Плохое качество жизни, связанное с конституцией традиционной китайской медицины у ВИЧ-инфицированных мужчин, практикующих секс с мужчинами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение: В этом исследовании исследуется патологическая конституция, связанная с низким качеством жизни ВИЧ-инфицированных пациентов-МСМ, в качестве эталона для клинического лечения.
Методы. Он имеет перекрестный дизайн исследования с использованием структурированных вопросников для сбора данных, включая основные данные о пациентах, соотношение CD4+, CD4+/CD8+, конституцию Ван Ци и опросники версии WHOQOL-BREF-Taiwan. Рассмотрена связь между конституцией и качеством жизни ВИЧ-инфицированных пациентов МСМ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ВИЧ-инфекция.
- Возраст старше 20 лет (включительно) и младше 60 лет.
- Сознательное ясное и добровольное участие в проекте с согласия.
- Готов заполнить форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- сознательный неясный
- У пациентов были в анамнезе тяжелые психические расстройства (например, шизофрения) или если они соответствовали критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (например, слабоумие)
- Возраст < 20 лет.
- Пациент по какой-либо причине не хочет заполнять форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Время инфицирования ВИЧ
Группы разделены по времени заражения: 0-2 нед, 2 нед-12 мес., >1год.
|
Версия WHOQOL-BREF-Taiwan используется для измерения качества жизни ВИЧ-инфицированных. Ван Ци девять видов конституции ТКМ Опросник используется для измерения конституции ВИЧ-инфицированных.
Другие имена:
|
|
разные конституции
Группы делятся по разным конституциям: Она включает в себя 9 основных типов конституции, дефицит ян, дефицит инь, дефицит ци, сырость мокроты, сырость-тепло, застой крови, особый диатез, депрессия ци, мягкость конституции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: Длится 1 год
|
исследовать различные показатели качества жизни ВИЧ-инфицированных в физическом, психологическом, социальном и экологическом аспектах. Критерий результата: 4 балла качества жизни для каждой конституции. В WHOQOL-BREF для Тайваня баллы по пунктам варьируются от 1 (наихудшее состояние) до 5 (наилучшее состояние), за исключением 3 пунктов (Ph1, Ph2 и Ps6), которые имеют обратное значение. баллы. Две шкалы (0-100 и 4-20, где более высокий балл указывает на лучшее качество жизни) могут быть преобразованы в баллы домена для каждого домена, и мы использовали шкалу 4-20 в этом исследовании. Добавьте баллы для каждого домена, чем выше баллы, указывающие на лучшее качество жизни |
Длится 1 год
|
|
Конституция традиционной китайской медицины
Временное ограничение: Длится 1 год
|
Исследуйте конституцию ТКМ, состоящую из ВИЧ-инфицированных с дефицитом ян, дефицитом инь, дефицитом ци, сыростью мокроты, сыростью-теплом, застоем крови, особым диатезом, застоем ци и мягкостью конституции. Измерение результата: Девять видов конституции TCM - тип конституции должен оцениваться в соответствии со стандартами. Исходный балл = сумма баллов по элементам для каждой конституции, а затем исходный балл преобразуется в балл конверсии [балл конверсии = [(исходный балл-количество элементов ответа) / элементы ответа × 4] × 100. Суждение о конституциях: мягкость — это нормальная конституция, а другие — патологические конституции. Оценка преобразования конституции мягкости ≥ 60 баллов и оценка преобразования другой патологической конституции <30 баллов, это конституция мягкости; балл конверсии патологической конституции ≥ 40 считается патологической конституцией. Чем выше балл конверсии, тем более очевидна тенденция конституции |
Длится 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-10707110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .