Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bouillie de millet fermenté, microbiote intestinal et statut inflammatoire chez les femmes (LAFIABAGA)

18 octobre 2023 mis à jour par: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Effet de la bouillie de mil fermenté sur la diversité du microbiote intestinal et les marqueurs d'inflammation chez les femmes en âge de procréer en milieu rural au Burkina Faso : une étude pilote

La dénutrition maternelle concerne 10 à 19 % des femmes en âge de procréer dans le monde, dont la grande majorité vit en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud. Les recommandations d'interventions nutritionnelles pour résoudre le problème vont de la supplémentation par grossesse aux interventions en amont ciblant les femmes en âge de procréer avant la conception. Pour rendre ces dernières interventions rentables et durables, les experts recommandent de se concentrer sur la transformation des aliments qui conduit à une meilleure teneur en nutriments. L'une de ces méthodes, connue et pratiquée depuis des siècles dans diverses sociétés, est la fermentation. Les aliments traditionnellement fermentés sont divers, répandus et très appréciés au Burkina Faso. La présente étude vise à étudier l'effet de la bouillie de millet fermenté sur la diversité du microbiote intestinal, la concentration en acides gras à chaîne courte dans les selles et le niveau des marqueurs d'inflammation chez les femmes en âge de procréer vivant en milieu rural au Burkina Faso.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laeticia C TOE, MD
  • Numéro de téléphone: 0022671007272
  • E-mail: cellaety@yahoo.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Burkina Faso
    • Houet, Région Des hauts-Bassins
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Région Des hauts-Bassins, Burkina Faso, 01 BP 545

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont

  • 18 à 49 ans
  • Résident dans la zone d'étude et ne prévoit pas déménager dans les 5 mois suivant le début de l'étude
  • Ne pas être sous traitement antibiotique à l'inclusion et ne l'avoir pas été dans les 3 semaines précédentes.
  • Ne souffrent d'aucune pathologie qui pourrait interférer avec leur alimentation.
  • Ne pas avoir d'allergie connue au millet perlé ou à ses dérivés
  • Accepter de signer un consentement pour participer à l'étude-

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 18 ans ou de plus de 49 ans
  • Femmes ne consommant pas de bouillie de millet perlé en raison d'une allergie ou d'une préférence alimentaire
  • Femmes prévoyant de quitter la zone d'étude dans les 5 mois suivant le début de l'étude
  • Les femmes atteintes de maladies graves pouvant interférer avec leur alimentation
  • Femmes sous traitement antibiotique ou au moment de l'inclusion ou l'ayant été dans les 3 semaines précédentes.
  • De plus, les femmes qui bénéficieront d'une antibiothérapie au cours de l'étude seront exclues de l'analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bouillie fermentée
ce participant au bras d'étude consommera quotidiennement de la bouillie de mil fermentée
Autre: Bouillie fermentée
Une portion de bouillie de millet (fermentée ou non, selon la répartition du groupe) sera fournie quotidiennement aux participants, pour consommation. la consommation sera directement observée.
Comparateur actif: Bouillie non fermentée
les participants à ce bras d'étude consommeront quotidiennement de la bouillie de mil non fermentée
Autre: Bouillie fermentée
Une portion de bouillie de millet (fermentée ou non, selon la répartition du groupe) sera fournie quotidiennement aux participants, pour consommation. la consommation sera directement observée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité du microbiote intestinal
Délai: 0 à 13 semaines
diversité alpha et bêta du microbiote intestinal
0 à 13 semaines
Concentration de marqueurs d'inflammation dans le sang et les selles
Délai: 0 à 13 semaines
Concentration en IL1-bêta, IL 8, IL 6, IL 33, TNF-alpha, lipocaline 2, myéloperoxydase, calprotectine
0 à 13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acides gras à chaîne courte dans les selles
Délai: 0 à 13 semaines
Concentration d'acides gras C2-C8 dans les selles
0 à 13 semaines
concentration de macronutriments dans la pâte de mil et la bouillie
Délai: 2 à 8 semaines
Niveaux de glucides, lipides, protéines, fibres alimentaires et phytates
2 à 8 semaines
abondance relative de micro-organismes bactériens et fongiques dans la pâte et la bouillie de mil
Délai: 2 à 8 semaines
Comptage des populations microbiennes
2 à 8 semaines
Concentration de ferritine dans le plasma
Délai: 0- à 13 semaines
Niveaux de ferritine dans le plasma
0- à 13 semaines
Nombre de participants souffrant d'anémie
Délai: 0 à 13 semaines
concentration d'hémoglobine en grammes par décilitre
0 à 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Collaborateurs

Bill and Melinda Gates Foundation
University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laeticia C TOE, IRSS-DRO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUT_IRSS_0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les plans de partage de données seront effectués conformément à la politique de BMGF

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner