Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slechte kwaliteit van leven geassocieerd met traditionele Chinese geneeskunde bij HIV-geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen

24 maart 2022 bijgewerkt door: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Deze studie onderzoekt de pathologische constitutie in relatie tot een lage kwaliteit van leven bij HIV-geïnfecteerde MSM-patiënten, als referentie voor klinische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Deze studie onderzoekt de pathologische constitutie in relatie tot een lage kwaliteit van leven bij HIV-geïnfecteerde MSM-patiënten, als referentie voor klinische behandeling.

Methoden: Het heeft een cross-sectionele onderzoeksopzet waarbij gebruik wordt gemaakt van gestructureerde vragenlijsten om gegevens te verzamelen, waaronder basiscasusgegevens van de patiënt, CD4+, CD4+/CD8+-ratio, Wang Qi-constitutie en vragenlijsten in de WHOQOL-BREF-Taiwan-versie. We beschouwen het verband tussen de constituties en de kwaliteit van leven van hiv-geïnfecteerde MSM-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

203

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We nodigden alle mensen met de diagnose HIV-geïnfecteerd via MSM uit op de polikliniek Infectie, het Taipei City United Hospital, Linsen Chinese Medicine en Kunming Branch, om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose HIV-geïnfecteerd.
  • Leeftijd ouder dan 20 jaar (inclusief) en jonger dan 60 jaar.
  • Bewust duidelijk en vrijwillig met instemming het project bijwonen.
  • Bereid om het toestemmingsformulier in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • bewust onduidelijk
  • Patiënten hadden een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie) of voldeden aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (bijv.: dementie)
  • Leeftijd < 20 jaar.
  • De patiënt wil om welke reden dan ook het toestemmingsformulier niet invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV-geïnfecteerde tijd
Groep wordt gedeeld door geïnfecteerde tijd: 0-2W, 2W-12M,> 1Y
Diagnostische toets: World Health Organization Quality of Life -Brief -Taiwan-versie (WHOQOL-BREF-Taiwan-versie)

De WHOQOL-BREF-Taiwan-versie wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van HIV-geïnfecteerden te meten.

Wang Qi negen soorten TCM-constitutie Vragenlijst wordt gebruikt om de constitutie van HIV-geïnfecteerden te meten.

Andere namen:
  • Wang Qi negen soorten TCM-constitutie Vragenlijst
verschillende grondwetten
De groep is verdeeld door verschillende constituties: het omvat 9 basistypen constitutie, yang-deficiëntie, yin-deficiëntie, qi-deficiëntie, slijmvocht, vochtige hitte, bloedstasis, speciale diathese, qi-depressie, zachtaardige constitutie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: Duurt 1 jaar

onderzoek verschillende levenskwaliteitsscores van hiv-geïnfecteerde tijd in de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsdomeinen.

Uitkomstmaat: 4 levenskwaliteitsscores voor elke constitutie. In de WHOQOL-BREF Taiwan itemscores variëren van 1 (slechtste conditie) tot 5 (beste conditie), behalve voor 3 items (Ph1, Ph2 en Ps6), die omgekeerde scoort. Twee schalen (0-100 en 4-20, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft) kunnen worden omgezet in domeinscores voor elk domein en we gebruikten de schaal 4-20 in dit onderzoek. Tel de itemscores voor elk domein op, hoe hoger scores die een betere kwaliteit van leven aangeven
Duurt 1 jaar
TCM-grondwet
Tijdsspanne: Duurt 1 jaar

Onderzoek TCM-constitutie bestaande uit HIV-geïnfecteerd in yang-deficiëntie, yin-deficiëntie, qi-deficiëntie, slijmvochtigheid, vochtige hitte, bloedstasis, speciale diathese, qi-stagnatie en zachtaardige constitutie.

Uitkomstmaat: Negen soorten TCM-constitutie - het constitutietype moet worden beoordeeld volgens de normen. Oorspronkelijke score = som van de scores van items voor elke constitutie, en vervolgens wordt de originele score omgezet in een conversiescore [conversiescore = [(oorspronkelijke score-aantal antwoorditems) / antwoorditems × 4] × 100.

Beoordeling van constituties: zachtaardigheid is een normale constitutie en andere zijn pathologische constituties. Zachtheid constitutie conversiescore ≥ 60 punten, en andere pathologische constitutie conversiescore <30 punten, het is zachtheid constitutie; pathologische constitutie conversiescore ≥ 40 wordt beschouwd als pathologische constitutie. Hoe hoger de conversiescore, hoe duidelijker de constitutietrend
Duurt 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-10707110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren