기장죽과 장내미생물과 여성의 염증상태 (LAFIABAGA)
2023년 10월 18일 업데이트: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
시골 부르키나파소에서 가임기 여성의 장내 미생물 다양성 및 염증 표지자에 대한 기장 발효죽의 효과: 파일럿 연구
산모의 영양결핍은 전 세계적으로 가임기 여성의 10-19%와 관련이 있으며, 대다수는 사하라 이남 아프리카와 남아시아에 살고 있습니다.
문제를 해결하기 위한 영양 개입에 대한 권장 사항은 임신당 보충부터 임신 전 가임 연령의 여성을 대상으로 하는 상위 개입에 이르기까지 다양합니다.
후자의 개입을 비용 효율적이고 지속 가능하게 만들기 위해 전문가들은 영양 함량을 높이는 식품 가공에 집중할 것을 권장합니다.
다양한 사회에서 수세기 동안 알려지고 실행되어 온 그러한 방법 중 하나는 발효입니다.
부르키나 파소에서는 전통적으로 발효된 식품이 다양하고 널리 보급되어 높이 평가되고 있습니다.
본 연구는 시골 부르키나파소에 거주하는 가임기 여성의 장내 미생물 다양성, 대변 단쇄 지방산 농도 및 염증 표지자 수준에 대한 기장 발효 죽의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laeticia C TOE, MD
- 전화번호: 0022671007272
- 이메일: cellaety@yahoo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lionel O Ouedraogo
- 전화번호: 0022670530583
- 이메일: lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
연구 장소
-
-
Houet, Région Des hauts-Bassins
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Région Des hauts-Bassins, 부키 나 파소, 01 BP 545
- 모병
- IRSS-DRO
-
연락하다:
- Lionel WB Ouedraogo, MD
- 전화번호: +22670530583
- 이메일: lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
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연락하다:
- Laeticia C TOE, MD
- 전화번호: +22671007272
- 이메일: cellaety@yahoo.fr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자는
- 18~49세
- 연구 지역에 거주하며 연구 시작 후 5개월 이내에 이사할 계획이 없는 자
- 포함 시 항생제 치료를 받고 있지 않으며 지난 3주 동안 없었습니다.
- 식단을 방해할 수 있는 병리학으로 고통받지 마십시오.
- 기장 또는 그 파생물에 대해 알려진 알레르기가 없음
- 연구 참여에 대한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 49세 이상 여성
- 알레르기나 음식 선호도 때문에 좁쌀죽을 먹지 않는 여성
- 연구 시작 후 5개월 이내에 연구 지역에서 이사할 예정인 여성
- 식이요법을 방해할 수 있는 심각한 질병을 앓고 있는 여성
- 항생제 치료를 받고 있거나 포함 당시 또는 이전 3주 내에 있었던 여성.
- 또한 연구 기간 동안 항생제 치료로 혜택을 받을 여성은 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발효죽
이 연구 부문 참가자는 매일 기장죽을 섭취합니다.
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기장죽(발효 여부, 그룹 할당에 따라 다름)이 참가자들에게 매일 제공됩니다.
소비가 직접 관찰됩니다.
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활성 비교기: 무발효죽
본 연구 부문 참가자들은 매일 비발효 기장죽을 섭취하게 됩니다.
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기장죽(발효 여부, 그룹 할당에 따라 다름)이 참가자들에게 매일 제공됩니다.
소비가 직접 관찰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 다양성
기간: 0~13주
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장내 미생물 알파 및 베타 다양성
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0~13주
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혈액과 대변의 염증 마커 농도
기간: 0~13주
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IL1-beta, IL 8, IL 6, IL 33, TNF-alpha, lipocalin 2, myeloperoxidase, calprotectin의 농도
|
0~13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 내 단쇄 지방산 농도
기간: 0~13주
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대변 내 C2-C8 지방산 농도
|
0~13주
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기장 반죽과 죽의 다량 영양소 농도
기간: 2~8주
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탄수화물, 지질, 단백질, 식이섬유 및 피테이트 수치
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2~8주
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기장 반죽과 죽에 있는 박테리아 및 fugal 미생물의 상대적 풍부
기간: 2~8주
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미생물 개체 수
|
2~8주
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혈장 내 페리틴 농도
기간: 0~13주
|
혈장의 페리틴 수치
|
0~13주
|
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빈혈 참가자 수
기간: 0~13주
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헤모글로빈 농도(그램/데시리터)
|
0~13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laeticia C TOE, IRSS-DRO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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