Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fermenteret hirsegrød, tarmmikrobiota og inflammationsstatus hos kvinder (LAFIABAGA)

18. oktober 2023 opdateret af: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Effekt af fermenteret hirsegrød på tarmmikrobiotadiversitet og inflammationsmarkører hos kvinder i den reproduktive alder i landdistrikterne Burkina Faso: En pilotundersøgelse

Moderens underernæring angår 10-19 % af kvinder i den fødedygtige alder globalt, hvoraf langt de fleste lever i Afrika syd for Sahara og Sydasien. Anbefalinger til ernæringsinterventioner for at tackle problemet spænder fra tilskud pr. graviditet til opstrømsinterventioner rettet mod kvinder i den fødedygtige alder før undfangelse. For at gøre sidstnævnte interventioner omkostningseffektive og bæredygtige anbefaler eksperter at fokusere på fødevareforarbejdning, der fører til et øget næringsindhold. En sådan metode, som har været kendt og praktiseret i århundreder i forskellige samfund, er gæring. Traditionelt fermenterede fødevarer er forskelligartede, udbredte og højt værdsat i Burkina Faso. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​fermenteret hirsegrød på tarmmikrobiotadiversiteten, koncentrationen af ​​kortkædede afføringsfedtsyrer og niveauet af inflammationsmarkører hos kvinder i den reproduktive alder, der bor i landdistrikterne i Burkina Faso.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Burkina Faso
    • Houet, Région Des hauts-Bassins
      • Bobo-Dioulasso, Houet, Région Des hauts-Bassins, Burkina Faso, 01 BP 545

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltager er

  • 18 til 49 år
  • Bor i studieområdet og planlægger ikke at flytte inden for 5 måneder efter studiestart
  • Er ikke i antibiotikabehandling ved inklusion og har ikke været i de foregående 3 uger.
  • Lider ikke af nogen patologi, der kan forstyrre deres kost.
  • Har ingen kendt allergi over for perlehirse eller derivater deraf
  • Accepter at underskrive et samtykke til at deltage i undersøgelsen-

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 eller over 49
  • Kvinder, der ikke indtager perlehirsegrød på grund af allergi eller madpræference
  • Kvinder, der planlægger at flytte fra studieområdet inden for 5 måneder efter studiestart
  • Kvinder med alvorlige sygdomme, der kan forstyrre deres kost
  • Kvinder i antibiotikabehandling eller på tidspunktet for inklusion eller har været i de foregående 3 uger.
  • Derudover vil kvinder, der vil have gavn af antibiotikabehandling under undersøgelsen, blive udelukket fra analysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fermenteret grød
denne undersøgelsesarm deltager vil indtage fermenteret hirsegrød dagligt
Andet: Fermenteret grød
En hirsegrød (fermenteret eller ej, afhængig af gruppetildeling) serveres dagligt til deltagerne til indtagelse. forbruget vil blive observeret direkte.
Aktiv komparator: Ikke-fermenteret grød
deltagerne i denne undersøgelsesarm vil indtage ikke-fermenteret hirsegrød dagligt
Andet: Fermenteret grød
En hirsegrød (fermenteret eller ej, afhængig af gruppetildeling) serveres dagligt til deltagerne til indtagelse. forbruget vil blive observeret direkte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota mangfoldighed
Tidsramme: 0 til 13 uger
tarmmikrobiota alfa- og betadiversitet
0 til 13 uger
Koncentration af betændelsesmarkører i blod og afføring
Tidsramme: 0 til 13 uger
Koncentration af IL1-beta, IL 8, IL 6, IL 33, TNF-alpha, lipocalin 2, myeloperoxidase, calprotectin
0 til 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af kortkædede fedtsyrer i afføring
Tidsramme: 0 til 13 uger
Koncentration af C2-C8 fedtsyrer i afføring
0 til 13 uger
koncentration af makronæringsstoffer i hirsedej og grød
Tidsramme: 2 til 8 uger
Niveauer af kulhydrater, lipider, protein, kostfibre og fytater
2 til 8 uger
relativ overflod af bakterielle og fugale mikroorganismer i hirsedej og grød
Tidsramme: 2 til 8 uger
Antal mikrobielle populationer
2 til 8 uger
Koncentration af ferritin i plasma
Tidsramme: 0-13 uger
Ferritinniveauer i plasma
0-13 uger
Antal deltagere med anæmi
Tidsramme: 0 til 13 uger
hæmoglobinkoncentration i gram pr. deciliter
0 til 13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laeticia C TOE, IRSS-DRO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUT_IRSS_0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplaner vil blive udført i henhold til BMGF-politikken

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner