Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos kínai orvoslás alkotmányával összefüggő rossz életminőség HIV-fertőzött férfiaknál, akik szexelnek férfiakkal

2022. március 24. frissítette: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Ez a tanulmány a kóros felépítést vizsgálja, mivel a HIV-fertőzött MSM-betegek alacsony életminőségével kapcsolatos, referenciaként szolgál a klinikai kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Ez a tanulmány a kóros felépítést vizsgálja, mivel a HIV-fertőzött MSM-betegek alacsony életminőségével kapcsolatos, referenciaként szolgál a klinikai kezeléshez.

Módszerek: Keresztmetszeti kutatási tervvel rendelkezik, amely strukturált kérdőíveket használ az adatok gyűjtésére, beleértve a páciens alapesetének adatait, a CD4+, CD4+/CD8+ arányt, a Wang Qi felépítését és a WHOQOL-BREF – Tajvan verziójú kérdőíveket. Figyelembe vesszük a HIV-fertőzött MSM-betegek alkotmánya és életminősége közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10845
        • Taipei City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meghívtunk minden olyan személyt, akinél HIV-fertőzött MSM-en keresztül diagnosztizáltak a Taipei City United Hospital, a Linsen Chinese Medicine és a Kunming Branch ambuláns fertőzési osztályán, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzött betegek.
  • 20 évnél idősebb (beleértve) és 60 évnél fiatalabb.
  • Tudatosan és önkéntesen, beleegyezéssel vesz részt a projektben.
  • Hajlandó kitölteni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • tudatos tisztázatlan
  • A betegek kórtörténetében súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia) szerepeltek, vagy ha megfeleltek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének kritériumainak (pl.: demencia)
  • Életkor < 20 év.
  • A beteg semmilyen okból nem kívánja kitölteni a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIV-fertőzött idő
A csoportok fertőzött idő szerint vannak felosztva: 0-2W, 2W-12M, >1Y
Diagnosztikai vizsgálat: Egészségügyi Világszervezet Életminőség - Rövid - Tajvani verzió (WHOQOL-BREF-Tajvan verzió)

A WHOQOL-BREF-Tajvan verzió a HIV-fertőzöttek életminőségének mérésére szolgál.

Wang Qi kilencféle TCM-alkotmány Kérdőívet használnak a HIV-fertőzöttek alkatának mérésére.

Más nevek:
  • Wang Qi kilenc féle TCM alkotmány kérdőív
különböző alkotmányok
A csoportok különböző alkotmányok szerint vannak felosztva: 9 alapvető alkattípust tartalmaz: yang-hiány, jin-hiány, qi-hiány, nyálkahártya-nedvesség, nedvesség, vérpangás, speciális diatézis, qi-depresszió, szelídség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség pontszám
Időkeret: 1 évig tart

a HIV-fertőzött idő különböző életminőségi pontszámainak vizsgálata fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti téren.

Eredménymérő: 4 életminőség-pontszám minden alkathoz ， A WHOQOL-BREF tajvani tételpontszámai 1-től (legrosszabb állapot) 5-ig (legjobb állapot) terjednek, kivéve 3 elemet (Ph1, Ph2 és Ps6), amelyeknek fordítottja van. pontszámokat. Két skála (0-100 és 4-20, magasabb pontszámmal jobb QOL-t jelez) átalakítható domain pontszámokká minden tartományhoz, és ebben a tanulmányban a 4-20 skálát használtuk. Adja hozzá az egyes tartományokhoz tartozó tételpontszámokat, minél magasabb a jobb életminőséget jelző pontszámok
1 évig tart
A TCM alkotmánya
Időkeret: 1 évig tart

Vizsgálja meg a HIV-fertőzött yang-hiányban, yin-hiányban, qi-hiányban, nyálkahártya nedvességében, nyirkos hőségben, vérpangásban, speciális diatézisben, qi-pangásban és szelídségben szenvedő betegek TCM-összetételét.

Eredmény mértéke: Kilenc féle TCM-alkotmány – az alkotmánytípust a szabványok szerint kell megítélni. Eredeti pontszám = az egyes konstitúciók itemeinek pontszámainak összege, majd az eredeti pontszámot konverziós pontszámmá alakítják át [konverziós pontszám = [(eredeti pontszám – válaszelemek száma) / válaszelemek × 4] × 100.

Az alkotmányok megítélése: a szelídség normális alkat, a többi pedig kóros alkat. A gyengédség alkotmányának konverziós pontszáma ≥ 60 pont, és az egyéb kóros alkatkonverziós pontszám <30 pont, ez a gyengédség alkotmánya; A 40-nél nagyobb patológiás konstitúciós pontszám kóros felépítésnek minősül. Minél magasabb a konverziós pontszám, annál nyilvánvalóbb az alkotmányos tendencia
1 évig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei City Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCHIRB-10707110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel