Perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustuslakiin liittyvä huono elämänlaatu HIV-tartunnan saaneilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tämä tutkimus tutkii patologista rakennetta, koska se liittyy HIV-tartunnan saaneiden MSM-potilaiden alhaiseen elämänlaatuun kliinisen hoidon referenssinä.
Menetelmät: Sillä on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään strukturoituja kyselylomakkeita tietojen keräämiseen, mukaan lukien potilaan perustapaustiedot, CD4+-, CD4+/CD8+-suhde, Wang Qi-rakenne ja WHOQOL-BREF -Taiwan-version kyselylomakkeet. Käsittelemme HIV-tartunnan saaneiden MSM-potilaiden perustuslain ja elämänlaadun välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HIV-infektio.
- Ikä yli 20 vuotta vanha (mukaan lukien) ja alle 60 vuotta vanha.
- Tietoisesti selkeä ja vapaaehtoinen osallistuminen hankkeeseen sopimuksen mukaan.
- Halukas täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- tietoinen epäselvä
- Potilailla on ollut vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia) tai jos he täyttivät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerit (esim. dementia)
- Ikä < 20 vuotta.
- Potilas ei halua täyttää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-tartunnan aika
Ryhmät on jaettu tartunta-ajan mukaan: 0-2W, 2W-12M, >1V
|
WHOQOL-BREF-Taiwan-versiota käytetään HIV-tartunnan saaneiden elämänlaadun mittaamiseen. Wang Qi yhdeksän erilaista TCM perustuslakia Kyselylomakkeella mitataan HIV-tartunnan saaneiden perustuslakia.
Muut nimet:
|
|
erilaisia perustuslakeja
Ryhmät on jaettu eri perustuslakien mukaan: Se sisältää 9 perustyyppiä, yang-puutos, yin-puutos, qi-puutos, liman kosteus, kosteuslämpö, veren pysähtyminen, erityinen diateesi, qi-masennus, lempeysrakenne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Kestää 1 vuoden
|
tutkia erilaisia elämänlaatupisteitä HIV-tartunnan saaneen ajan fyysisellä, psykologisella, sosiaalisella ja ympäristön alalla. Tulosmittaus: 4 elämänlaatupistettä jokaiselle rakenteelle ， WHOQOL-BREF Taiwanin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin kunto) 5:een (paras kunto), paitsi 3 kohdalla (Ph1, Ph2 ja Ps6), joilla on päinvastainen tulokset. Kaksi asteikkoa (0-100 ja 4-20, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa elämänlaatua) voidaan muuntaa verkkotunnuspisteiksi jokaiselle verkkotunnukselle ja käytimme tässä tutkimuksessa 4-20 asteikolla.Lisää kunkin verkkotunnuksen kohdepisteet, sitä korkeampi pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua |
Kestää 1 vuoden
|
|
TCM:n perustuslaki
Aikaikkuna: Kestää 1 vuoden
|
Tutki TCM:n rakennetta, joka koostuu HIV-tartunnan saaneesta yangin puutteesta, yinin puutteesta, qin puutteesta, liman kosteudesta, kosteasta lämmöstä, veren pysähdyksestä, erityisestä diateesista, qin pysähtymisestä ja lempeyden rakenteesta. Tulosmittaus: Yhdeksän erilaista TCM-rakennetta - perustustyyppi on arvioitava standardien mukaan. Alkuperäinen pistemäärä = kunkin muodon kohteiden pisteiden summa, ja sitten alkuperäinen pistemäärä muunnetaan tulospisteeksi [muunnospisteet = [(alkuperäinen pistemäärä - vastauskohteiden lukumäärä) / vastauskohteet × 4] × 100. Perustuslakien arviointi: lempeys on normaali perustuslaki, ja muut ovat patologisia perustuslakeja. Gentleness perustuslain muuntaminen pisteet ≥ 60 pistettä, ja muut patologiset perustuslain muunnospisteet < 30 pistettä, se on lempeys perustuslaki; patologinen rakennemuutostulos ≥ 40 katsotaan patologiseksi rakenteeksi. Mitä korkeampi konversiopiste on, sitä selvempi konstitaatiotrendi |
Kestää 1 vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-10707110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .