- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05299775
Dålig livskvalitet förknippad med traditionell kinesisk medicin konstitution hos HIV-infekterade män som har sex med män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning: Den här studien utforskar den patologiska konstitutionen när den relaterar till låg livskvalitet med HIV-infekterade MSM-patienter, som en referens för klinisk behandling.
Metoder: Den har en tvärsnittsforskningsdesign med hjälp av strukturerade frågeformulär för att samla in data, inklusive patientens grundläggande falldata, CD4+, CD4+/CD8+-förhållande, Wang Qi-konstitution och WHOQOL-BREF -Taiwan-versionenkäter. Vi överväger sambandet mellan konstitutionerna och livskvaliteten för HIV-infekterade MSM-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen HIV-infekterade.
- Ålder äldre än 20 år (inklusive) och yngre än 60 år.
- Medveten tydlig och frivillig att delta i projektet med överenskommelse.
- Vill gärna fylla i formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- medveten oklart
- Patienter hade en historia av allvarliga psykiatriska störningar (ex: schizofreni) eller om de uppfyllde kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (ex: demens)
- Ålder < 20 år gammal.
- Patienten vill av någon anledning inte fylla i formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HIV-smittad tid
Gruppen delas efter infekterad tid: 0-2W, 2W-12M, >1Y
|
WHOQOL-BREF-Taiwan-versionen används för att mäta livskvaliteten hos HIV-smittade. Wang Qi nio typer av TCM-konstitution Frågeformulär används för att mäta konstitutionen av HIV-infekterade.
Andra namn:
|
olika författningar
Gruppen är uppdelad efter olika konstitutioner: Den innehåller 9 grundläggande typer av konstitution, yang-brist, yin-brist, qi-brist, slemfuktighet, fuktig värme, blodstas, speciell diates, qi-depression, mildhetskonstitution.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
livskvalitetspoäng
Tidsram: Håller i 1 år
|
undersöka olika livskvalitetspoäng för hiv-smittad tid inom de fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domänerna. Resultatmått: 4 livskvalitetspoäng för varje konstitution , I WHOQOL-BREF Taiwan varierar objektpoängen från 1 (sämsta skick) till 5 (bästa skick), förutom 3 objekt (Ph1, Ph2 och Ps6), som har omvänd poäng. Två skalor (0-100 och 4-20, med en högre poäng som indikerar bättre QOL) kan omvandlas till domänpoäng för varje domän och vi använde skalan 4-20 i denna studie, Lägg till objektpoängen för varje domän, ju högre poäng som indikerar bättre livskvalitet |
Håller i 1 år
|
TCM konstitution
Tidsram: Håller i 1 år
|
Undersök TCM-konstitution som består av HIV-infekterade i yang-brist, yin-brist, qi-brist, slemfuktighet, fuktig värme, blodstas, speciell diates, qi-stagnation och mildhetskonstitution. Resultatmått: Nio typer av TCM-konstitution - konstitutionstypen måste bedömas enligt standarderna. Originalpoäng = summan av poängen för poster för varje konstitution, och sedan omvandlas originalpoängen till en omvandlingspoäng [omvandlingspoäng = [(originalpoäng-antal svarsobjekt) / svarsobjekt × 4] × 100. Bedömning av konstitutioner: mildhet är en normal konstitution, och andra är patologiska konstitutioner. Mildhet konstitution konvertering poäng ≥ 60 poäng, och andra patologiska konstitution konvertering poäng <30 poäng, det är Gentleness konstitution; patologisk konstitution omvandlingspoäng ≥ 40 anses vara patologisk konstitution. Ju högre konverteringspoäng är desto tydligare är konstitutionstrenden |
Håller i 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-10707110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Världshälsoorganisationen Livskvalitet -Kort -Taiwan version (WHOQOL-BREF-Taiwan version)
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändDepression | Muskelsjukdomar | Värmevallningar | Ångest | Premenstruell spänningBrasilien
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Har inte rekryterat ännuVälbefinnande, psykologisktKanada