Het effect van het kijken naar cartoons tijdens veranderingen in het verband van de centrale veneuze katheter bij kinderen met kanker
7 augustus 2022 bijgewerkt door: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Het effect van het kijken naar tekenfilms op angst en pijn tijdens verbandwisselingen in de centrale veneuze katheter bij kinderen met kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Veel medische ingrepen, waaronder verbandwissels van centraal veneuze katheters, kunnen angst en pijn veroorzaken bij kinderen met kanker.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van de techniek van het kijken naar cartoons op angst en pijn tijdens verbandwisselingen van de centrale veneuze katheter bij kinderen met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie met 80 kinderen met kanker. Ze werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, waaronder 40 kinderen in de controlegroep en 40 kinderen in de tekenfilmgroep.
De angst van elk kind werd door het kind geëvalueerd met behulp van de Children's Fear Scale voor, tijdens en na het verwisselen van het centrale veneuze katheterverband, en de pijn van elk kind tijdens en na de procedure werd door het kind geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. De hartslag en zuurstofverzadiging van elk kind werden voor, tijdens en na de procedure gemeten met een pulsoximeter.
De kinderen in de tekenfilmgroep begonnen 2 minuten voor de ingreep met het kijken naar een tekenfilm naar keuze en bleven kijken tot de ingreep was afgelopen.
Er werd geen interventie uitgevoerd om angst en pijn te verminderen voor kinderen in de controlegroep.
Ouder was bij hun kinderen tijdens de procedure in beide groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burdur, Kalkoen
- Pınar BEKAR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5-12 jaar oud
- een kankerdiagnose
- met een centraal veneuze katheter
- geen pijnstillers heeft genomen in de 6 uur voor de ingreep
- geen visuele of auditieve problemen hebben die het kijken naar tekenfilms verhinderen
- geschikt zijn voor motorische ontwikkeling en cognitief niveau voor het kijken naar tekenfilms
- een kind zijn en een ouder die vrijwillig deelneemt aan het onderzoek
- de afwezigheid van gezondheidsproblemen die de communicatie tussen ouder en kind belemmeren
Uitsluitingscriteria:
- het melden van pijn om een andere reden bij het wisselen van het centraal veneuze katheterverband
- neutropenie zijn
- zich in een terminale fase van de ziekte bevinden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cartoon groep
Kinderen in de tekenfilmgroep kozen vóór de procedure een van de tekenfilms die vooraf door de onderzoekers waren bepaald.
De kinderen in de tekenfilmgroep begonnen 2 minuten voor de ingreep met het kijken naar een tekenfilm naar keuze en bleven kijken tot de ingreep was afgelopen.
Ouder was bij hun kinderen tijdens de procedure in beide groepen.
|
Kinderen in de tekenfilmgroep kozen vóór de procedure een van de tekenfilms die vooraf door de onderzoekers waren bepaald.
De kinderen in de tekenfilmgroep begonnen 2 minuten voor de ingreep met het kijken naar een tekenfilm naar keuze en bleven kijken tot de ingreep was afgelopen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie uitgevoerd om angst en pijn te verminderen voor kinderen in de controlegroep.
Ouder was bij hun kinderen tijdens de procedure in beide groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong-Baker GEZICHTEN Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
|
De pijn van elk kind tijdens en na de procedure werd door het kind geëvalueerd met de "Wong Baker Faces Pain Rating Scale".
De schaal bestaat uit gezichten variërend van geen pijn (0) tot ergst pijn (10)
|
4 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
|
De angst van elk kind werd voor, tijdens en na de procedure door het kind geëvalueerd met de "Children's Fear Scale".
Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die een bereik vertegenwoordigen van geen angst (0) tot ernstige angst (4).
|
4 MAANDEN
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
|
De hartslag en zuurstofverzadiging van de kinderen in beide groepen werden voor de ingreep, tijdens de ingreep en na de ingreep door de onderzoeker gemeten en vastgelegd met behulp van een pulsoximeter.
|
4 MAANDEN
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4 MAANDEN
|
De hartslag en zuurstofverzadiging van de kinderen in beide groepen werden voor de ingreep, tijdens de ingreep en na de ingreep door de onderzoeker gemeten en vastgelegd met behulp van een pulsoximeter.
|
4 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-610
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .