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Schlechte Lebensqualität im Zusammenhang mit der Konstitution der traditionellen chinesischen Medizin bei HIV-infizierten Männern, die Sex mit Männern haben

24. März 2022 aktualisiert von: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Diese Studie untersucht die pathologische Konstitution im Zusammenhang mit der geringen Lebensqualität von HIV-infizierten MSM-Patienten als Referenz für die klinische Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Diese Studie untersucht die pathologische Konstitution im Zusammenhang mit der geringen Lebensqualität von HIV-infizierten MSM-Patienten als Referenz für die klinische Behandlung.

Methoden: Es handelt sich um ein Querschnittsforschungsdesign, bei dem strukturierte Fragebögen zum Sammeln von Daten verwendet werden, einschließlich grundlegender Falldaten des Patienten, CD4+-, CD4+/CD8+-Verhältnis, Wang-Qi-Konstitution und Fragebögen der WHOQOL-BREF-Taiwan-Version. Wir betrachten den Zusammenhang zwischen der Konstitution und der Lebensqualität von HIV-infizierten MSM-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben alle Menschen, bei denen eine HIV-Infektion durch MSM diagnostiziert wurde, in der ambulanten Abteilung für Infektionen des Taipei City United Hospital, der Linsen Chinese Medicine und der Kunming Branch eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen HIV diagnostiziert wurde, sind infiziert.
  • Alter über 20 Jahre (einschließlich) und unter 60 Jahre.
  • Bewusste, klare und freiwillige Teilnahme am Projekt mit Zustimmung.
  • Bereit, das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • bewusst unklar
  • Die Patienten litten in der Vergangenheit unter schweren psychiatrischen Störungen (z. B. Schizophrenie) oder erfüllten die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (z. B. Demenz).
  • Alter < 20 Jahre alt.
  • Der Patient möchte aus irgendeinem Grund die Einwilligungserklärung nicht ausfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-infizierte Zeit
Die Gruppen werden nach der Infiziertenzeit unterteilt: 0-2W, 2W-12M, >1J
Diagnosetest: Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation -Brief -Taiwan-Version (WHOQOL-BREF-Taiwan-Version)

Die WHOQOL-BREF-Taiwan-Version wird zur Messung der Lebensqualität von HIV-Infizierten verwendet.

Wang Qi neun Arten des TCM-Konstitutionsfragebogens werden verwendet, um die Konstitution von HIV-Infizierten zu messen.

Andere Namen:
  • Wang Qi neun Arten von TCM-Konstitutionsfragebogen
verschiedene Verfassungen
Die Gruppe wird nach verschiedenen Konstitutionen unterteilt: Sie umfasst 9 grundlegende Konstitutionstypen: Yang-Mangel, Yin-Mangel, Qi-Mangel, Schleimfeuchtigkeit, feuchte Hitze, Blutstauung, spezielle Diathese, Qi-Depression, Sanftheitskonstitution.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Hält 1 Jahr

Untersuchen Sie unterschiedliche Lebensqualitätswerte der HIV-infizierten Zeit in den physischen, psychischen, sozialen und umweltbezogenen Bereichen.

Ergebnismaß: 4 Lebensqualitätswerte für jede Konstitution. Im WHOQOL-BREF Taiwan reichen die Punktewerte von 1 (schlechteste Bedingung) bis 5 (beste Bedingung), mit Ausnahme von 3 Punkten (Ph1, Ph2 und Ps6), bei denen das Gegenteil der Fall ist Partituren. Zwei Skalen (0–100 und 4–20, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität anzeigt) können in Domänenwerte für jede Domäne umgewandelt werden. In dieser Studie haben wir die Skala 4–20 verwendet. Addieren Sie die Punktewerte für jede Domäne, je höher Werte, die auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
Hält 1 Jahr
TCM-Verfassung
Zeitfenster: Hält 1 Jahr

Untersuchen Sie die TCM-Konstitution bestehend aus HIV-Infizierten mit Yang-Mangel, Yin-Mangel, Qi-Mangel, Schleimfeuchtigkeit, feuchter Hitze, Blutstauung, spezieller Diathese, Qi-Stagnation und sanfter Konstitution.

Ergebnismaß: Neun Arten der TCM-Konstitution – der Konstitutionstyp muss anhand der Standards beurteilt werden. Ursprüngliche Punktzahl = Summe der Punktebewertungen für jede Konstitution, und dann wird die ursprüngliche Punktzahl in eine Konvertierungspunktzahl umgewandelt [Konvertierungspunktzahl = [(ursprüngliche Punktzahl – Anzahl der Antwortitems) / Antwortitems × 4] × 100.

Beurteilung von Konstitutionen: Sanftmut ist eine normale Konstitution, andere sind pathologische Konstitutionen. Bei einem Konversionswert der Sanftheitskonstitution ≥ 60 Punkte und bei einem Konversionsscore einer anderen pathologischen Konstitution < 30 Punkte handelt es sich um eine Sanftheitskonstitution; Ein pathologischer Konstitutions-Konversionswert ≥ 40 gilt als pathologische Konstitution. Je höher der Konversions-Score ist, desto offensichtlicher ist der Konstitutionstrend
Hält 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-10707110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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