Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dålig livskvalitet förknippad med traditionell kinesisk medicin konstitution hos HIV-infekterade män som har sex med män

24 mars 2022 uppdaterad av: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Denna studie utforskar den patologiska konstitutionen när den relaterar till låg livskvalitet med HIV-infekterade MSM-patienter, som en referens för klinisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Den här studien utforskar den patologiska konstitutionen när den relaterar till låg livskvalitet med HIV-infekterade MSM-patienter, som en referens för klinisk behandling.

Metoder: Den har en tvärsnittsforskningsdesign med hjälp av strukturerade frågeformulär för att samla in data, inklusive patientens grundläggande falldata, CD4+, CD4+/CD8+-förhållande, Wang Qi-konstitution och WHOQOL-BREF -Taiwan-versionenkäter. Vi överväger sambandet mellan konstitutionerna och livskvaliteten för HIV-infekterade MSM-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

203

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi bjöd in alla personer som diagnostiserats med HIV infekterade genom MSM på poliklinisk infektionsavdelning, Taipei City United Hospital, Linsen Chinese Medicine och Kunming Branch, att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen HIV-infekterade.
  • Ålder äldre än 20 år (inklusive) och yngre än 60 år.
  • Medveten tydlig och frivillig att delta i projektet med överenskommelse.
  • Vill gärna fylla i formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • medveten oklart
  • Patienter hade en historia av allvarliga psykiatriska störningar (ex: schizofreni) eller om de uppfyllde kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (ex: demens)
  • Ålder < 20 år gammal.
  • Patienten vill av någon anledning inte fylla i formuläret för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-smittad tid
Gruppen delas efter infekterad tid: 0-2W, 2W-12M, >1Y

WHOQOL-BREF-Taiwan-versionen används för att mäta livskvaliteten hos HIV-smittade.

Wang Qi nio typer av TCM-konstitution Frågeformulär används för att mäta konstitutionen av HIV-infekterade.

Andra namn:
  • Wang Qi nio typer av TCM konstitution frågeformulär
olika författningar
Gruppen är uppdelad efter olika konstitutioner: Den innehåller 9 grundläggande typer av konstitution, yang-brist, yin-brist, qi-brist, slemfuktighet, fuktig värme, blodstas, speciell diates, qi-depression, mildhetskonstitution.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetspoäng
Tidsram: Håller i 1 år

undersöka olika livskvalitetspoäng för hiv-smittad tid inom de fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domänerna.

Resultatmått: 4 livskvalitetspoäng för varje konstitution , I WHOQOL-BREF Taiwan varierar objektpoängen från 1 (sämsta skick) till 5 (bästa skick), förutom 3 objekt (Ph1, Ph2 och Ps6), som har omvänd poäng. Två skalor (0-100 och 4-20, med en högre poäng som indikerar bättre QOL) kan omvandlas till domänpoäng för varje domän och vi använde skalan 4-20 i denna studie, Lägg till objektpoängen för varje domän, ju högre poäng som indikerar bättre livskvalitet

Håller i 1 år
TCM konstitution
Tidsram: Håller i 1 år

Undersök TCM-konstitution som består av HIV-infekterade i yang-brist, yin-brist, qi-brist, slemfuktighet, fuktig värme, blodstas, speciell diates, qi-stagnation och mildhetskonstitution.

Resultatmått: Nio typer av TCM-konstitution - konstitutionstypen måste bedömas enligt standarderna. Originalpoäng = summan av poängen för poster för varje konstitution, och sedan omvandlas originalpoängen till en omvandlingspoäng [omvandlingspoäng = [(originalpoäng-antal svarsobjekt) / svarsobjekt × 4] × 100.

Bedömning av konstitutioner: mildhet är en normal konstitution, och andra är patologiska konstitutioner. Mildhet konstitution konvertering poäng ≥ 60 poäng, och andra patologiska konstitution konvertering poäng <30 poäng, det är Gentleness konstitution; patologisk konstitution omvandlingspoäng ≥ 40 anses vara patologisk konstitution. Ju högre konverteringspoäng är desto tydligare är konstitutionstrenden

Håller i 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

9 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-10707110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Världshälsoorganisationen Livskvalitet -Kort -Taiwan version (WHOQOL-BREF-Taiwan version)

3
Prenumerera