L'effet de l'observation des dessins animés pendant les changements de pansement du cathéter veineux central chez les enfants atteints de cancer
7 août 2022 mis à jour par: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
L'effet de regarder des dessins animés sur l'anxiété et la douleur lors des changements de pansement du cathéter veineux central chez les enfants atteints de cancer : un essai contrôlé randomisé
De nombreuses interventions médicales, y compris le changement de pansement des cathéters veineux centraux, peuvent causer de l'anxiété et de la douleur chez les enfants atteints de cancer.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la technique d'observation des dessins animés sur l'anxiété et la douleur lors des changements de pansement du cathéter veineux central chez les enfants atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé parallèle avec 80 enfants atteints de cancer. Ils ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes, dont 40 enfants dans le groupe témoin et 40 enfants dans le groupe dessin animé.
L'anxiété de chaque enfant a été évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle de peur des enfants avant, pendant et après les changements de pansement du cathéter veineux central, et la douleur de chaque enfant pendant et après la procédure a été évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène de chaque enfant ont été mesurées avec un oxymètre de pouls avant, pendant et après la procédure.
Les enfants du groupe de dessins animés ont commencé à regarder un dessin animé de leur choix 2 minutes avant la procédure et ils ont continué à regarder jusqu'à la fin de la procédure.
Aucune intervention n'a été réalisée pour réduire l'anxiété et la douleur chez les enfants du groupe témoin.
Les parents étaient avec leurs enfants pendant la procédure dans les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Burdur, Turquie
- Pınar BEKAR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 5-12 ans
- un diagnostic de cancer
- avoir un cathéter veineux central
- ne pas avoir pris d'analgésiques dans les 6 heures précédant l'intervention
- ne pas avoir de problèmes visuels ou auditifs qui empêchent de regarder des dessins animés
- être adapté au développement moteur et au niveau cognitif pour regarder des dessins animés
- être un enfant et un parent volontaire pour participer à l'étude
- l'absence de tout problème de santé empêchant la communication entre le parent et l'enfant
Critère d'exclusion:
- le signalement de douleur pour une autre raison au moment des changements de pansement du cathéter veineux central
- étant de neutropénie
- être en phase terminale de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de dessin animé
Les enfants du groupe de dessin animé avant la procédure, ils ont choisi l'un des dessins animés prédéterminés par les chercheurs.
Les enfants du groupe de dessins animés ont commencé à regarder un dessin animé de leur choix 2 minutes avant la procédure et ils ont continué à regarder jusqu'à la fin de la procédure.
Les parents étaient avec leurs enfants pendant la procédure dans les deux groupes.
|
Les enfants du groupe de dessin animé avant la procédure, ils ont choisi l'un des dessins animés prédéterminés par les chercheurs.
Les enfants du groupe de dessins animés ont commencé à regarder un dessin animé de leur choix 2 minutes avant la procédure et ils ont continué à regarder jusqu'à la fin de la procédure.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été réalisée pour réduire l'anxiété et la douleur chez les enfants du groupe témoin.
Les parents étaient avec leurs enfants pendant la procédure dans les deux groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: 4 MOIS
|
La douleur de chaque enfant pendant et après la procédure a été évaluée par l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker.
L'échelle se compose de visages allant de pas de blessure (0) à la pire blessure (10)
|
4 MOIS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de peur des enfants
Délai: 4 MOIS
|
L'anxiété de chaque enfant a été évaluée avec la "Children's Fear Scale" avant, pendant et après la procédure par l'enfant.
Il se compose de cinq expressions faciales représentant une gamme allant de l'absence d'anxiété (0) à l'anxiété sévère (4).
|
4 MOIS
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 4 MOIS
|
Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène des enfants des deux groupes ont été mesurées et enregistrées par le chercheur avant la procédure, pendant la procédure et après la procédure à l'aide d'un oxymètre de pouls.
|
4 MOIS
|
|
Saturation d'oxygène
Délai: 4 MOIS
|
Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène des enfants des deux groupes ont été mesurées et enregistrées par le chercheur avant la procédure, pendant la procédure et après la procédure à l'aide d'un oxymètre de pouls.
|
4 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-610
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .