Scarsa qualità della vita associata alla costituzione della medicina tradizionale cinese negli uomini con infezione da HIV che hanno rapporti sessuali con uomini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: Questo studio esplora la costituzione patologica in relazione alla bassa qualità della vita dei pazienti MSM con infezione da HIV, come riferimento per il trattamento clinico.
Metodi: ha un progetto di ricerca trasversale che utilizza questionari strutturati per raccogliere dati, inclusi i dati del caso di base del paziente, il rapporto CD4 +, CD4 + / CD8 +, la costituzione di Wang Qi e i questionari della versione WHOQOL-BREF -Taiwan. Consideriamo l'associazione tra le costituzioni e la qualità della vita per i pazienti MSM con infezione da HIV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di infezione da HIV.
- Età superiore a 20 anni (inclusi) e inferiore a 60 anni.
- Consapevole chiaro e volontario di partecipare al progetto con accordo.
- Disponibilità a compilare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- consapevole poco chiaro
- I pazienti avevano storie di gravi disturbi psichiatrici (es: schizofrenia) o se soddisfacevano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (es: demenza)
- Età < 20 anni.
- Il paziente non vuole per nessun motivo compilare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tempo di infezione da HIV
I gruppi sono divisi per tempo di infezione: 0-2W, 2W-12M, >1Y
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La versione WHOQOL-BREF-Taiwan viene utilizzata per misurare la qualità della vita nelle persone infette da HIV. Wang Qi nove tipi di questionario costituzione MTC viene utilizzato per misurare la costituzione di infezione da HIV.
Altri nomi:
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diverse costituzioni
Il gruppo è diviso in diverse costituzioni: comprende 9 tipi fondamentali di costituzione, carenza di yang, carenza di yin, carenza di qi, umidità flemma, calore umido, stasi del sangue, diatesi speciale, depressione del qi, costituzione della gentilezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: Dura 1 anno
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indagare il diverso punteggio della qualità della vita del tempo di infezione da HIV nei domini fisico, psicologico, sociale e ambientale. Outcome Measure: 4 punteggi di qualità della vita per ogni costituzione ， Nel WHOQOL-BREF Taiwan i punteggi degli item vanno da 1 (peggiore condizione) a 5 (migliore condizione), ad eccezione di 3 item (Ph1, Ph2 e Ps6), che hanno il contrario punteggi. Due scale (0-100 e 4-20, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita) possono essere trasformate in punteggi di dominio per ciascun dominio e in questo studio abbiamo utilizzato la scala 4-20, aggiungendo i punteggi degli elementi per ciascun dominio, maggiore è punteggi che indicano una migliore qualità della vita |
Dura 1 anno
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Costituzione MTC
Lasso di tempo: Dura 1 anno
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Indagare sulla costituzione della MTC composta da infetti da HIV in carenza di yang , carenza di yin , carenza di qi , umidità flemma , calore umido , stasi del sangue , diatesi speciale , stagnazione del qi e costituzione della gentilezza . Misura del risultato: Nove tipi di costituzione MTC: il tipo di costituzione deve essere giudicato secondo gli standard. Punteggio originale = somma dei punteggi degli elementi per ciascuna costituzione, quindi il punteggio originale viene convertito in un punteggio di conversione [punteggio di conversione = [(punteggio originale-numero di elementi della risposta) / elementi della risposta × 4] × 100. Giudizio delle costituzioni: la dolcezza è una costituzione normale, altre sono costituzioni patologiche. Punteggio di conversione della costituzione della gentilezza ≥ 60 punti e altro punteggio di conversione della costituzione patologica <30 punti, è la costituzione della gentilezza; costituzione patologica il punteggio di conversione ≥ 40 è considerato costituzione patologica, più alto è il punteggio di conversione più evidente è la tendenza della costituzione |
Dura 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-10707110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; MU-JHU CAREReclutamento