- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05299775
Baixa qualidade de vida associada à constituição da medicina tradicional chinesa em homens infectados pelo HIV que fazem sexo com homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Este estudo explora a constituição patológica no que se refere à baixa qualidade de vida em pacientes HSH infectados pelo HIV, como referência para o tratamento clínico.
Métodos:Tem um desenho de pesquisa transversal usando questionários estruturados para coletar dados, incluindo dados básicos do caso do paciente, CD4+, relação CD4+/CD8+, constituição de Wang Qi e questionários da versão WHOQOL-BREF-Taiwan. Consideramos a associação entre as constituições e a qualidade de vida de pacientes HSH infectados pelo HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de infecção pelo HIV.
- Idade maior que 20 anos (inclusive) e menor que 60 anos.
- Consciente claro e voluntário para atender o projeto com acordo.
- Disposto a preencher o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- consciente não claro
- Os pacientes tinham histórico de transtornos psiquiátricos graves (ex: esquizofrenia) ou se preenchiam os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (ex: demência)
- Idade < 20 anos.
- O paciente não deseja preencher o formulário de consentimento informado por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tempo de infecção pelo HIV
O grupo é dividido por tempo de infecção: 0-2W, 2W-12M, >1A
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A versão WHOQOL-BREF-Taiwan é usada para medir a qualidade de vida em infectados pelo HIV. Wang Qi nove tipos de questionário de constituição da MTC é usado para medir a constituição de infectados pelo HIV.
Outros nomes:
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diferentes constituições
O grupo é dividido por diferentes constituições: Inclui 9 tipos básicos de constituição, deficiência de yang, deficiência de yin, deficiência de qi, fleuma, umidade, umidade-calor, estase de sangue, diátese especial, depressão de qi, constituição de gentileza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de qualidade de vida
Prazo: Dura 1 ano
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investigar diferentes escores de qualidade de vida do tempo de infecção pelo HIV nos domínios físico, psicológico, social e ambiental. Medida de resultado: 4 pontuações de qualidade de vida para cada constituição , No WHOQOL-BREF Taiwan, as pontuações dos itens variam de 1 (pior condição) a 5 (melhor condição), exceto para 3 itens (Ph1, Ph2 e Ps6), que têm pontuações. Duas escalas (0-100 e 4-20, com uma pontuação mais alta indicando melhor QV) podem ser transformadas em pontuações de domínio para cada domínio e usamos a escala 4-20 neste estudo. pontuações que indicam melhor qualidade de vida |
Dura 1 ano
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Constituição da MTC
Prazo: Dura 1 ano
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Investigue a constituição da MTC composta por infectados pelo HIV em deficiência de yang, deficiência de yin, deficiência de qi, umidade de fleuma, calor úmido, estase de sangue, diátese especial, estagnação de qi e constituição de gentileza. Medida de resultado:Nove tipos de constituição TCM - o tipo de constituição deve ser julgado de acordo com os padrões. Pontuação original = soma das pontuações dos itens para cada constituição e, em seguida, a pontuação original é convertida em uma pontuação de conversão [pontuação de conversão = [(pontuação original-número de itens de resposta) / itens de resposta × 4] × 100. Julgamento das constituições: a gentileza é uma constituição normal, e as outras são constituições patológicas. Pontuação de conversão de constituição de gentileza ≥ 60 pontos, e outra pontuação de conversão de constituição patológica <30 pontos, é constituição de gentileza; pontuação de conversão de constituição patológica ≥ 40 é considerada constituição patológica. Quanto maior a pontuação de conversão, mais óbvia é a tendência de constituição |
Dura 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-10707110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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