小児がん患者における中心静脈カテーテルの包帯交換時の漫画視聴の効果
2022年8月7日 更新者：Pınar BEKAR、Mehmet Akif Ersoy University
がん児の中心静脈カテーテルの包帯交換時の不安と痛みに対する漫画視聴の効果：ランダム化比較試験
中心静脈カテーテルの包帯交換を含む多くの医療介入は、がんを患う小児に不安や痛みを引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、がん患者の中心静脈カテーテルのドレッシング交換時の不安や痛みに対する漫画視聴技術の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、がんを患う80人の子供を対象とした並行ランダム化比較試験でした。 彼らは、対照グループの子供 40 名と漫画グループの子供 40 名を含む 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
各児童の不安は、中心静脈カテーテルのドレッシング交換前、交換中、交換後に児童恐怖スケールを使用して評価され、処置中および処置後の各児童の痛みは、ウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを使用して評価されました。 各子供の心拍数と酸素飽和度は、処置前、処置中、処置後にパルスオキシメータ装置を使用して測定されました。
漫画グループの子供たちは、処置の 2 分前に自分で選んだ漫画を見始め、処置が終了するまで見続けました。
対照群の子供に対しては、不安や痛みを軽減するための介入は行われませんでした。
どちらのグループでも親は処置中子供と一緒にいました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Burdur、七面鳥
- Pınar BEKAR
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5～12歳
- がんの診断
- 中心静脈カテーテルを持っている
- 処置前の6時間以内に鎮痛剤を服用していないこと
- 漫画を見るのに支障をきたすような視覚的または聴覚的問題がないこと
- 漫画を見るのに適した運動発達と認知レベルであること
- 子どもと親が自発的に研究に参加すること
- 親子のコミュニケーションを妨げるような健康上の問題がないこと
除外基準:
- 中心静脈カテーテルのドレッシング交換時の別の理由による痛みの報告
- 好中球減少症であること
- 病気の末期段階にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漫画グループ
漫画グループの子供たちは、手順の前に、研究者が事前に決めた漫画の 1 つを選択しました。
漫画グループの子供たちは、処置の 2 分前に自分で選んだ漫画を見始め、処置が終了するまで見続けました。
どちらのグループでも親は処置中子供と一緒にいました。
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漫画グループの子供たちは、手順の前に、研究者が事前に決めた漫画の 1 つを選択しました。
漫画グループの子供たちは、処置の 2 分前に自分で選んだ漫画を見始め、処置が終了するまで見続けました。
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介入なし：対照群
対照群の子供に対しては、不安や痛みを軽減するための介入は行われませんでした。
どちらのグループでも親は処置中子供と一緒にいました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウォン・ベイカー FACES 疼痛評価スケール
時間枠：4ヶ月
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処置中および処置後の各子供の痛みは、子供による「Wong Baker Faces Pain Rating Scale」を使用して評価されました。
スケールは、無傷 (0) から最も痛む (10) までの範囲の顔で構成されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの恐怖スケール
時間枠：4ヶ月
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それぞれの子供の不安は、子供による処置前、処置中、処置後に「子供の恐怖スケール」で評価されました。
不安なし（0）から強い不安（4）までの5つの表情で構成されています。
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4ヶ月
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心拍数
時間枠：4ヶ月
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両グループの小児の心拍数と酸素飽和度の値は、研究者によってパルスオキシメータ装置を使用して処置前、処置中、処置後に測定および記録された。
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4ヶ月
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酸素飽和度
時間枠：4ヶ月
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両グループの小児の心拍数と酸素飽和度の値は、研究者によってパルスオキシメータ装置を使用して処置前、処置中、処置後に測定および記録された。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emine EFE, Prof.Dr.、Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月20日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月7日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。