卡通片观看对癌症患儿中心静脉导管敷料更换的影响
2022年8月7日 更新者：Pınar BEKAR、Mehmet Akif Ersoy University
卡通片观看对癌症患儿中央静脉导管敷料更换过程中焦虑和疼痛的影响：一项随机对照试验
许多医疗干预措施，包括更换中央静脉导管的敷料，都会导致癌症患儿的焦虑和疼痛。
本研究的目的是确定卡通观看技术对癌症患儿中央静脉导管换药期间焦虑和疼痛的影响。
研究概览
详细说明
这是一项针对 80 名癌症儿童的平行随机对照试验。 他们被随机分配到两组中的一组，包括对照组的 40 名儿童和卡通组的 40 名儿童。
在中心静脉导管敷料更换之前、期间和之后，每个孩子的焦虑都由孩子使用儿童恐惧量表进行评估，并且每个孩子在手术过程中和之后的疼痛使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表进行评估。 在手术前、手术中和手术后，每个孩子的心率和血氧饱和度都用脉搏血氧仪测量。
卡通组的孩子们在手术前 2 分钟开始观看他们选择的卡通片，他们一直观看直到手术结束。
没有采取任何干预措施来减轻对照组儿童的焦虑和疼痛。
在两组的手术过程中，父母都和他们的孩子在一起。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Burdur、火鸡
- Pınar BEKAR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5-12岁
- 癌症诊断
- 有中心静脉导管
- 手术前 6 小时内未服用任何止痛药
- 没有任何妨碍观看卡通片的视觉或听觉问题
- 适合看动画片的运动发育和认知水平
- 作为儿童和家长自愿参与研究
- 没有任何妨碍父母与孩子沟通的健康问题
排除标准：
- 中心静脉导管敷料更换时因其他原因引起疼痛的报告
- 中性粒细胞减少症
- 处于疾病的末期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：卡通组
卡通组的孩子在手术前，他们选择了研究人员预先确定的卡通片之一。
卡通组的孩子们在手术前 2 分钟开始观看他们选择的卡通片，他们一直观看直到手术结束。
在两组的手术过程中，父母都和他们的孩子在一起。
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卡通组的孩子在手术前，他们选择了研究人员预先确定的卡通片之一。
卡通组的孩子们在手术前 2 分钟开始观看他们选择的卡通片，他们一直观看直到手术结束。
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无干预：控制组
没有采取任何干预措施来减轻对照组儿童的焦虑和疼痛。
在两组的手术过程中，父母都和他们的孩子在一起。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker FACES 疼痛评定量表
大体时间：4个月
|
每个孩子在手术过程中和手术后的疼痛都由孩子使用“Wong Baker 面部疼痛评定量表”进行评估。
该比例由从没有受伤 (0) 到最严重 (10) 不等的面孔组成
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童恐惧量表
大体时间：4个月
|
每个孩子的焦虑在手术前、手术中和手术后都由“儿童恐惧量表”进行评估。
它由五种面部表情组成，代表从不焦虑 (0) 到严重焦虑 (4) 的范围。
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4个月
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心率
大体时间：4个月
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两组患儿的心率和血氧饱和度值均由研究者在术前、术中和术后使用脉搏血氧仪装置进行测量和记录。
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4个月
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氧饱和度
大体时间：4个月
|
两组患儿的心率和血氧饱和度值均由研究者在术前、术中和术后使用脉搏血氧仪装置进行测量和记录。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Emine EFE, Prof.Dr.、Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月20日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月7日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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