Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dårlig livskvalitet forbundet med traditionel kinesisk medicin forfatning hos HIV-smittede mænd, der har sex med mænd

24. marts 2022 opdateret af: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
Denne undersøgelse udforsker den patologiske konstitution, som den relaterer til lav livskvalitet med HIV-inficerede MSM-patienter, som reference for klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Denne undersøgelse udforsker den patologiske konstitution, som den relaterer til lav livskvalitet med HIV-inficerede MSM-patienter, som reference for klinisk behandling.

Metoder: Det har et tværsnitsforskningsdesign ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer til at indsamle data, herunder patientens grundlæggende casedata, CD4+, CD4+/CD8+ ratio, Wang Qi-konstitution og WHOQOL-BREF -Taiwan version spørgeskemaer. Vi overvejer sammenhængen mellem konstitutionerne og livskvaliteten for HIV-inficerede MSM-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10845
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inviterede alle mennesker diagnosticeret med HIV inficeret gennem MSM i den ambulante infektionsafdeling, Taipei City United Hospital, Linsen Chinese Medicine og Kunming Branch, til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med HIV-smittede.
  • Alder over 20 år (inklusive) og under 60 år.
  • Bevidst klar og frivillig til at deltage i projektet efter aftale.
  • Er villig til at udfylde den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • bevidst uklart
  • Patienter havde historier om alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni), eller hvis de opfyldte kriterierne i Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (f.eks. demens)
  • Alder < 20 år gammel.
  • Patienten ønsker ikke at udfylde den informerede samtykkeformular af nogen grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-smittet tid
Gruppen er opdelt efter inficeret tid: 0-2W, 2W-12M, >1Y
Diagnostisk test: Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet -Kort -Taiwan version (WHOQOL-BREF-Taiwan version)

WHOQOL-BREF-Taiwan version bruges til at måle livskvaliteten hos HIV-smittede.

Wang Qi ni slags TCM-konstitution Spørgeskema bruges til at måle konstitutionen af ​​HIV-inficerede.

Andre navne:
  • Wang Qi ni slags TCM forfatning Spørgeskema
forskellige forfatninger
Gruppen er opdelt efter forskellige forfatninger: Den omfatter 9 grundlæggende typer forfatning, yang-mangel, yin-mangel, qi-mangel, slimfugtighed, fugt-varme, blodstase, speciel diatese, qi-depression, mildhedskonstitution.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsscore
Tidsramme: Holder i 1 år

undersøge forskellige livskvalitetsscore af HIV-smittet tid i de fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner.

Resultatmål: 4 livskvalitetsscoringer for hver forfatning ， I WHOQOL-BREF Taiwan-emneresultaterne spænder fra 1 (værste tilstand) til 5 (bedste tilstand), bortset fra 3 genstande (Ph1, Ph2 og Ps6), som har omvendt scoringer. To skalaer (0-100 og 4-20, med en højere score, der indikerer bedre QOL) kan omdannes til domænescorer for hvert domæne, og vi brugte 4-20 skalaen i denne undersøgelse.Tilføj elementscorerne for hvert domæne, jo højere score, der indikerer bedre livskvalitet
Holder i 1 år
TCM forfatning
Tidsramme: Holder i 1 år

Undersøg TCM-konstitution sammensat af HIV-inficerede i yang-mangel, yin-mangel, qi-mangel, slimfugtighed, fugt-varme, blodstase, speciel diatese, qi-stagnation og mildhedskonstitution.

Resultatmål: Ni slags TCM-konstitution - forfatningstypen skal bedømmes i henhold til standarderne. Oprindelig score = summen af ​​pointene for punkter for hver forfatning, og derefter konverteres den oprindelige score til en konverteringsscore [konverteringsscore = [(oprindelig score-antal svarelementer) / svarelementer × 4] × 100.

Bedømmelse af forfatninger: mildhed er en normal forfatning, og andre er patologiske forfatninger. Mildhed konstitution konvertering score ≥ 60 point, og andre patologiske konstitution konvertering score <30 point, det er Gentleness forfatning; patologisk konstitutionskonverteringsscore ≥ 40 betragtes som patologisk konstitution. Jo højere konverteringsscore er, desto tydeligere er konstitutionstendensen
Holder i 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chung-Hua Hsu, clinical professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-10707110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet -Kort -Taiwan version (WHOQOL-BREF-Taiwan version)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner