発酵キビ粥、腸内微生物叢と女性の炎症状態 (LAFIABAGA)
2023年10月18日 更新者：Laeticia Celine Toe、Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
ブルキナファソ農村部の生殖年齢の女性の腸内微生物叢の多様性と炎症マーカーに対する発酵キビ粥の影響：パイロット研究
母親の低栄養は、世界中の生殖年齢の女性の 10 ～ 19% に関係しており、その大部分はサハラ以南のアフリカと南アジアに住んでいます。
この問題に取り組むための栄養介入の推奨事項は、妊娠ごとの補給から、受胎前の生殖年齢の女性を対象とした上流の介入まで多岐にわたります。
後者の介入を費用対効果が高く持続可能にするために、専門家は栄養成分の強化につながる食品加工に焦点を当てることを推奨しています.
そのような方法の 1 つは、さまざまな社会で何世紀にもわたって知られ、実践されてきた発酵です。
ブルキナファソでは、伝統的な発酵食品が多様で広く普及しており、高く評価されています。
本研究は、ブルキナファソの農村部に住む生殖年齢の女性の腸内微生物叢の多様性、便の短鎖脂肪酸濃度、炎症マーカーレベルに対する発酵キビ粥の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laeticia C TOE, MD
- 電話番号：0022671007272
- メール：cellaety@yahoo.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lionel O Ouedraogo
- 電話番号：0022670530583
- メール：lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
研究場所
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Houet, Région Des hauts-Bassins
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Bobo-Dioulasso、Houet, Région Des hauts-Bassins、ブルキナファソ、01 BP 545
- 募集
- IRSS-DRO
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コンタクト：
- Lionel WB Ouedraogo, MD
- 電話番号：+22670530583
- メール：lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
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コンタクト：
- Laeticia C TOE, MD
- 電話番号：+22671007272
- メール：cellaety@yahoo.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者は
- 18～49歳
- 調査地域に居住し、調査開始後5ヶ月以内に転居の予定がない者
- 組み入れ時に抗生物質治療を受けておらず、過去3週間は行っていません。
- 彼らの食事を妨げる可能性のある病状に悩まされないでください。
- パールミレットまたはその派生物に対する既知のアレルギーがない
- 研究に参加するための同意書に署名することに同意する-
除外基準:
- 18歳未満または49歳以上の女性
- アレルギーや食べ物の好みでパールミレット粥を食べていない女性
- 研究開始から5ヶ月以内に研究対象地域からの転居を予定している女性
- 食事に支障をきたす可能性のある深刻な病気にかかっている女性
- -抗生物質治療を受けている女性、または組み入れ時、または過去3週間の女性。
- さらに、研究中に抗生物質療法の恩恵を受ける女性は分析から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：発酵させたお粥
この研究部門の参加者は発酵したキビのお粥を毎日摂取します
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キビのお粥（グループの割り当てに応じて発酵または非発酵）が参加者に毎日提供され、消費されます。
消費量が直接観察されます。
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アクティブコンパレータ：無発酵おかゆ
この研究部門の参加者は、毎日、非発酵のキビのお粥を摂取します。
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キビのお粥（グループの割り当てに応じて発酵または非発酵）が参加者に毎日提供され、消費されます。
消費量が直接観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の多様性
時間枠：0～13週間
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腸内微生物叢のアルファとベータの多様性
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0～13週間
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血中および便中の炎症マーカーの濃度
時間枠：0～13週間
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IL1-ベータ、IL 8、IL 6、IL 33、TNF-アルファ、リポカリン 2、ミエロペルオキシダーゼ、カルプロテクチンの濃度
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0～13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便中の短鎖脂肪酸濃度
時間枠：0～13週間
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便中のC2-C8脂肪酸濃度
|
0～13週間
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キビ生地とお粥の主要栄養素の濃度
時間枠：2～8週間
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炭水化物、脂質、タンパク質、食物繊維、フィチン酸塩のレベル
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2～8週間
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キビ生地およびおかゆ中の細菌および菌類微生物の相対的存在量
時間枠：2～8週間
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微生物集団の数
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2～8週間
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血漿中フェリチン濃度
時間枠：0～13週間
|
血漿中フェリチン値
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0～13週間
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貧血のある参加者の数
時間枠：0～13週間
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デシリットルあたりのグラムで表したヘモグロビン濃度
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0～13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laeticia C TOE、IRSS-DRO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (推定)
2024年1月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月20日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。