Effekten av att titta på tecknad film under förbandsförändringar i centrala venkateter hos barn med cancer
7 augusti 2022 uppdaterad av: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av tecknad filmvisning på ångest och smärta under förändringar av förbandsförband i centrala venkateter hos barn med cancer: en randomiserad kontrollerad prövning
Många medicinska ingrepp, inklusive förbandsbyte av centrala venkatetrar, kan orsaka ångest och smärta hos barn med cancer.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av teknik för att titta på tecknad film på ångest och smärta vid byte av centrala venkateterförband hos barn med cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en parallell randomiserad kontrollerad studie med 80 barn med cancer. De fördelades slumpmässigt i en av två grupper, inklusive 40 barn i kontrollgruppen och 40 barn i den tecknade gruppen.
Varje barns ångest utvärderades av barnet med hjälp av Children's Fear Scale före, under och efter byte av centrala venkateterförband, och varje barns smärta under och efter proceduren utvärderades av barnet med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Varje barns hjärtfrekvens och syremättnad mättes med en pulsoximeter före, under och efter proceduren.
Barnen i den tecknade gruppen började titta på en tecknad serie 2 minuter före proceduren och de fortsatte att titta tills proceduren var avslutad.
Ingen intervention utfördes för att minska ångest och smärta för barn i kontrollgruppen.
Föräldern var med sina barn under proceduren i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burdur, Kalkon
- Pınar BEKAR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-12 år gammal
- en cancerdiagnos
- har en central venkateter
- inte ha tagit några smärtstillande medel under de 6 timmarna före ingreppet
- inte har några visuella eller hörselproblem som hindrar att titta på tecknade filmer
- vara lämplig motorisk utveckling och kognitiv nivå för att titta på tecknade serier
- att vara barn och förälder som frivilligt deltar i studien
- frånvaron av hälsoproblem som hindrar kommunikationen hos föräldern och barnet
Exklusions kriterier:
- rapportering av smärta av annan anledning vid tidpunkten för de centrala venkateterförbanden
- har neutropeni
- att vara i en terminal fas av sjukdomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tecknad grupp
Barn i den tecknade gruppen före proceduren, de valde en av de tecknade serierna som förutbestämts av forskarna.
Barnen i den tecknade gruppen började titta på en tecknad serie 2 minuter före proceduren och de fortsatte att titta tills proceduren var avslutad.
Föräldern var med sina barn under proceduren i båda grupperna.
|
Barn i den tecknade gruppen före proceduren, de valde en av de tecknade serierna som förutbestämts av forskarna.
Barnen i den tecknade gruppen började titta på en tecknad serie 2 minuter före proceduren och de fortsatte att titta tills proceduren var avslutad.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention utfördes för att minska ångest och smärta för barn i kontrollgruppen.
Föräldern var med sina barn under proceduren i båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Varje barns smärta under och efter proceduren utvärderades med "Wong Baker Faces Pain Rating Scale" av barnet.
Skalan består av ansikten som sträcker sig från ingen skada (0) till gör värst ont (10)
|
4 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns rädsla skala
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Varje barns ångest utvärderades med "Children's Fear Scale" före, under och efter ingreppet av barnet.
Den består av fem ansiktsuttryck som representerar ett intervall från ingen ångest (0) till svår ångest (4).
|
4 MÅNADER
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Värden för hjärtfrekvens och syremättnad hos barnen i båda grupperna mättes och registrerades av forskaren före proceduren, under proceduren och efter proceduren med hjälp av en pulsoximeter.
|
4 MÅNADER
|
|
Syremättnad
Tidsram: 4 MÅNADER
|
Värden för hjärtfrekvens och syremättnad hos barnen i båda grupperna mättes och registrerades av forskaren före proceduren, under proceduren och efter proceduren med hjälp av en pulsoximeter.
|
4 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2022
Första postat (Faktisk)
29 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-610
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .