Ферментированная пшенная каша, микробиота кишечника и статус воспаления у женщин (LAFIABAGA)
18 октября 2023 г. обновлено: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Влияние ферментированной пшенной каши на разнообразие микробиоты кишечника и маркеры воспаления у женщин репродуктивного возраста в сельской местности Буркина-Фасо: пилотное исследование
Материнское недоедание затрагивает 10-19% женщин репродуктивного возраста во всем мире, подавляющее большинство из которых проживает в странах Африки к югу от Сахары и в Южной Азии.
Рекомендации по вмешательству в области питания для решения этой проблемы варьируются от пищевых добавок во время беременности до вмешательств, направленных на женщин репродуктивного возраста до зачатия.
Чтобы сделать последние вмешательства экономически эффективными и устойчивыми, эксперты рекомендуют сосредоточиться на переработке пищевых продуктов, которая приводит к повышению содержания питательных веществ.
Одним из таких методов, который веками был известен и практиковался в различных обществах, является ферментация.
Традиционно ферментированные продукты разнообразны, широко распространены и высоко ценятся в Буркина-Фасо.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния ферментированной пшенной каши на разнообразие микробиоты кишечника, концентрацию короткоцепочечных жирных кислот в стуле и уровень маркеров воспаления у женщин репродуктивного возраста, проживающих в сельской местности Буркина-Фасо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laeticia C TOE, MD
- Номер телефона: 0022671007272
- Электронная почта: cellaety@yahoo.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lionel O Ouedraogo
- Номер телефона: 0022670530583
- Электронная почта: lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
Места учебы
-
-
Houet, Région Des hauts-Bassins
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Région Des hauts-Bassins, Буркина-Фасо, 01 BP 545
- Рекрутинг
- IRSS-DRO
-
Контакт:
- Lionel WB Ouedraogo, MD
- Номер телефона: +22670530583
- Электронная почта: lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
-
Контакт:
- Laeticia C TOE, MD
- Номер телефона: +22671007272
- Электронная почта: cellaety@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участник
- от 18 до 49 лет
- Проживает в районе исследования и не планирует переезжать в течение 5 месяцев после начала исследования
- Не получали антибиотикотерапию при включении и не проходили лечение в течение предыдущих 3 недель.
- Не страдают какой-либо патологией, которая может помешать их диете.
- Не имеют известной аллергии на жемчужное просо или его производные
- Согласен подписать согласие на участие в исследовании-
Критерий исключения:
- Женщины до 18 и старше 49 лет
- Женщины, не употребляющие кашу из жемчужного проса из-за аллергии или предпочтений в еде
- Женщины, планирующие переехать из района исследования в течение 5 месяцев после начала исследования
- Женщины с серьезными заболеваниями, которые могут мешать их диете
- Женщины, получающие лечение антибиотиками или на момент включения, или в течение предшествующих 3 недель.
- Кроме того, из анализа будут исключены женщины, которые получат пользу от антибактериальной терапии во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: квашеная каша
участник этой группы исследования будет потреблять ферментированную пшенную кашу ежедневно
|
Порция пшенной каши (ферментированной или нет, в зависимости от группового распределения) будет предоставляться участникам ежедневно для употребления.
потребление будет наблюдаться непосредственно.
|
|
Активный компаратор: Неферментированные каши
участники этой группы исследования будут потреблять неферментированную пшенную кашу ежедневно
|
Порция пшенной каши (ферментированной или нет, в зависимости от группового распределения) будет предоставляться участникам ежедневно для употребления.
потребление будет наблюдаться непосредственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разнообразие микробиоты кишечника
Временное ограничение: От 0 до 13 недель
|
альфа- и бета-разнообразие кишечной микробиоты
|
От 0 до 13 недель
|
|
Концентрация маркеров воспаления в крови и кале
Временное ограничение: От 0 до 13 недель
|
Концентрация ИЛ-1-бета, ИЛ-8, ИЛ-6, ИЛ-33, ФНО-альфа, липокалина-2, миелопероксидазы, кальпротектина
|
От 0 до 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в стуле
Временное ограничение: От 0 до 13 недель
|
Концентрация жирных кислот С2-С8 в стуле
|
От 0 до 13 недель
|
|
концентрация макроэлементов в пшенном тесте и кашах
Временное ограничение: От 2 до 8 недель
|
Уровни углеводов, липидов, белков, пищевых волокон и фитатов
|
От 2 до 8 недель
|
|
относительное обилие бактериальных и грибковых микроорганизмов в пшенном тесте и кашах
Временное ограничение: От 2 до 8 недель
|
Количество микробных популяций
|
От 2 до 8 недель
|
|
Концентрация ферритина в плазме
Временное ограничение: От 0 до 13 недель
|
Уровни ферритина в плазме
|
От 0 до 13 недель
|
|
Количество участников с анемией
Временное ограничение: От 0 до 13 недель
|
концентрация гемоглобина в граммах на децилитр
|
От 0 до 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laeticia C TOE, IRSS-DRO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUT_IRSS_0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планы обмена данными будут осуществляться в соответствии с политикой BMGF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .