A hagyományos kínai orvoslás alkotmányával összefüggő rossz életminőség HIV-fertőzött férfiaknál, akik szexelnek férfiakkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés: Ez a tanulmány a kóros felépítést vizsgálja, mivel a HIV-fertőzött MSM-betegek alacsony életminőségével kapcsolatos, referenciaként szolgál a klinikai kezeléshez.
Módszerek: Keresztmetszeti kutatási tervvel rendelkezik, amely strukturált kérdőíveket használ az adatok gyűjtésére, beleértve a páciens alapesetének adatait, a CD4+, CD4+/CD8+ arányt, a Wang Qi felépítését és a WHOQOL-BREF – Tajvan verziójú kérdőíveket. Figyelembe vesszük a HIV-fertőzött MSM-betegek alkotmánya és életminősége közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött betegek.
- 20 évnél idősebb (beleértve) és 60 évnél fiatalabb.
- Tudatosan és önkéntesen, beleegyezéssel vesz részt a projektben.
- Hajlandó kitölteni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- tudatos tisztázatlan
- A betegek kórtörténetében súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia) szerepeltek, vagy ha megfeleltek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének kritériumainak (pl.: demencia)
- Életkor < 20 év.
- A beteg semmilyen okból nem kívánja kitölteni a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIV-fertőzött idő
A csoportok fertőzött idő szerint vannak felosztva: 0-2W, 2W-12M, >1Y
|
A WHOQOL-BREF-Tajvan verzió a HIV-fertőzöttek életminőségének mérésére szolgál. Wang Qi kilencféle TCM-alkotmány Kérdőívet használnak a HIV-fertőzöttek alkatának mérésére.
Más nevek:
|
|
különböző alkotmányok
A csoportok különböző alkotmányok szerint vannak felosztva: 9 alapvető alkattípust tartalmaz: yang-hiány, jin-hiány, qi-hiány, nyálkahártya-nedvesség, nedvesség, vérpangás, speciális diatézis, qi-depresszió, szelídség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség pontszám
Időkeret: 1 évig tart
|
a HIV-fertőzött idő különböző életminőségi pontszámainak vizsgálata fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti téren. Eredménymérő: 4 életminőség-pontszám minden alkathoz ， A WHOQOL-BREF tajvani tételpontszámai 1-től (legrosszabb állapot) 5-ig (legjobb állapot) terjednek, kivéve 3 elemet (Ph1, Ph2 és Ps6), amelyeknek fordítottja van. pontszámokat. Két skála (0-100 és 4-20, magasabb pontszámmal jobb QOL-t jelez) átalakítható domain pontszámokká minden tartományhoz, és ebben a tanulmányban a 4-20 skálát használtuk. Adja hozzá az egyes tartományokhoz tartozó tételpontszámokat, minél magasabb a jobb életminőséget jelző pontszámok |
1 évig tart
|
|
A TCM alkotmánya
Időkeret: 1 évig tart
|
Vizsgálja meg a HIV-fertőzött yang-hiányban, yin-hiányban, qi-hiányban, nyálkahártya nedvességében, nyirkos hőségben, vérpangásban, speciális diatézisben, qi-pangásban és szelídségben szenvedő betegek TCM-összetételét. Eredmény mértéke: Kilenc féle TCM-alkotmány – az alkotmánytípust a szabványok szerint kell megítélni. Eredeti pontszám = az egyes konstitúciók itemeinek pontszámainak összege, majd az eredeti pontszámot konverziós pontszámmá alakítják át [konverziós pontszám = [(eredeti pontszám – válaszelemek száma) / válaszelemek × 4] × 100. Az alkotmányok megítélése: a szelídség normális alkat, a többi pedig kóros alkat. A gyengédség alkotmányának konverziós pontszáma ≥ 60 pont, és az egyéb kóros alkatkonverziós pontszám <30 pont, ez a gyengédség alkotmánya; A 40-nél nagyobb patológiás konstitúciós pontszám kóros felépítésnek minősül. Minél magasabb a konverziós pontszám, annál nyilvánvalóbb az alkotmányos tendencia |
1 évig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chung-Hua Hsu, clinical professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHIRB-10707110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .