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Mala calidad de vida asociada a la constitución de la medicina tradicional china en hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres

24 de marzo de 2022 actualizado por: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Este estudio explora la constitución patológica en relación con la baja calidad de vida de los pacientes HSH infectados por el VIH, como referencia para el tratamiento clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: este estudio explora la constitución patológica en relación con la baja calidad de vida de los pacientes HSH infectados por el VIH, como referencia para el tratamiento clínico.

Métodos: tiene un diseño de investigación transversal que utiliza cuestionarios estructurados para recopilar datos, incluidos los datos básicos del caso del paciente, la proporción de CD4+, CD4+/CD8+, la constitución de Wang Qi y los cuestionarios de la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF. Consideramos la asociación entre las constituciones y la calidad de vida de los pacientes HSH infectados por el VIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10845
        • Taipei City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Invitamos a todas las personas diagnosticadas con infección por VIH a través de MSM en el Departamento de Infecciones para pacientes ambulatorios, el Hospital Unido de la Ciudad de Taipei, la Medicina China Linsen y la Sucursal de Kunming, a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de infectados por el VIH.
  • Edad mayor de 20 años (incluidos) y menor de 60 años.
  • Consciente clara y voluntaria de asistir al proyecto con acuerdo.
  • Dispuesto a llenar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • consciente poco claro
  • Los pacientes tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia) o si cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (p. ej., demencia)
  • Edad < 20 años.
  • El paciente no desea llenar el formulario de consentimiento informado por ningún motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tiempo infectado por el VIH
El grupo se divide por tiempo infectado: 0-2S, 2S-12M, >1Y

La versión de WHOQOL-BREF-Taiwán se utiliza para medir la calidad de vida de las personas infectadas por el VIH.

Wang Qi nueve tipos de TCM constitución Cuestionario se utiliza para medir la constitución de los infectados por el VIH.

Otros nombres:
  • Wang Qi nueve tipos de cuestionario de constitución de MTC
diferentes constituciones
El grupo está dividido por diferentes constituciones: incluye 9 tipos básicos de constitución, deficiencia de yang, deficiencia de yin, deficiencia de qi, flema humedad, humedad-calor, estasis de sangre, diátesis especial, depresión de qi, constitución de dulzura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Dura 1 año

investigar diferentes puntajes de calidad de vida del tiempo infectado por el VIH en los dominios físico, psicológico, social y ambiental.

Medida de resultado: 4 puntajes de calidad de vida para cada constitución. En el WHOQOL-BREF, los puntajes de los ítems de Taiwán varían de 1 (peor estado) a 5 (mejor estado), excepto por 3 ítems (Ph1, Ph2 y Ps6), que tienen valores inversos. puntuaciones. Dos escalas (0-100 y 4-20, con una puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida) se pueden transformar en puntuaciones de dominio para cada dominio y usamos la escala 4-20 en este estudio, agregue las puntuaciones de los elementos para cada dominio, cuanto mayor sea puntuaciones que indican una mejor calidad de vida

Dura 1 año
Constitución de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Dura 1 año

Investigue la constitución de la MTC compuesta por personas infectadas por el VIH en deficiencia de yang, deficiencia de yin, deficiencia de qi, flema humedad, humedad-calor, estasis de sangre, diátesis especial, estancamiento de qi y constitución gentil.

Medida de resultado: Constitución de la MTC de nueve tipos: el tipo de constitución debe juzgarse de acuerdo con los estándares. Puntaje original = suma de los puntajes de los ítems para cada constitución, y luego el puntaje original se convierte en un puntaje de conversión [puntaje de conversión = [(puntaje original-número de ítems de respuesta) / ítems de respuesta × 4] × 100.

Juicio de constituciones: la mansedumbre es una constitución normal, y las demás son constituciones patológicas. Puntuación de conversión de constitución de dulzura ≥ 60 puntos, y otra puntuación de conversión de constitución patológica <30 puntos, es constitución de dulzura; la puntuación de conversión de constitución patológica ≥ 40 se considera constitución patológica. Cuanto mayor sea la puntuación de conversión, más obvia será la tendencia de constitución

Dura 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TCHIRB-10707110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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