Влияние просмотра мультфильмов на перевязку центрального венозного катетера у детей, больных раком
7 августа 2022 г. обновлено: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Влияние просмотра мультфильмов на тревогу и боль во время смены повязки центрального венозного катетера у детей, больных раком: рандомизированное контролируемое исследование
Многие медицинские вмешательства, в том числе перевязка центральных венозных катетеров, могут вызывать тревогу и боль у детей с онкологическими заболеваниями.
Целью данного исследования является определение влияния техники просмотра мультфильмов на тревогу и боль во время смены повязки центрального венозного катетера у детей, больных раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было параллельное рандомизированное контролируемое исследование с участием 80 детей, больных раком. Они были случайным образом распределены в одну из двух групп, включая 40 детей в контрольной группе и 40 детей в мультипликационной группе.
Тревога каждого ребенка оценивалась ребенком с использованием Шкалы детского страха до, во время и после смены повязки центрального венозного катетера, а боль каждого ребенка во время и после процедуры оценивалась ребенком с использованием Шкалы оценки боли лица Вонга-Бейкера. У каждого ребенка измеряли частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом с помощью пульсоксиметра до, во время и после процедуры.
Дети в мультипликационной группе начали смотреть мультфильм по своему выбору за 2 минуты до процедуры и продолжали смотреть, пока процедура не закончилась.
Никаких вмешательств для уменьшения беспокойства и боли у детей в контрольной группе не проводилось.
Родитель был со своими детьми во время процедуры в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция
- Pınar BEKAR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 5-12 лет
- диагноз рака
- наличие центрального венозного катетера
- не принимать анальгетиков за 6 часов до процедуры
- отсутствие проблем со зрением или слухом, мешающих просмотру мультфильмов
- быть подходящим моторным развитием и когнитивным уровнем для просмотра мультфильмов
- быть ребенком и родителем, добровольно принявшим участие в исследовании
- отсутствие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих общению родителя и ребенка
Критерий исключения:
- сообщение о боли по другой причине во время смены повязки центрального венозного катетера
- наличие нейтропении
- находится в терминальной стадии заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультфильм Группа
Дети в мультипликационной группе перед процедурой выбирали один из мультфильмов, заранее заданных исследователями.
Дети в мультипликационной группе начали смотреть мультфильм по своему выбору за 2 минуты до процедуры и продолжали смотреть, пока процедура не закончилась.
Родитель был со своими детьми во время процедуры в обеих группах.
|
Дети в мультипликационной группе перед процедурой выбирали один из мультфильмов, заранее заданных исследователями.
Дети в мультипликационной группе начали смотреть мультфильм по своему выбору за 2 минуты до процедуры и продолжали смотреть, пока процедура не закончилась.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств для уменьшения беспокойства и боли у детей в контрольной группе не проводилось.
Родитель был со своими детьми во время процедуры в обеих группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли FACES Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
|
Боль каждого ребенка во время и после процедуры оценивалась ребенком с помощью «Шкалы оценки боли лица Вонга Бейкера».
Шкала состоит из лиц в диапазоне от «без боли» (0) до «очень больно» (10).
|
4 МЕСЯЦА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
|
Тревожность каждого ребенка оценивалась с помощью «Шкалы детского страха» до, во время и после проведения процедуры ребенком.
Он состоит из пяти выражений лица, представляющих диапазон от отсутствия беспокойства (0) до выраженного беспокойства (4).
|
4 МЕСЯЦА
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
|
Показатели частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом у детей обеих групп измерялись и записывались исследователем до процедуры, во время процедуры и после процедуры с помощью пульсового оксиметра.
|
4 МЕСЯЦА
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 4 МЕСЯЦА
|
Показатели частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом у детей обеих групп измерялись и записывались исследователем до процедуры, во время процедуры и после процедуры с помощью пульсового оксиметра.
|
4 МЕСЯЦА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-610
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .