- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05299775
남성과 성관계를 가진 HIV 감염 남성의 한의학 체질과 관련된 삶의 질 저하
연구 개요
상세 설명
서론 : 이 연구는 HIV에 감염된 MSM 환자의 낮은 삶의 질과 관련된 병리학적 체질을 임상 치료를 위한 참고 자료로 탐색합니다.
방법: 환자의 기본 사례 데이터, CD4+, CD4+/CD8+ 비율, Wang Qi 체질 및 WHOQOL-BREF - 대만 버전 설문지를 포함하여 데이터를 수집하기 위해 구조화된 설문지를 사용하는 단면 연구 설계가 있습니다. 우리는 HIV에 감염된 MSM 환자의 체질과 삶의 질 사이의 연관성을 고려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10845
- Taipei City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 감염 진단을 받은 환자.
- 20세 이상(포함) 60세 미만의 연령.
- 의식적으로 명확하고 자발적으로 동의 하에 프로젝트에 참여합니다.
- 정보에 입각한 동의 양식을 작성하려고 합니다.
제외 기준:
- 의식 불분명
- 환자는 중증 정신과적 장애(예: 정신분열증)의 병력이 있거나 정신 장애 진단 및 통계 편람(예: 치매)의 기준을 충족하는 경우
- 나이 < 20세.
- 환자는 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의서를 작성하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
HIV 감염 시간
그룹은 감염 시간으로 나뉩니다: 0-2W, 2W-12M, >1Y
|
WHOQOL-BREF-Taiwan 버전은 HIV 감염자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. TCM 체질 설문지의 왕 치 아홉 종류는 HIV 감염 체질을 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른 헌법
그룹은 다른 체질에 따라 분류됩니다: 그것은 9가지 기본 체질, 즉 양허, 음허, 기허, 담습, 습열, 어혈, 특수체질, 기가 부진, 온화체질을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 1년 동안 지속
|
물리적, 심리적, 사회적 및 환경적 영역에서 HIV 감염 시간의 다양한 삶의 질 점수를 조사합니다. 결과 측정: 각 체질에 대한 4개의 삶의 질 점수 , WHOQOL-BREF 대만 항목 점수 범위는 1(최악의 상태)에서 5(최상의 상태)까지이며 3개의 항목(Ph1, Ph2 및 Ps6)은 반대입니다. 점수. 두 척도(0-100 및 4-20, 높은 점수는 더 나은 QOL을 나타냄)는 각 영역에 대한 영역 점수로 변환될 수 있으며 이 연구에서는 4-20 척도를 사용했습니다. 각 영역에 대한 항목 점수를 더하면 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타내는 점수 |
1년 동안 지속
|
|
TCM 헌법
기간: 1년 동안 지속
|
양허(陽虛), 음허(陰虛), 기허(氣虛), 담습(濕濕), 습열(濕熱), 어혈(血症), 특수체질(異體質), 기허(氣虛), 온(仁)체질의 HIV 감염으로 구성된 한의학 체질을 조사한다. 결과 측정: 9가지 TCM 체질 - 체질 유형은 표준에 따라 판단해야 합니다. 원점수 = 각 구성 항목의 점수를 합산한 후 원점수를 환산점수로 환산 [환산점수 = [(원점수-답안항목수) / 답안항목 × 4] × 100 체질의 판단 : 온화함은 정상체질, 그 외는 병적체질. 온순체질 전환점수 60점 이상, 기타 병적체질 전환점수가 30점 미만이면 온순체질 병체질 전환점수가 40 이상일 경우 병체질로 판정하며, 전환점수가 높을수록 체질의 추이가 뚜렷함 |
1년 동안 지속
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chung-Hua Hsu, clinical professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-10707110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음항레트로바이러스 요법 | HIV-1 감염 | HIV 저장소
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코