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남성과 성관계를 가진 HIV 감염 남성의 한의학 체질과 관련된 삶의 질 저하

2022년 3월 24일 업데이트: Chung-Hua Hsu, Taipei City Hospital
이 연구는 임상 치료를 위한 참고 자료로서 HIV에 감염된 MSM 환자의 낮은 삶의 질과 관련된 병리학적 구성을 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

서론 : 이 연구는 HIV에 감염된 MSM 환자의 낮은 삶의 질과 관련된 병리학적 체질을 임상 치료를 위한 참고 자료로 탐색합니다.

방법: 환자의 기본 사례 데이터, CD4+, CD4+/CD8+ 비율, Wang Qi 체질 및 WHOQOL-BREF - 대만 버전 설문지를 포함하여 데이터를 수집하기 위해 구조화된 설문지를 사용하는 단면 연구 설계가 있습니다. 우리는 HIV에 감염된 MSM 환자의 체질과 삶의 질 사이의 연관성을 고려합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10845
        • Taipei City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 이 연구에 참여하기 위해 타이페이 시 연합 병원, 린센 중국 의학 및 쿤밍 지점의 외래 감염 부서에서 MSM을 통해 HIV 감염 진단을 받은 모든 사람들을 초대했습니다.

설명

포함 기준:

  • HIV 감염 진단을 받은 환자.
  • 20세 이상(포함) 60세 미만의 연령.
  • 의식적으로 명확하고 자발적으로 동의 하에 프로젝트에 참여합니다.
  • 정보에 입각한 동의 양식을 작성하려고 합니다.

제외 기준:

  • 의식 불분명
  • 환자는 중증 정신과적 장애(예: 정신분열증)의 병력이 있거나 정신 장애 진단 및 통계 편람(예: 치매)의 기준을 충족하는 경우
  • 나이 < 20세.
  • 환자는 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의서를 작성하기를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV 감염 시간
그룹은 감염 시간으로 나뉩니다: 0-2W, 2W-12M, >1Y

WHOQOL-BREF-Taiwan 버전은 HIV 감염자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.

TCM 체질 설문지의 왕 치 아홉 종류는 HIV 감염 체질을 측정하는 데 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 왕기 아홉 종류의 TCM 체질 설문지
다른 헌법
그룹은 다른 체질에 따라 분류됩니다: 그것은 9가지 기본 체질, 즉 양허, 음허, 기허, 담습, 습열, 어혈, 특수체질, 기가 부진, 온화체질을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 1년 동안 지속

물리적, 심리적, 사회적 및 환경적 영역에서 HIV 감염 시간의 다양한 삶의 질 점수를 조사합니다.

결과 측정: 각 체질에 대한 4개의 삶의 질 점수 , WHOQOL-BREF 대만 항목 점수 범위는 1(최악의 상태)에서 5(최상의 상태)까지이며 3개의 항목(Ph1, Ph2 및 Ps6)은 반대입니다. 점수. 두 척도(0-100 및 4-20, 높은 점수는 더 나은 QOL을 나타냄)는 각 영역에 대한 영역 점수로 변환될 수 있으며 이 연구에서는 4-20 척도를 사용했습니다. 각 영역에 대한 항목 점수를 더하면 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타내는 점수

1년 동안 지속
TCM 헌법
기간: 1년 동안 지속

양허(陽虛), 음허(陰虛), 기허(氣虛), 담습(濕濕), 습열(濕熱), 어혈(血症), 특수체질(異體質), 기허(氣虛), 온(仁)체질의 HIV 감염으로 구성된 한의학 체질을 조사한다.

결과 측정: 9가지 TCM 체질 - 체질 유형은 표준에 따라 판단해야 합니다. 원점수 = 각 구성 항목의 점수를 합산한 후 원점수를 환산점수로 환산 [환산점수 = [(원점수-답안항목수) / 답안항목 × 4] × 100

체질의 판단 : 온화함은 정상체질, 그 외는 병적체질. 온순체질 전환점수 60점 이상, 기타 병적체질 전환점수가 30점 미만이면 온순체질 병체질 전환점수가 40 이상일 경우 병체질로 판정하며, 전환점수가 높을수록 체질의 추이가 뚜렷함

1년 동안 지속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chung-Hua Hsu, clinical professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TCHIRB-10707110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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