obejmuje 9 podstawowych typów konstytucji, niedobór yang, niedobór yin, niedobór qi, zawilgocenie flegmy, zawilgocenie, zastój krwi, specjalne skazy, depresja qi, konstytucja łagodności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Trwa przez 1 rok
|
zbadać różne oceny jakości życia czasu zakażenia wirusem HIV w domenach fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych. Miara wyniku: 4 wyniki jakości życia dla każdej konstytucji ， W WHOQOL-BREF Tajwan wyniki pozycji wahają się od 1 (najgorszy stan) do 5 (najlepszy stan), z wyjątkiem 3 pozycji (Ph1, Ph2 i Ps6), które mają odwrotny wyniki. Dwie skale (0-100 i 4-20, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą QOL) można przekształcić w wyniki domen dla każdej domeny. W tym badaniu użyliśmy skali 4-20. wyniki wskazujące na lepszą jakość życia |
Trwa przez 1 rok
|
|
Konstytucja TCM
Ramy czasowe: Trwa przez 1 rok
|
Zbadaj konstytucję TCM składającą się z zakażonego HIV niedoboru yang, niedoboru yin, niedoboru qi, wilgoci flegmy, wilgotnego ciepła, zastoju krwi, szczególnej skazy, zastoju qi i konstytucji łagodności. Miara wyniku: Dziewięć rodzajów konstytucji TCM — typ konstytucji musi być oceniany zgodnie ze standardami. Oryginalny wynik = suma wyników pozycji dla każdej konstytucji, a następnie oryginalny wynik jest konwertowany na wynik konwersji [wynik konwersji = [(oryginalna liczba punktów odpowiedzi) / pozycje odpowiedzi × 4] × 100. Osąd konstytucji: łagodność jest konstytucją normalną, a inne konstytucjami patologicznymi. Wynik konwersji konstytucji łagodności ≥ 60 punktów i inny wynik konwersji konstytucji patologicznej <30 punktów, to konstytucja łagodności; wynik konwersji konstytucji patologicznej ≥ 40 jest uważany za konstytucję patologiczną. Im wyższy wynik konwersji, tym bardziej oczywisty jest trend konstytucji |
Trwa przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-10707110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .