Dårlig livskvalitet assosiert med tradisjonell kinesisk medisin konstitusjon hos HIV-infiserte menn som har sex med menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning: Denne studien utforsker den patologiske konstitusjonen når den er relatert til lav livskvalitet med HIV-infiserte MSM-pasienter, som en referanse for klinisk behandling.
Metoder: Den har et tverrsnittsforskningsdesign som bruker strukturerte spørreskjemaer for å samle inn data, inkludert pasientens grunnleggende casedata, CD4+, CD4+/CD8+ ratio, Wang Qi-konstitusjon og WHOQOL-BREF -Taiwan-versjon spørreskjemaer. Vi vurderer sammenhengen mellom konstitusjoner og livskvalitet for HIV-infiserte MSM-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med HIV-smittet.
- Alder over 20 år (inkludert) og under 60 år.
- Bevisst tydelig og frivillig til å delta på prosjektet etter avtale.
- Villig til å fylle ut skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- bevisst uklart
- Pasienter hadde historier om alvorlige psykiatriske lidelser (eks: schizofreni) eller hvis de oppfylte kriteriene i Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (eks: demens)
- Alder < 20 år gammel.
- Pasienten ønsker ikke å fylle ut skjemaet for informert samtykke uansett grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HIV-smittet tid
Gruppe er delt etter infisert tid: 0-2W, 2W-12M, >1Y
|
WHOQOL-BREF-Taiwan-versjonen brukes til å måle livskvaliteten hos HIV-smittede. Wang Qi ni typer TCM-konstitusjon Spørreskjema brukes til å måle konstitusjonen til HIV-infiserte.
Andre navn:
|
|
ulike grunnlover
Gruppen er delt inn etter forskjellige konstitusjoner: Den inkluderer 9 grunnleggende typer konstitusjon, yang-mangel, yin-mangel, qi-mangel, slimfuktighet, fuktig varme, blodstase, spesiell diatese, qi-depresjon, mildhetskonstitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetspoeng
Tidsramme: Holder i 1 år
|
undersøke forskjellig livskvalitetspoeng for HIV-infisert tid i de fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige domene. Resultatmål: 4 livskvalitetsskårer for hver grunnlov ， I WHOQOL-BREF Taiwan varierer punktene fra 1 (dårlig tilstand) til 5 (beste tilstand), bortsett fra 3 elementer (Ph1, Ph2 og Ps6), som har motsatt score. To skalaer (0-100 og 4-20, med en høyere poengsum som indikerer bedre QOL) kan transformeres til domenepoeng for hvert domene, og vi brukte skalaen 4-20 i denne studien.Legg til elementskårene for hvert domene, jo høyere poeng som indikerer bedre livskvalitet |
Holder i 1 år
|
|
TCM-konstitusjon
Tidsramme: Holder i 1 år
|
Undersøk TCM-konstitusjon som består av HIV-infiserte i yang-mangel, yin-mangel, qi-mangel, slimfuktighet, fuktig varme, blodstase, spesiell diatese, qi-stagnasjon og mildhetskonstitusjon. Resultatmål: Ni typer TCM-konstitusjon - konstitusjonstypen må bedømmes i henhold til standardene. Opprinnelig poengsum = summen av poengsummene for elementer for hver konstitusjon, og deretter konverteres den opprinnelige poengsummen til en konverteringspoengsum [konverteringsscore = [(opprinnelig poengsum-antall svarelementer) / svarelementer × 4] × 100. Bedømmelse av konstitusjoner: mildhet er en normal konstitusjon, og andre er patologiske konstitusjoner. Mildhet konstitusjon konvertering score ≥ 60 poeng, og andre patologiske konstitusjon konvertering score <30 poeng, er det Mildhet konstitusjon; patologisk konstitusjonsscore ≥ 40 regnes som patologisk konstitusjon. Jo høyere konverteringsscore er, desto tydeligere er konstitusjonstrenden |
Holder i 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-10707110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .