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Baixa qualidade de vida associada à constituição da medicina tradicional chinesa em homens infectados pelo HIV que fazem sexo com homens

24 de março de 2022 atualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Este estudo explora a constituição patológica no que se refere à baixa qualidade de vida em pacientes HSH infectados pelo HIV, como referência para o tratamento clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Este estudo explora a constituição patológica no que se refere à baixa qualidade de vida em pacientes HSH infectados pelo HIV, como referência para o tratamento clínico.

Métodos:Tem um desenho de pesquisa transversal usando questionários estruturados para coletar dados, incluindo dados básicos do caso do paciente, CD4+, relação CD4+/CD8+, constituição de Wang Qi e questionários da versão WHOQOL-BREF-Taiwan. Consideramos a associação entre as constituições e a qualidade de vida de pacientes HSH infectados pelo HIV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Convidamos todas as pessoas diagnosticadas com HIV infectadas por HSH no ambulatório do Departamento de Infecções, Taipei City United Hospital, Linsen Chinese Medicine e Kunming Branch, para participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de infecção pelo HIV.
  • Idade maior que 20 anos (inclusive) e menor que 60 anos.
  • Consciente claro e voluntário para atender o projeto com acordo.
  • Disposto a preencher o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • consciente não claro
  • Os pacientes tinham histórico de transtornos psiquiátricos graves (ex: esquizofrenia) ou se preenchiam os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (ex: demência)
  • Idade < 20 anos.
  • O paciente não deseja preencher o formulário de consentimento informado por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tempo de infecção pelo HIV
O grupo é dividido por tempo de infecção: 0-2W, 2W-12M, >1A

A versão WHOQOL-BREF-Taiwan é usada para medir a qualidade de vida em infectados pelo HIV.

Wang Qi nove tipos de questionário de constituição da MTC é usado para medir a constituição de infectados pelo HIV.

Outros nomes:
  • Wang Qi nove tipos de questionário de constituição da MTC
diferentes constituições
O grupo é dividido por diferentes constituições: Inclui 9 tipos básicos de constituição, deficiência de yang, deficiência de yin, deficiência de qi, fleuma, umidade, umidade-calor, estase de sangue, diátese especial, depressão de qi, constituição de gentileza.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de qualidade de vida
Prazo: Dura 1 ano

investigar diferentes escores de qualidade de vida do tempo de infecção pelo HIV nos domínios físico, psicológico, social e ambiental.

Medida de resultado: 4 pontuações de qualidade de vida para cada constituição , No WHOQOL-BREF Taiwan, as pontuações dos itens variam de 1 (pior condição) a 5 (melhor condição), exceto para 3 itens (Ph1, Ph2 e Ps6), que têm pontuações. Duas escalas (0-100 e 4-20, com uma pontuação mais alta indicando melhor QV) podem ser transformadas em pontuações de domínio para cada domínio e usamos a escala 4-20 neste estudo. pontuações que indicam melhor qualidade de vida

Dura 1 ano
Constituição da MTC
Prazo: Dura 1 ano

Investigue a constituição da MTC composta por infectados pelo HIV em deficiência de yang, deficiência de yin, deficiência de qi, umidade de fleuma, calor úmido, estase de sangue, diátese especial, estagnação de qi e constituição de gentileza.

Medida de resultado:Nove tipos de constituição TCM - o tipo de constituição deve ser julgado de acordo com os padrões. Pontuação original = soma das pontuações dos itens para cada constituição e, em seguida, a pontuação original é convertida em uma pontuação de conversão [pontuação de conversão = [(pontuação original-número de itens de resposta) / itens de resposta × 4] × 100.

Julgamento das constituições: a gentileza é uma constituição normal, e as outras são constituições patológicas. Pontuação de conversão de constituição de gentileza ≥ 60 pontos, e outra pontuação de conversão de constituição patológica <30 pontos, é constituição de gentileza; pontuação de conversão de constituição patológica ≥ 40 é considerada constituição patológica. Quanto maior a pontuação de conversão, mais óbvia é a tendência de constituição

Dura 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

9 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-10707110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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