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Mauvaise qualité de vie associée à la constitution de la médecine traditionnelle chinoise chez les hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes

24 mars 2022 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Cette étude explore la constitution pathologique en ce qui concerne la faible qualité de vie des patients HSH infectés par le VIH, en tant que référence pour le traitement clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Cette étude explore la constitution pathologique en relation avec la faible qualité de vie des patients HSH infectés par le VIH, comme référence pour le traitement clinique.

Méthodes : Il a une conception de recherche transversale utilisant des questionnaires structurés pour collecter des données, y compris les données de cas de base du patient, les CD4+, le rapport CD4+/CD8+, la constitution de Wang Qi et les questionnaires de la version WHOQOL-BREF -Taiwan. Nous considérons l'association entre les constitutions et la qualité de vie des patients HSH infectés par le VIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons invité toutes les personnes diagnostiquées avec le VIH infectées par des HSH dans le service ambulatoire des infections, l'hôpital unifié de la ville de Taipei, la médecine chinoise de Linsen et la branche de Kunming, à participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients diagnostiqués avec le VIH infectés.
  • Âge supérieur à 20 ans (inclus) et inférieur à 60 ans.
  • Conscient clair et volontaire pour assister au projet avec accord.
  • Disposé à remplir le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • conscient pas clair
  • Les patients avaient des antécédents de troubles psychiatriques graves (ex : schizophrénie) ou s'ils répondaient aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (ex : démence)
  • Âge < 20 ans.
  • Le patient ne veut pas remplir le formulaire de consentement éclairé pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Temps d'infection par le VIH
Les groupes sont divisés par temps d'infection : 0-2W, 2W-12M, > 1Y
Test diagnostique: Organisation mondiale de la Santé Quality of Life -Brief -Taiwan version (WHOQOL-BREF-Taiwan version)

La version WHOQOL-BREF-Taiwan est utilisée pour mesurer la qualité de vie des personnes infectées par le VIH.

Wang Qi neuf types de questionnaire de constitution TCM est utilisé pour mesurer la constitution des personnes infectées par le VIH.

Autres noms:
  • Wang Qi neuf types de questionnaire sur la constitution de la MTC
différentes constitutions
Le groupe est divisé par différentes constitutions: il comprend 9 types de constitution de base, carence en yang, carence en yin, carence en qi, humidité du flegme, chaleur humide, stase sanguine, diathèse spéciale, dépression du qi, constitution de douceur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
note de qualité de vie
Délai: Dure 1 an

enquêter sur différents scores de qualité de vie du temps d'infection par le VIH dans les domaines physique, psychologique, social et environnemental.

Mesure de résultat : 4 scores de qualité de vie pour chaque constitution ， Dans le WHOQOL-BREF, les scores des items de Taiwan vont de 1 (pire état) à 5 (meilleur état), à l'exception de 3 éléments (Ph1, Ph2 et Ps6), qui ont des effets inverses. scores. Deux échelles (0-100 et 4-20, avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie) peuvent être transformées en scores de domaine pour chaque domaine et nous avons utilisé l'échelle 4-20 dans cette étude, ajoutez les scores des éléments pour chaque domaine, le plus élevé scores indiquant une meilleure qualité de vie
Dure 1 an
Constitution de la MTC
Délai: Dure 1 an

Enquêter sur la constitution de la MTC composée de personnes infectées par le VIH dans la carence en yang, la carence en yin, la carence en qi, l'humidité des mucosités, la chaleur humide, la stase sanguine, la diathèse spéciale, la stagnation du qi et la constitution de la douceur.

Mesure du résultat : Neuf types de constitution TCM - le type de constitution doit être jugé selon les normes. Score d'origine = somme des scores des éléments pour chaque constitution, puis le score d'origine est converti en un score de conversion [score de conversion = [(score d'origine-nombre d'éléments de réponse) / éléments de réponse × 4] × 100.

Jugement des constitutions : la douceur est une constitution normale, et les autres sont des constitutions pathologiques. Score de conversion de constitution de douceur ≥ 60 points, et autre score de conversion de constitution pathologique <30 points, c'est la constitution de douceur ; un score de conversion de constitution pathologique ≥ 40 est considéré comme une constitution pathologique, plus le score de conversion est élevé, plus la tendance de constitution est évidente
Dure 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei City Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (RÉEL)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-10707110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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