- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05299775
Mala calidad de vida asociada a la constitución de la medicina tradicional china en hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: este estudio explora la constitución patológica en relación con la baja calidad de vida de los pacientes HSH infectados por el VIH, como referencia para el tratamiento clínico.
Métodos: tiene un diseño de investigación transversal que utiliza cuestionarios estructurados para recopilar datos, incluidos los datos básicos del caso del paciente, la proporción de CD4+, CD4+/CD8+, la constitución de Wang Qi y los cuestionarios de la versión de Taiwán de WHOQOL-BREF. Consideramos la asociación entre las constituciones y la calidad de vida de los pacientes HSH infectados por el VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10845
- Taipei City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de infectados por el VIH.
- Edad mayor de 20 años (incluidos) y menor de 60 años.
- Consciente clara y voluntaria de asistir al proyecto con acuerdo.
- Dispuesto a llenar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- consciente poco claro
- Los pacientes tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia) o si cumplían con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (p. ej., demencia)
- Edad < 20 años.
- El paciente no desea llenar el formulario de consentimiento informado por ningún motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tiempo infectado por el VIH
El grupo se divide por tiempo infectado: 0-2S, 2S-12M, >1Y
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La versión de WHOQOL-BREF-Taiwán se utiliza para medir la calidad de vida de las personas infectadas por el VIH. Wang Qi nueve tipos de TCM constitución Cuestionario se utiliza para medir la constitución de los infectados por el VIH.
Otros nombres:
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diferentes constituciones
El grupo está dividido por diferentes constituciones: incluye 9 tipos básicos de constitución, deficiencia de yang, deficiencia de yin, deficiencia de qi, flema humedad, humedad-calor, estasis de sangre, diátesis especial, depresión de qi, constitución de dulzura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Dura 1 año
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investigar diferentes puntajes de calidad de vida del tiempo infectado por el VIH en los dominios físico, psicológico, social y ambiental. Medida de resultado: 4 puntajes de calidad de vida para cada constitución. En el WHOQOL-BREF, los puntajes de los ítems de Taiwán varían de 1 (peor estado) a 5 (mejor estado), excepto por 3 ítems (Ph1, Ph2 y Ps6), que tienen valores inversos. puntuaciones. Dos escalas (0-100 y 4-20, con una puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida) se pueden transformar en puntuaciones de dominio para cada dominio y usamos la escala 4-20 en este estudio, agregue las puntuaciones de los elementos para cada dominio, cuanto mayor sea puntuaciones que indican una mejor calidad de vida |
Dura 1 año
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Constitución de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Dura 1 año
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Investigue la constitución de la MTC compuesta por personas infectadas por el VIH en deficiencia de yang, deficiencia de yin, deficiencia de qi, flema humedad, humedad-calor, estasis de sangre, diátesis especial, estancamiento de qi y constitución gentil. Medida de resultado: Constitución de la MTC de nueve tipos: el tipo de constitución debe juzgarse de acuerdo con los estándares. Puntaje original = suma de los puntajes de los ítems para cada constitución, y luego el puntaje original se convierte en un puntaje de conversión [puntaje de conversión = [(puntaje original-número de ítems de respuesta) / ítems de respuesta × 4] × 100. Juicio de constituciones: la mansedumbre es una constitución normal, y las demás son constituciones patológicas. Puntuación de conversión de constitución de dulzura ≥ 60 puntos, y otra puntuación de conversión de constitución patológica <30 puntos, es constitución de dulzura; la puntuación de conversión de constitución patológica ≥ 40 se considera constitución patológica. Cuanto mayor sea la puntuación de conversión, más obvia será la tendencia de constitución |
Dura 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-10707110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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