Wpływ oglądania kreskówek podczas zmiany opatrunku z centralnym cewnikiem żylnym u dzieci chorych na raka
7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Wpływ oglądania kreskówek na niepokój i ból podczas zmian opatrunkowych cewnika do żyły centralnej u dzieci chorych na raka: randomizowana, kontrolowana próba
Wiele interwencji medycznych, w tym zmiana opatrunków w centralnych cewnikach żylnych, może powodować niepokój i ból u dzieci z chorobą nowotworową.
Celem pracy jest określenie wpływu techniki oglądania kreskówek na lęk i ból podczas zmiany opatrunku w cewniku centralnym u dzieci z chorobą nowotworową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to równoległe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 80 dzieci chorych na raka. Zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, w tym 40 dzieci w grupie kontrolnej i 40 dzieci w grupie rysunkowej.
Niepokój każdego dziecka był oceniany przez dziecko za pomocą Dziecięcej Skali Strachu przed, w trakcie i po zmianie opatrunku z centralnym cewnikiem żylnym, a ból każdego dziecka w trakcie i po zabiegu był oceniany przez dziecko za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera. Przed, w trakcie i po zabiegu za pomocą pulsoksymetru mierzono częstość akcji serca i nasycenie tlenem każdego dziecka.
Dzieci z grupy rysunkowej zaczęły oglądać wybraną przez siebie kreskówkę na 2 minuty przed zabiegiem i oglądały je aż do zakończenia zabiegu.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji w celu zmniejszenia lęku i bólu u dzieci z grupy kontrolnej.
Rodzice byli z dziećmi podczas zabiegu w obu grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk
- Pınar BEKAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-12 lat
- diagnoza raka
- posiadanie centralnego cewnika żylnego
- nie przyjmowanie leków przeciwbólowych w ciągu 6 godzin przed zabiegiem
- nie mieć żadnych problemów wzrokowych lub słuchowych, które uniemożliwiają oglądanie kreskówek
- jest odpowiednim rozwojem motorycznym i poziomem poznawczym do oglądania kreskówek
- bycia dzieckiem i rodzica, który zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
- brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych, które uniemożliwiają komunikację między rodzicem a dzieckiem
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszanie bólu z innej przyczyny w czasie zmiany opatrunku w cewniku centralnym
- być neutropenią
- będąc w terminalnej fazie choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kreskówek
Dzieci w grupie rysunkowej przed zabiegiem wybierały jedną z kreskówek ustalonych wcześniej przez badaczy.
Dzieci z grupy rysunkowej zaczęły oglądać wybraną przez siebie kreskówkę na 2 minuty przed zabiegiem i oglądały je aż do zakończenia zabiegu.
Rodzice byli z dziećmi podczas zabiegu w obu grupach.
|
Dzieci w grupie rysunkowej przed zabiegiem wybierały jedną z kreskówek ustalonych wcześniej przez badaczy.
Dzieci z grupy rysunkowej zaczęły oglądać wybraną przez siebie kreskówkę na 2 minuty przed zabiegiem i oglądały je aż do zakończenia zabiegu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono żadnej interwencji w celu zmniejszenia lęku i bólu u dzieci z grupy kontrolnej.
Rodzice byli z dziećmi podczas zabiegu w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
|
Ból każdego dziecka w trakcie i po zabiegu był oceniany przez dziecko za pomocą „Skali oceny bólu twarzy Wong Baker”.
Skala składa się z twarzy od bez bólu (0) do najbardziej boli (10)
|
4 MIESIĄCE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
|
Niepokój każdego dziecka był oceniany za pomocą „Dziecięcej Skali Strachu” przed, w trakcie i po zabiegu przez dziecko.
Składa się z pięciu wyrazów twarzy reprezentujących zakres od braku niepokoju (0) do silnego niepokoju (4).
|
4 MIESIĄCE
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
|
Wartości tętna i saturacji dzieci w obu grupach były mierzone i rejestrowane przez badacza przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i po zabiegu za pomocą pulsoksymetru.
|
4 MIESIĄCE
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 MIESIĄCE
|
Wartości tętna i saturacji dzieci w obu grupach były mierzone i rejestrowane przez badacza przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i po zabiegu za pomocą pulsoksymetru.
|
4 MIESIĄCE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-610
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .