Fermentoitu hirssipuuro, suoliston mikrobisto ja tulehdustila naisilla (LAFIABAGA)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso
Fermentoidun hirssipuuron vaikutus suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen ja tulehdusmerkkiaineisiin lisääntymisiässä olevilla naisilla Burkina Fason maaseudulla: Pilottitutkimus
Äitien aliravitsemus koskee maailmanlaajuisesti 10–19 prosenttia hedelmällisessä iässä olevista naisista, joista suurin osa asuu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja Etelä-Aasiassa.
Suositukset ravitsemuksellisista interventioista ongelman ratkaisemiseksi vaihtelevat raskauskohtaisista lisäravinteista varhaisvaiheen interventioihin, jotka on suunnattu lisääntymisiässä oleville naisille ennen hedelmöitystä.
Jotta jälkimmäisistä interventioista tulisi kustannustehokkaita ja kestäviä, asiantuntijat suosittelevat keskittymistä elintarvikkeiden jalostukseen, joka johtaa lisääntyneeseen ravintosisältöön.
Eräs tällainen menetelmä, joka on tunnettu ja käytetty vuosisatoja eri yhteiskunnissa, on käyminen.
Perinteisesti fermentoidut ruoat ovat monipuolisia, laajalle levinneitä ja arvostettuja Burkina Fasossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fermentoidun hirssipuuron vaikutusta suoliston mikrobiotan monimuotoisuuteen, ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuteen ja tulehdusmerkkiainetasoon Burkina Fason maaseudulla asuvilla lisääntymisiässä olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laeticia C TOE, MD
- Puhelinnumero: 0022671007272
- Sähköposti: cellaety@yahoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lionel O Ouedraogo
- Puhelinnumero: 0022670530583
- Sähköposti: lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Houet, Région Des hauts-Bassins
-
Bobo-Dioulasso, Houet, Région Des hauts-Bassins, Burkina Faso, 01 BP 545
- Rekrytointi
- IRSS-DRO
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel WB Ouedraogo, MD
- Puhelinnumero: +22670530583
- Sähköposti: lionel.olivier.ouedraogo@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laeticia C TOE, MD
- Puhelinnumero: +22671007272
- Sähköposti: cellaety@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat
- 18-49 vuotta vanha
- Asuu tutkimusalueella eikä aio muuttaa 5 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Eivät ole antibioottihoidossa sisällyttämisen yhteydessä eivätkä ole olleet viimeisten 3 viikon aikana.
- Älä kärsi mistään patologiasta, joka voisi häiritä heidän ruokavaliotaan.
- Sinulla ei ole tunnettua allergiaa helmihirssille tai sen johdannaisille
- Sitoudu allekirjoittamaan suostumuksen osallistua tutkimukseen-
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18 tai yli 49
- Naiset, jotka eivät käytä helmihirssipuuroa allergian tai ruokamieltymysten vuoksi
- Naiset suunnittelevat muuttavansa tutkimusalueelta 5 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Naiset, joilla on vakavia sairauksia, jotka voivat häiritä heidän ruokavaliotaan
- Naiset, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa tai sisällyttämishetkellä tai jotka ovat olleet viimeisten 3 viikon aikana.
- Lisäksi naiset, jotka hyötyvät antibioottihoidosta tutkimuksen aikana, suljetaan pois analyysistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fermentoitu puuro
tämä tutkimusryhmän osallistuja kuluttaa fermentoitua hirssipuuroa päivittäin
|
Osallistujille tarjotaan päivittäin kulutukseen hirssipuuro (fermentoitu tai ei, ryhmäjaosta riippuen).
kulutusta seurataan suoraan.
|
|
Active Comparator: Hapamaton puuro
tämän tutkimusryhmän osallistujat kuluttavat käymätöntä hirssipuuroa päivittäin
|
Osallistujille tarjotaan päivittäin kulutukseen hirssipuuro (fermentoitu tai ei, ryhmäjaosta riippuen).
kulutusta seurataan suoraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus
Aikaikkuna: 0-13 viikkoa
|
suoliston mikrobiot alfa ja beeta monimuotoisuus
|
0-13 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkkiaineiden pitoisuus veressä ja ulosteessa
Aikaikkuna: 0-13 viikkoa
|
IL1-beeta, IL 8, IL 6, IL 33, TNF-alfa, lipokaliini 2, myeloperoksidaasi, kalprotektiini pitoisuudet
|
0-13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulosteessa
Aikaikkuna: 0-13 viikkoa
|
C2-C8-rasvahappojen pitoisuus ulosteessa
|
0-13 viikkoa
|
|
makroravinteiden pitoisuus hirssitaikinassa ja puurossa
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
|
Hiilihydraattien, lipidien, proteiinien, ravintokuitujen ja fytaattien tasot
|
2-8 viikkoa
|
|
bakteeri- ja sienimikro-organismien suhteellinen runsaus hirssitaikinassa ja puurossa
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
|
Mikrobipopulaatioiden lukumäärä
|
2-8 viikkoa
|
|
Ferritiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0-13 viikkoa
|
Ferritiinitasot plasmassa
|
0-13 viikkoa
|
|
Anemiaa sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 0-13 viikkoa
|
hemoglobiinipitoisuus grammoina desilitrassa
|
0-13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laeticia C TOE, IRSS-DRO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUT_IRSS_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelmat tehdään BMGF-politiikan mukaisesti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .