Effekten av tegneserietitting under endringer i forbinding av sentralt venekateter hos barn med kreft
7. august 2022 oppdatert av: Pınar BEKAR, Mehmet Akif Ersoy University
Effekten av tegneserietitting på angst og smerte under endringer i forbindelse med sentralvenekateter hos barn med kreft: en randomisert kontrollert prøvelse
Mange medisinske inngrep, inkludert bandasjeskifte av sentrale venekatetre, kan forårsake angst og smerte hos barn med kreft.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av tegneserieteknikker på angst og smerte under forbindingsforandringer for sentralt venekateter hos barn med kreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette var en parallell randomisert kontrollert studie med 80 barn med kreft. De ble tilfeldig fordelt i en av to grupper, inkludert 40 barn i kontrollgruppen og 40 barn i tegneseriegruppen.
Hvert barns angst ble evaluert av barnet ved å bruke Children's Fear Scale før, under og etter bytte av sentrale venekateterforbindinger, og hvert barns smerte under og etter prosedyren ble evaluert av barnet ved å bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Hvert barns hjertefrekvens og oksygenmetning ble målt med et pulsoksymeter før, under og etter prosedyren.
Barna i tegneseriegruppen begynte å se en tegneserie etter eget valg 2 minutter før prosedyren og de fortsatte å se til prosedyren var avsluttet.
Ingen intervensjon ble utført for å redusere angst og smerte for barn i kontrollgruppen.
Foreldre var sammen med barna under prosedyren i begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Tyrkia
- Pınar BEKAR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5-12 år gammel
- en kreftdiagnose
- har et sentralt venekateter
- ikke ha tatt noen smertestillende midler de 6 timene før prosedyren
- ikke har noen visuelle eller auditive problemer som hindrer å se tegneserier
- være passende motorisk utvikling og kognitivt nivå for å se tegneserier
- å være barn og foreldre som melder seg frivillig til å delta i studien
- fraværet av helseproblemer som hindrer kommunikasjon hos foreldrene og barnet
Ekskluderingskriterier:
- rapportering av smerte av en annen grunn på tidspunktet for bytte av det sentrale venekateterforbindingen
- har nøytropeni
- å være i en terminal fase av sykdommen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tegneseriegruppe
Barn i tegneseriegruppen før prosedyren, valgte de en av tegneseriene forhåndsbestemt av forskerne.
Barna i tegneseriegruppen begynte å se en tegneserie etter eget valg 2 minutter før prosedyren og de fortsatte å se til prosedyren var avsluttet.
Foreldre var sammen med barna under prosedyren i begge gruppene.
|
Barn i tegneseriegruppen før prosedyren, valgte de en av tegneseriene forhåndsbestemt av forskerne.
Barna i tegneseriegruppen begynte å se en tegneserie etter eget valg 2 minutter før prosedyren og de fortsatte å se til prosedyren var avsluttet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført for å redusere angst og smerte for barn i kontrollgruppen.
Foreldre var sammen med barna under prosedyren i begge gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Hvert barns smerte under og etter prosedyren ble evaluert med "Wong Baker Faces Pain Rating Scale" av barnet.
Skalaen består av ansikter som spenner fra ingen vondt (0) til vondt verst (10)
|
4 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas fryktskala
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Hvert barns angst ble evaluert med "Children's Fear Scale" før, under og etter prosedyren av barnet.
Den består av fem ansiktsuttrykk som representerer et område fra ingen angst (0) til alvorlig angst (4).
|
4 MÅNEDER
|
|
Puls
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Hjertefrekvensen og oksygenmetningsverdiene til barna i begge gruppene ble målt og registrert av forskeren før prosedyren, under prosedyren og etter prosedyren ved hjelp av et pulsoksymeter.
|
4 MÅNEDER
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
Hjertefrekvensen og oksygenmetningsverdiene til barna i begge gruppene ble målt og registrert av forskeren før prosedyren, under prosedyren og etter prosedyren ved hjelp av et pulsoksymeter.
|
4 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine EFE, Prof.Dr., Akdeniz University, Department of Child Health and Disease Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-610
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .